TENS sem fio para edema periférico (inchaço dos membros inferiores)

Critérios de inclusão (os participantes devem…)

1. Tiver edema de membros inferiores por pelo menos 3 meses.
2. Atualmente tem edema de pelo menos 2+ (isto é, depressão de 3-4 mm se recupera em alguns segundos, mas não imediatamente) na escala de corrosão. 21 O pitting terá sido avaliado por um clínico, o clínico Co-I dentro de 6 semanas da visita de triagem ou na visita de triagem pela equipe de pesquisa.
3. Disposto a não iniciar ou alterar as dosagens de quaisquer medicamentos que possam afetar o edema por 2 semanas antes da inscrição e durante toda a duração do estudo.
4. Atualmente não está usando diuréticos para controlar seu edema.
5. Não está usando atualmente e não está disposto a começar a usar terapia ocupacional, fisioterapia ou massagem linfática (em casa ou por PT) 2 semanas antes e durante a duração do estudo.
6. Não está usando atualmente meias de compressão ou velcro ou curativos pelo menos 2 semanas antes da inscrição no estudo ou com base na tomada de decisão compartilhada do clínico dos possíveis sujeitos ou do co-investigador clínico está recebendo benefícios suficientemente pequenos dessas terapias para justificar a interrupção de suas usar durante o estudo.
7. Tenha acesso a um smartphone ou dispositivo com sistema operacional Apple ou Android com iOS 10 ou posterior ou Android 6 ou posterior. Os dispositivos iOS e Android devem ter compatibilidade com Bluetooth Low Energy (LE, também chamado de Bluetooth Smart). O smartphone ou dispositivo deve ter a capacidade de acessar o aplicativo Quell, o aplicativo Zoom ou o software do dispositivo TENS e a capacidade de se conectar aos dados de celular ou Wi-Fi diariamente durante o teste.
8. Tenha um e-mail ativo e acessível.
9. Esteja disposto e seja capaz de verificar regularmente o e-mail fornecido durante o estudo.
10. Ser capaz de ler inglês (ou seja, é alfabetizado, fala inglês e não é cego) porque os resultados relatados pelo paciente e o formulário de consentimento estão disponíveis apenas em inglês.
11. Ter pelo menos 18 anos de idade.
12. Ser capaz de fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão (os sujeitos não devem…)

1. Estar usando um dispositivo TENS por qualquer motivo.
2. Tiver uma TVP aguda e sintomática nos membros inferiores (isto é, o diagnóstico de TVP ocorreu menos de 3 meses antes da inscrição no estudo).
3. Iniciaram anticoagulantes nos últimos 3 meses.
4. Têm feridas ou úlceras nas extremidades inferiores.
5. Tenha um marca-passo cardíaco ou desfibrilador.
6. Tem epilepsia.
7. Ter uma perna muito pequena ou muito grande para que o dispositivo TENS se encaixe com segurança.
8. Tem celulite ou fibrose.
9. Ter qualquer problema de pele no local onde os eletrodos aderem de forma que o PI/Co-I ache que o dispositivo não será seguro para o sujeito.
10. Tem insuficiência cardíaca congestiva.
11. Ter doença renal crônica de estágio 3 ou superior.
12. Tem cirrose hepática.
13. Ter uma cirurgia anterior que removeu o tecido linfático da perna.
14. Ter um diagnóstico de linfedema de membros inferiores.
15. Estar grávida ou planejando engravidar.