- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04695561
Effekter av forskjellige myofascial frigjøringsteknikker på iliotibial båndtetthet
Undersøkelse av effektene av forskjellige myofasciale frigjøringsteknikker på smerte, funksjonalitet og ytelse hos idrettsutøvere med tetthet i iliotibial bånd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emne I denne studien vil effekten av foam roller myofascial massasje og instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) (massasje utført ved å påføre lett trykk på huden med et verktøy) på smerte, funksjonalitet og ytelse bli undersøkt hos idrettsutøvere med iliotibial båndstramhet . Det er studier om både IASTM og Foam Roller Massasje i litteraturen, og de er populære applikasjoner nylig. Men innenfor vår kunnskap, når vi ser på den tyrkiske og engelske litteraturen, er det ikke funnet noen studie som sammenligner disse to terapeutiske massasjene når det gjelder smerte, funksjonalitet og ytelse.
Formål Dårlig holdning, ansiktstraumer og stivhet forårsaker spenninger i fascien i den regionen og resulterer i smerte. Dette forstyrrer den komplementære mekanismen til fascien, noe som fører til at strukturene festet til fascien er ute av normal sekvens. Ansiktsproblemer har en viktig plass hos idrettsutøvere. Ansiktsproblemer forårsaker smerter hos idrettsutøveren, reduserer idrettsutøverens sportslige prestasjoner og påvirker funksjonaliteten negativt. For å forhindre disse begrensningene og fremskynde restitusjonen, startes rehabiliteringsprosessen etter operasjonen. Ulike øvelser og myofascial massasjer brukes rutinemessig på problemer sett hos idrettsutøvere. Myofascial massasjeteknikker kan brukes i idrettsutøveres problemer av mange positive grunner som effektiv på kort tid, raske resultater, høy suksessrate, risikofri og smertefri hvis eksperter gjør det. Takket være funnene som skal hentes fra studien vår, har den som mål å bidra til litteraturen med objektive, evidensbaserte resultater på dette feltet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42250
- Bayram Sönmez ÜNÜVAR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Benhellingene til utøverne som er evaluert med Ober-testen vil bli målt med et inklinometer og utøverne under 25 grader vil bli inkludert i studien.
- Alder mellom 18 og 30 år
- Godta å delta i studien,
Ekskluderingskriterier:
• Ikke opereres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selv myofascial avslapning
I tillegg til øvelsene som ble brukt på deltakerne i kontrollgruppen, brukte deltakerne i denne gruppen Foam Roller, som ble utført med prinsippet om smertefri bevegelse 2 ganger i uken i totalt 12 ganger i uken i 6 uker.
|
Totalt 12 ganger i 6 uker
|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert mykvevsmobilisering
I tillegg til øvelsene som ble brukt på deltakerne i kontrollgruppen, brukte deltakerne i denne gruppen Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization, som ble utført med prinsippet om smertefri bevegelse 2 ganger i uken i totalt 12 ganger i uken i 6 uker. .
|
Totalt 12 ganger i 6 uker
|
|
Aktiv komparator: Kun trening (kontroll)
Strekk- og styrkeøvelser for hoftebøyerne, hofteekstensorene og iliotibialbåndet ble vist til deltakerne i kontrollgruppen i 6 uker hver dag i uken.
|
Hver dag i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i isokinetisk styrke ved 6 uker
Tidsramme: [Utgangslinje og 6 uker]
|
Det er et meget effektivt kraftarbeid siden musklene belastes dynamisk med maksimal kapasitet på alle punkter i bevegelsesvinkelen under isokinetisk sammentrekning.
I vår studie vil hoftebøyer-ekstensor, hofteabduktor-adduktor, knefleksor-extensor muskelstyrke bli evaluert med humac norm 2004 cybex isokinetic device.
|
[Utgangslinje og 6 uker]
|
|
Endring fra baseline i smerteterskelscore ved 6 uker
Tidsramme: [Utgangslinje og 6 uker]
|
Smerteterskel for trykk uttrykkes som det laveste trykket som gir smerte eller ubehag.
«J Tech Commander Algometer» vil bli brukt for å evaluere smerteterskelen i vår studie.
Enheten er en digital smerteterskelmåler og 1 cm.
Den består av en sensor koblet til en hard spiss med diameter.
Smerte hos individer med iliotibial båndspenning er 3 cm over femur lateral condyle.
Deltakeren vil bli bedt om å stoppe målingen ved å advare terapeuten så snart trykket går over til en smertefull følelse.
minimumsverdiene betyr dårligere utfall maksimumsverdiene betyr bedre utfall
|
[Utgangslinje og 6 uker]
|
|
Endring fra baseline i Vertical Jump Distance ved 6 uker
Tidsramme: [Utgangslinje og 6 uker]
|
Vertikal hopptest vil bli brukt for å måle underekstremitetens eksplosive kraft til forsøkspersonene.
En digital hoppmåler vil bli brukt til å måle den vertikale hoppavstanden til motivene.
Før testen vil forsøkspersonene få nok forsøk til å nå maksimal høyde.
For testen vil forsøkspersonene bli bedt om å stå på hoppemålerens matte.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å hoppe til størst mulig avstand med begge føttene, slik at armene og føttene kan svinge.
Etter spruten skal de lande på matten som en dobbeltfot.
Testen gjentas 3 ganger, 1 minutts hvileintervall vil bli gitt mellom prøvene og beste karakter vil bli registrert i cm
|
[Utgangslinje og 6 uker]
|
|
Endring fra baseline i Pro-Agility Test ved 6 uker
Tidsramme: [Utgangslinje og 6 uker]
|
Testen kalt pro-agility vil bli brukt.
Ved startpunktet vil utøveren spre bena, snu med kommandoen om å starte og løpe raskt til høyre, og berøre linjen 5 yards (4,6 m) unna med høyre hånd.
Utøveren vil deretter svinge til venstre, raskt løpe til bakken 10 yards (9,1 m) unna og berøre den lengste linjen med venstre hånd.
Utøveren vil snu tilbake fra høyre og raskt løpe 5 yards mellom start og mål, og testen vil bli fullført.
|
[Utgangslinje og 6 uker]
|
|
Endring fra baseline i postural kontroll ved 6 uker
Tidsramme: [Utgangslinje og 6 uker]
|
Holdningskontrollprestasjonene til utøverne vil bli bestemt av Balance Error Scoring System.
Det opprinnelige navnet på testen er Balance Error Scoring System (BESS) og den har blitt oversatt til tyrkisk som Balance Error Scoring System.
Test, fag 20 sek.
De er pålagt å opprettholde sine testposisjoner under 6 forskjellige forhold, lukkede øyne og uten støtte: flat overflate og skumoverflate og 3 separate ståstillinger (dobbeltben, enkeltben og tandem).
Et treningsgulv vil bli brukt til det flate underlaget.
For skumoverflaten vil det brukes en skumblokk med middels tetthet på 50x41x6 cm (Airex Balance Pad, Alcan Airex AG, CH-5643 Sins / Sveits)
|
[Utgangslinje og 6 uker]
|
|
Endring fra baseline i Modified Star Balance Test ved 6 uker
Tidsramme: [Utgangslinje og 6 uker]
|
Modified Star Balance Test er en metode tilpasset fra Star Excursion Balance Test, som opprinnelig evaluerte rekkevidde i åtte forskjellige retninger, og brukes i balansevurdering.
Ekstensjonsretninger ble redusert til tre som anterior, posteromedial og postero-lateral.
Inter-rater og intra-rater påliteligheten til Modified Star Balance Test ble funnet å være ganske høy (95 % KI: 0,88-0,99
p <0,01)
|
[Utgangslinje og 6 uker]
|
|
Endring fra baseline i Range of Motion (ROM)-vurdering ved 6 uker
Tidsramme: [Utgangslinje og 6 uker]
|
ROM av nedre ekstremiteter vil bli evaluert med et goniometer.
|
[Utgangslinje og 6 uker]
|
|
Endring fra baseline i funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS) ved 6 uker
Tidsramme: [Utgangslinje og 6 uker]
|
Det er et pasientrapportert spørreskjema som evaluerer funksjonsstatusen til pasienter med muskel- og skjelettdysfunksjon som påvirker deres nedre ekstremiteter.
Spørreskjemaet består av 20 elementer; hvert element har fem numeriske svarkategorier (0-4).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 80, og høyere poengsum anses å være bedre funksjonsstatus.
Det har vist seg å ha en sensitiv skala for å oppdage endringer i funksjonsnivå umiddelbart etter operasjonen.
|
[Utgangslinje og 6 uker]
|
|
Endring fra baseline i OBER Test ved 6 uker
Tidsramme: [Utgangslinje og 6 uker]
|
Iliotibialkanalen består av fascia lata og iliotibialbåndet.
Det iliotibiale båndet dannes ved fortykkelse av fascia lata lateralt til låret.
Ober-testen brukes til å evaluere Tensor Fascia Lata og iliotibial båndtetthet.
Pasienten ligger i ryggleie med hofter og knær utstrakt.
Det uprøvde benet bringes til abduksjon, det andre benet flyttes ved siden av benet i abduksjon (hyperadduksjon).
Hvis Tensor Fascia Lata er kort, går ikke benet som er testet i hyperadduksjon.
I studien utført av Ferber et al. (2010) angående Ober-testen og iliotibial båndfleksibilitetsmålinger, ble 300 deltakere evaluert med inklinometeret og gjennomsnittet ble funnet å være 24,59
grader
|
[Utgangslinje og 6 uker]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KaratayUSonmezTez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .