TENS inalámbrico para edema periférico (hinchazón de miembros inferiores)

Criterios de inclusión (los sujetos deben...)

1. Haber tenido edema en las extremidades inferiores durante al menos 3 meses.
2. Actualmente tiene un edema de al menos 2+ (es decir, una depresión de 3-4 mm rebota en unos pocos segundos, pero no inmediatamente) en la escala de fóvea. 21 Las picaduras habrán sido evaluadas por un médico, el médico Co-I dentro de las 6 semanas posteriores a la visita de selección o en la visita de selección realizada por el personal de investigación.
3. Dispuesto a no comenzar o cambiar las dosis de cualquier medicamento que pueda afectar el edema durante las 2 semanas anteriores a la inscripción y durante la duración del estudio.
4. Actualmente no utiliza diuréticos para controlar su edema.
5. Actualmente no usa y está dispuesto a no comenzar a usar terapia ocupacional, fisioterapia o masaje linfático (en casa o por PT) 2 semanas antes y durante la duración del estudio.
6. Actualmente no usan medias de compresión o velcro o vendajes al menos 2 semanas antes de la inscripción en el estudio o en base a la toma de decisiones compartida del médico de los sujetos potenciales o el coinvestigador clínico están recibiendo un beneficio suficientemente pequeño de estas terapias para justificar la interrupción de su uso durante la duración del estudio.
7. Tener acceso a un teléfono inteligente o dispositivo con sistema operativo Apple o Android con iOS 10 o posterior, o Android 6 o posterior. Los dispositivos iOS y Android deben tener compatibilidad con Bluetooth Low Energy (LE, también llamado Bluetooth Smart). El teléfono inteligente o dispositivo debe tener la capacidad de acceder a la aplicación Quell, la aplicación Zoom o el software del dispositivo TENS y la capacidad de conectarse a los datos móviles o Wi-Fi diariamente durante la prueba.
8. Tener un correo electrónico activo y accesible.
9. Estar dispuesto y ser capaz de revisar regularmente el correo electrónico proporcionado a lo largo del estudio.
10. Ser capaz de leer inglés (es decir, sabe leer y escribir, puede hablar inglés y no es ciego) porque los resultados informados por el paciente y el formulario de consentimiento solo están disponibles en inglés.
11. Tener al menos 18 años de edad.
12. Ser capaz de dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión (los sujetos no deben...)

1. Estar utilizando actualmente un dispositivo TENS por cualquier motivo.
2. Tiene una TVP aguda y sintomática en las extremidades inferiores (es decir, el diagnóstico de TVP es menos de 3 meses antes de la inscripción en el estudio).
3. Haber iniciado anticoagulantes en los últimos 3 meses.
4. Tiene heridas o úlceras en las extremidades inferiores.
5. Tener un marcapasos cardíaco o desfibrilador.
6. Tener epilepsia.
7. Tiene una pierna que es demasiado pequeña o demasiado grande para que el dispositivo TENS se ajuste de forma segura.
8. Tiene celulitis o fibrosis.
9. Tiene alguna condición de la piel en el sitio donde se adhieren las almohadillas de los electrodos de tal manera que el PI/Co-Creo que el dispositivo no será seguro para el sujeto.
10. Tiene insuficiencia cardíaca congestiva.
11. Tiene enfermedad renal crónica de etapa 3 o mayor.
12. Tiene cirrosis del hígado.
13. Tener una cirugía previa en la que se eliminó el tejido linfático de la parte inferior de la pierna.
14. Tener un diagnóstico de linfedema de miembros inferiores.
15. Estar embarazada o planeando quedar embarazada.