Wireless TENS per edema periferico (gonfiore degli arti inferiori)

Criteri di inclusione (i soggetti devono…)

1. Hanno avuto edema degli arti inferiori per almeno 3 mesi.
2. Attualmente presenta edema di almeno 2+ (ovvero, rimbalzi di depressione di 3-4 mm in pochi secondi, ma non immediatamente) sulla scala della vaiolatura. 21 La vaiolatura sarà stata valutata da un medico, il medico Co-I entro 6 settimane dalla visita di screening o durante la visita di screening dal personale di ricerca.
3. Disponibilità a non iniziare o modificare i dosaggi di eventuali farmaci che potrebbero influenzare l'edema per 2 settimane prima dell'arruolamento e per tutta la durata dello studio.
4. Al momento non usa diuretici per controllare l'edema.
5. Attualmente non utilizza e desidera non iniziare a utilizzare la terapia occupazionale, la terapia fisica o il massaggio linfatico (a casa o tramite PT) 2 settimane prima e per tutta la durata dello studio.
6. Non si utilizzano attualmente calze a compressione o Velcro o bendaggi almeno 2 settimane prima dell'arruolamento nello studio o in base al processo decisionale condiviso del medico dei potenziali soggetti o del co-ricercatore clinico stanno ricevendo benefici sufficientemente scarsi da queste terapie da giustificare l'interruzione del loro utilizzare per tutta la durata dello studio.
7. Avere accesso a uno smartphone o dispositivo con sistema operativo Apple o Android con iOS 10 o versioni successive o Android 6 o versioni successive. I dispositivi iOS e Android devono essere compatibili con Bluetooth Low Energy (LE, chiamato anche Bluetooth Smart). Lo smartphone o il dispositivo deve avere la possibilità di accedere all'app Quell, all'app Zoom o al software del dispositivo TENS e la possibilità di connettersi alla rete dati o al Wi-Fi su base giornaliera durante il periodo di prova.
8. Avere un'e-mail attiva e accessibile.
9. Sii disposto e in grado di controllare regolarmente l'e-mail fornita durante lo studio.
10. Essere in grado di leggere l'inglese (ovvero, è alfabetizzato, può parlare inglese e non è cieco) perché i risultati riportati dal paziente e il modulo di consenso sono disponibili solo in inglese.
11. Avere almeno 18 anni di età.
12. Essere in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione (i soggetti non devono...)

1. Utilizzare attualmente un dispositivo TENS per qualsiasi motivo.
2. Avere una TVP acuta e sintomatica degli arti inferiori (ovvero, la diagnosi di TVP è inferiore a 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio).
3. Hanno iniziato gli anticoagulanti negli ultimi 3 mesi.
4. Avere ferite o ulcere agli arti inferiori.
5. Avere un pace maker cardiaco o un defibrillatore.
6. Avere l'epilessia.
7. Avere una gamba troppo piccola o troppo grande perché il dispositivo TENS possa adattarsi saldamente.
8. Avere cellulite o fibrosi.
9. Avere qualsiasi condizione della pelle nel sito in cui gli elettrodi aderiscono in modo tale che il PI/Co-I ritenga che il dispositivo non sia sicuro per il soggetto.
10. Avere insufficienza cardiaca congestizia.
11. Avere una malattia renale cronica di stadio 3 o superiore.
12. Soffre di cirrosi epatica.
13. Avere un precedente intervento chirurgico che ha rimosso il tessuto linfatico della parte inferiore della gamba.
14. Avere una diagnosi di linfedema degli arti inferiori.
15. Essere incinta o pianificare una gravidanza.