Беспроводная ЧЭНС при периферических отеках (отеках нижних конечностей)

Критерии включения (субъекты должны…)

1. Наличие отеков нижних конечностей не менее 3 мес.
2. В настоящее время имеется отек не менее 2+ (т. е. депрессия на 3-4 мм восстанавливается в течение нескольких секунд, но не сразу) по шкале питтинга. 21 Питтинг должен быть оценен клиницистом, клиницистом Co-I в течение 6 недель после скринингового визита или во время скринингового визита исследовательским персоналом.
3. Готовы не начинать и не изменять дозировку любых лекарств, которые могут повлиять на отек, за 2 недели до включения в исследование и на протяжении всего исследования.
4. В настоящее время не использует диуретики для контроля отеков.
5. В настоящее время не использует и не желает начать использовать трудотерапию, физиотерапию или лимфатический массаж (дома или с помощью физкультуры) за 2 недели до и на протяжении всего исследования.
6. В настоящее время не используют компрессионные чулки, липучки или бинты по крайней мере за 2 недели до включения в исследование или на основе совместного принятия решений лечащим врачом потенциальных испытуемых или соисследователем-клиницистом получают достаточно небольшую пользу от этих методов лечения, чтобы гарантировать прекращение их применения. использовать на время обучения.
7. Иметь доступ к смартфону или устройству с операционной системой Apple или Android с iOS 10 или более поздней версии или Android 6 или более поздней версии. Устройства iOS и Android должны быть совместимы с Bluetooth Low Energy (LE, также называемым Bluetooth Smart). Смартфон или устройство должны иметь возможность доступа к приложению Quell, Zoom или программному обеспечению устройства TENS, а также возможность ежедневного подключения к сотовым данным или Wi-Fi в течение пробного периода.
8. Иметь активную и доступную электронную почту.
9. Будьте готовы и способны регулярно проверять электронную почту, предоставленную на протяжении всего исследования.
10. Уметь читать по-английски (т. е. быть грамотным, говорить по-английски и не быть слепым), поскольку сообщаемые пациентами результаты и форма согласия доступны только на английском языке.
11. Быть не моложе 18 лет.
12. Уметь давать информированное согласие.

Критерии исключения (субъекты не должны…)

1. В настоящее время использовать устройство TENS по любой причине.
2. Имеют острый и симптоматический ТГВ нижних конечностей (т. е. диагноз ТГВ установлен менее чем за 3 месяца до включения в исследование).
3. Начали принимать антикоагулянты в течение последних 3 месяцев.
4. Имеются раны или язвы нижних конечностей.
5. Иметь кардиостимулятор или дефибриллятор.
6. У вас эпилепсия.
7. Иметь ножку, которая слишком мала или слишком велика для надежной установки устройства TENS.
8. Наличие целлюлита или фиброза.
9. Имеются ли какие-либо кожные заболевания в месте прилегания электродных подушечек, при которых, по мнению PI/Co-I, устройство не будет безопасным для пациента.
10. Наличие застойной сердечной недостаточности.
11. Имеют хроническую болезнь почек 3 стадии или выше.
12. Наличие цирроза печени.
13. Имели предыдущую операцию по удалению лимфатической ткани голени.
14. Диагноз лимфедема нижних конечностей.
15. Быть беременной или планирующей забеременеть.