TENS sans fil pour l'œdème périphérique (gonflement des membres inférieurs)

Critères d'inclusion (les sujets doivent…)

1. Avoir un œdème des membres inférieurs depuis au moins 3 mois.
2. Ont actuellement un œdème d'au moins 2+ (c'est-à-dire qu'une dépression de 3 à 4 mm rebondit en quelques secondes, mais pas immédiatement) sur l'échelle des piqûres. 21 Les piqûres auront été évaluées par un clinicien, le clinicien Co-I dans les 6 semaines suivant la visite de dépistage ou lors de la visite de dépistage par le personnel de recherche.
3. Disposé à ne pas commencer ou modifier les doses de tout médicament susceptible d'affecter l'œdème pendant 2 semaines avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude.
4. N'utilisent pas actuellement de diurétiques pour contrôler leur œdème.
5. Ne pas utiliser actuellement et vouloir ne pas commencer à utiliser l'ergothérapie, la physiothérapie ou le massage lymphatique (à domicile ou par PT) 2 semaines avant et pendant toute la durée de l'étude.
6. N'utilisant pas actuellement de bas de contention, de velcro ou de bandages au moins 2 semaines avant l'inscription à l'étude ou sur la base d'une prise de décision partagée du clinicien des sujets potentiels ou du co-investigateur clinicien reçoivent suffisamment peu d'avantages de ces thérapies pour justifier l'arrêt de leur utilisation pendant toute la durée de l'étude.
7. Avoir accès à un téléphone intelligent ou à un appareil doté d'un système d'exploitation Apple ou Android avec iOS 10 ou version ultérieure, ou Android 6 ou version ultérieure. Les appareils iOS et Android doivent être compatibles Bluetooth Low Energy (LE, également appelé Bluetooth Smart). Le téléphone intelligent ou l'appareil doit pouvoir accéder à l'application Quell, à l'application Zoom ou au logiciel de l'appareil TENS et pouvoir se connecter quotidiennement aux données cellulaires ou au Wi-Fi pendant l'essai.
8. Ayez une messagerie active et accessible.
9. Être disposé et capable de vérifier régulièrement le courrier électronique fourni tout au long de l'étude.
10. Être capable de lire l'anglais (c'est-à-dire, est alphabétisé, peut parler anglais et n'est pas aveugle) parce que les résultats rapportés par le patient et le formulaire de consentement ne sont disponibles qu'en anglais.
11. Avoir au moins 18 ans.
12. Être en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion (les sujets ne doivent pas…)

1. Utilisez actuellement un appareil TENS pour une raison quelconque.
2. Avoir une TVP aiguë et symptomatique des membres inférieurs (c'est-à-dire que le diagnostic de TVP est inférieur à 3 mois avant l'inscription à l'étude).
3. Avoir commencé des anticoagulants au cours des 3 derniers mois.
4. Avoir des plaies ou des ulcères des membres inférieurs.
5. Avoir un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur.
6. Avoir l'épilepsie.
7. Avoir une jambe trop petite ou trop grande pour que l'appareil TENS puisse s'adapter en toute sécurité.
8. Avoir une cellulite ou une fibrose.
9. Avoir une affection cutanée sur le site où les électrodes adhèrent de sorte que le PI/Co-I pense que l'appareil ne sera pas sans danger pour le sujet.
10. Avoir une insuffisance cardiaque congestive.
11. Avoir une maladie rénale chronique de stade 3 ou plus.
12. Avoir une cirrhose du foie.
13. Avoir subi une intervention chirurgicale antérieure qui a enlevé le tissu lymphatique de la jambe inférieure.
14. Avoir un diagnostic de lymphœdème des membres inférieurs.
15. Être enceinte ou planifier de devenir enceinte.