Bezprzewodowy TENS na obrzęk obwodowy (obrzęk kończyn dolnych)

Kryteria włączenia (przedmioty muszą…)

1. Od co najmniej 3 miesięcy występowały obrzęki kończyn dolnych.
2. Obecnie mają obrzęk co najmniej 2+ (tj. 3-4 mm depresja powraca w ciągu kilku sekund, ale nie natychmiast) w skali wżerów. 21 Wżery zostaną ocenione przez klinicystę, klinicystę Co-I w ciągu 6 tygodni od wizyty przesiewowej lub podczas wizyty przesiewowej przez personel badawczy.
3. Chęć nie rozpoczynania ani zmiany dawek jakichkolwiek leków, które mogłyby wpływać na obrzęk przez 2 tygodnie przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania.
4. Obecnie nie używają diuretyków do kontrolowania obrzęków.
5. Obecnie nie korzysta i nie chce rozpocząć terapii zajęciowej, fizjoterapii lub masażu limfatycznego (w domu lub przez PT) 2 tygodnie przed i podczas trwania badania.
6. Niestosowanie obecnie pończoch uciskowych, opasek na rzepy lub bandaży przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania lub w oparciu o wspólną decyzję klinicysty potencjalnych pacjentów lub współbadacza klinicysty, otrzymują wystarczająco małe korzyści z tych terapii, aby uzasadnić przerwanie ich używać przez cały okres nauki.
7. Mieć dostęp do smartfona lub urządzenia z systemem operacyjnym Apple lub Android z systemem iOS 10 lub nowszym bądź Androidem 6 lub nowszym. Urządzenia z systemem iOS i Android muszą być zgodne z technologią Bluetooth Low Energy (LE, zwaną także Bluetooth Smart). Smartfon lub urządzenie musi mieć możliwość dostępu do aplikacji Quell, aplikacji Zoom lub oprogramowania urządzenia TENS oraz możliwość codziennego łączenia się z komórkową transmisją danych lub Wi-Fi podczas okresu próbnego.
8. Mieć aktywną i dostępną pocztę e-mail.
9. Bądź chętny i zdolny do regularnego sprawdzania poczty e-mail podanej podczas badania.
10. Być w stanie czytać po angielsku (tj. jest piśmienny, mówi po angielsku i nie jest niewidomy), ponieważ wyniki zgłaszane przez pacjentów i formularz zgody są dostępne tylko w języku angielskim.
11. Mieć co najmniej 18 lat.
12. Być w stanie udzielić świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia (podmiotom nie wolno…)

1. Używaj obecnie urządzenia TENS z jakiegokolwiek powodu.
2. mieć ostrą i objawową zakrzepicę żył głębokich kończyn dolnych (tj. rozpoznanie zakrzepicy żył głębokich jest mniej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania).
3. Rozpoczęły antykoagulanty w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
4. Mają rany lub owrzodzenia kończyn dolnych.
5. Miej rozrusznik serca lub defibrylator.
6. Mieć epilepsję.
7. Masz nogę, która jest za mała lub za duża, aby urządzenie TENS mogło się bezpiecznie dopasować.
8. Mają cellulit lub zwłóknienie.
9. Czy występują jakiekolwiek zmiany skórne w miejscu, w którym elektrody przylegają w taki sposób, że PI/Co-Myślę, że urządzenie nie będzie bezpieczne dla pacjenta.
10. Mają zastoinową niewydolność serca.
11. Masz przewlekłą chorobę nerek w stadium 3 lub wyższym.
12. Masz marskość wątroby.
13. Mieć poprzednią operację, podczas której usunięto tkankę limfatyczną dolnej części nogi.
14. Mieć rozpoznanie obrzęku limfatycznego kończyn dolnych.
15. Być w ciąży lub planować ciążę.