Trådløs TENS til perifert ødem (hævelse af underekstremiteter)

Inklusionskriterier (fag skal...)

1. Har haft ødem i underekstremiteterne i mindst 3 måneder.
2. Har i øjeblikket ødem på mindst 2+ (dvs. 3-4 mm fordybning vender tilbage inden for et par sekunder, men ikke umiddelbart) på pitting-skalaen. 21 Pitting vil være blevet vurderet af en kliniker, klinikeren Co-I inden for 6 uger efter screeningsbesøget eller ved screeningsbesøget af forskningspersonalet.
3. Villig til ikke at starte eller ændre doseringerne af medicin, der kan påvirke ødem i 2 uger før tilmelding, og i hele undersøgelsens varighed.
4. Bruger ikke i øjeblikket diuretika til at kontrollere deres ødem.
5. Bruger ikke i øjeblikket og er villig til ikke at begynde at bruge ergoterapi, fysioterapi eller lymfemassage (hjemme eller ved PT) 2 uger før og under hele undersøgelsens varighed.
6. Ikke i øjeblikket bruger kompressionsstrømper eller velcro- eller bandageomslag mindst 2 uger før tilmelding til undersøgelsen eller baseret på fælles beslutningstagning mellem de potentielle forsøgspersoners kliniker eller klinikerens co-investigator, får tilstrækkeligt ringe udbytte af disse behandlinger til at berettige at stoppe deres brug i hele undersøgelsens varighed.
7. Få adgang til en smartphone eller enhed med et Apple- eller Android-operativsystem med iOS 10 eller nyere eller Android 6 eller nyere. iOS- og Android-enheder skal have Bluetooth Low Energy (LE, også kaldet Bluetooth Smart) kompatibilitet. Smarttelefonen eller enheden skal have mulighed for at få adgang til TENS-enhedens Quell-app, Zoom-app eller software og evnen til at oprette forbindelse til mobildata eller Wi-Fi på daglig basis under prøveperioden.
8. Har en aktiv og tilgængelig e-mail.
9. Vær villig og i stand til regelmæssigt at tjekke den e-mail, der er angivet under hele undersøgelsen.
10. Kunne læse engelsk (dvs. er læsekyndig, kan tale engelsk og er ikke blind), fordi patientrapporterede resultater og samtykkeformular kun er tilgængelige på engelsk.
11. Være mindst 18 år.
12. Kunne give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier (fag må ikke...)

1. Brug i øjeblikket en TENS-enhed af en eller anden grund.
2. Har en akut og symptomatisk DVT i underekstremiteten (dvs. diagnosen DVT er mindre end 3 måneder før studieindskrivning).
3. Har startet med antikoagulantia inden for de seneste 3 måneder.
4. Har sår eller sår i underekstremiteterne.
5. Hav en pacemaker eller defibrillator.
6. Har epilepsi.
7. Har et ben, der er for lille eller for stort til, at TENS-enheden kan sidde sikkert.
8. Har cellulitis eller fibrose.
9. Har en hudlidelse på det sted, hvor elektrodepuderne klæber, således at PI/Co-I tror, ​​at enheden ikke vil være sikker for emnet.
10. Har kongestiv hjertesvigt.
11. Har kronisk nyresygdom på trin 3 eller derover.
12. Har skrumpelever.
13. Har tidligere operation, der fjernede lymfatisk underbensvæv.
14. Har en diagnose af lymfødem i underekstremiteterne.
15. Være gravid eller planlægge at blive gravid.