- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04695561
Wpływ różnych technik uwalniania mięśniowo-powięziowego na napięcie pasma biodrowo-piszczelowego
Badanie wpływu różnych technik uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból, funkcjonalność i wydajność u sportowców z napięciem pasma biodrowo-piszczelowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przedmiot W tym badaniu zbadany zostanie wpływ masażu mięśniowo-powięziowego wałkiem piankowym i mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem (IASTM) (masaż wykonywany poprzez lekki nacisk na skórę za pomocą narzędzia) na ból, funkcjonalność i wydajność u sportowców z napięciem pasma biodrowo-piszczelowego . W literaturze istnieją badania dotyczące zarówno IASTM, jak i masażu wałkiem piankowym i są one ostatnio popularnymi zastosowaniami. Jednak zgodnie z naszą wiedzą, patrząc na literaturę turecką i angielską, nie znaleziono żadnego badania porównującego te dwa masaże terapeutyczne pod względem bólu, funkcjonalności i wydajności.
Cel Zła postawa, urazy i sztywność twarzy powodują napięcie w powięzi tego obszaru i powodują ból. Zakłóca to komplementarny mechanizm powięzi, powodując, że struktury przyczepione do powięzi znajdują się poza normalną sekwencją. Problemy z twarzą zajmują ważne miejsce u sportowców. Problemy z twarzą powodują ból u sportowca, zmniejszając jego wydolność sportową i negatywnie wpływając na jego funkcjonalność. Aby zapobiec tym ograniczeniom i przyspieszyć powrót do zdrowia, po operacji rozpoczyna się proces rehabilitacji. Różne ćwiczenia i masaże mięśniowo-powięziowe są rutynowo stosowane w przypadku problemów występujących u sportowców. Techniki masażu mięśniowo-powięziowego mogą być stosowane w problemach sportowców z wielu pozytywnych powodów, takich jak skuteczność w krótkim czasie, szybkie rezultaty, wysoki wskaźnik sukcesu, brak ryzyka i bezbolesność, jeśli zrobią to eksperci. Dzięki wnioskom uzyskanym z naszego badania ma ono przyczynić się do wniesienia do literatury obiektywnych, opartych na dowodach wyników w tej dziedzinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42250
- Bayram Sönmez ÜNÜVAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochylenia nóg sportowców ocenianych testem Obera będą mierzone za pomocą inklinometru, a sportowcy poniżej 25 stopni zostaną włączeni do badania.
- Wiek od 18 do 30 lat
- Wyrażam zgodę na udział w badaniu,
Kryteria wyłączenia:
• Brak operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samorelaksacja mięśniowo-powięziowa
Oprócz ćwiczeń aplikowanych uczestnikom grupy kontrolnej, uczestnicy tej grupy stosowali Foam Roller, który był wykonywany na zasadzie bezbolesnego ruchu 2 razy w tygodniu przez łącznie 12 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Łącznie 12 razy przez 6 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
Oprócz ćwiczeń aplikowanych uczestnikom grupy kontrolnej, uczestnicy tej grupy stosowali Instrumentarystyczną Mobilizację Tkanek Miękkich, która wykonywana była na zasadzie bezbolesnego ruchu 2 razy w tygodniu łącznie 12 razy w tygodniu przez 6 tygodni .
|
Łącznie 12 razy przez 6 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenie (kontrola)
Uczestnikom grupy kontrolnej pokazywano ćwiczenia rozciągające i wzmacniające zginacze bioder, prostowniki bioder i pasmo biodrowo-piszczelowe przez 6 tygodni każdego dnia tygodnia.
|
Codziennie przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile izokinetycznej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: [Linia bazowa i 6 tygodni]
|
Jest to bardzo skuteczna praca siłowa, ponieważ mięśnie są obciążane dynamicznie z maksymalną wydajnością we wszystkich punktach kąta ruchu podczas skurczu izokinetycznego.
W naszym badaniu siła mięśni zginaczy-prostowników stawu biodrowego, odwodzicieli-przywodzicieli stawu biodrowego, zginaczy-prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona za pomocą urządzenia izokinetycznego cybex norm 2004 firmy Humac.
|
[Linia bazowa i 6 tygodni]
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali progu bólu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: [Linia bazowa i 6 tygodni]
|
Próg bólu uciskowego jest wyrażony jako najniższy nacisk powodujący ból lub dyskomfort.
„J Tech Commander Algometer” zostanie wykorzystany do oceny progu bólu w naszym badaniu.
Urządzenie jest cyfrowym urządzeniem do pomiaru progu bólu i 1 cm.
Składa się z czujnika połączonego z twardą końcówką średnicy.
Ból u osób z napięciem pasma biodrowo-piszczelowego występuje 3 cm powyżej kłykcia bocznego kości udowej.
Uczestnik zostanie poproszony o przerwanie pomiaru, ostrzegając terapeutę, gdy tylko ucisk zamieni się w bolesne uczucie.
wartości minimalne oznaczają gorszy wynik, wartości maksymalne oznaczają lepszy wynik
|
[Linia bazowa i 6 tygodni]
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w odległości skoku w pionie po 6 tygodniach
Ramy czasowe: [Linia bazowa i 6 tygodni]
|
Test skoku pionowego zostanie wykorzystany do pomiaru siły eksplozywnej kończyn dolnych badanych.
Cyfrowy miernik skoku zostanie wykorzystany do pomiaru odległości pionowego skoku obiektów.
Przed testem badani będą mieli wystarczającą liczbę prób, aby osiągnąć maksymalny wzrost.
W teście badani zostaną poproszeni o stanie na macie Jump Meter.
Badani zostaną poinstruowani, aby skoczyć na jak największą odległość obiema stopami, pozwalając na kołysanie rękami i stopami.
Po plusku powinny wylądować na macie jako podwójna stopa.
Test zostanie powtórzony 3 razy, między testami zostanie przewidziana 1-minutowa przerwa na odpoczynek, a najlepsza ocena zostanie zapisana w cm
|
[Linia bazowa i 6 tygodni]
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście Pro-Agility po 6 tygodniach
Ramy czasowe: [Linia bazowa i 6 tygodni]
|
Zastosowany zostanie test pro-agility.
W punkcie startowym zawodnik rozstawia nogi, obraca się z komendą startu i biegnie szybko w prawo, dotykając prawą ręką linii oddalonej o 5 jardów (4,6 m).
Następnie zawodnik skręci w lewo, szybko biegnąc na ziemię 10 jardów (9,1 m) dalej i lewą ręką dotykając linii dalszej.
Zawodnik zawróci z prawej strony i szybko przebiegnie 5 jardów między startem a linią mety, a test zostanie zakończony.
|
[Linia bazowa i 6 tygodni]
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie kontroli postawy po 6 tygodniach
Ramy czasowe: [Linia bazowa i 6 tygodni]
|
Wyniki kontroli posturalnej sportowców zostaną określone przez system oceny błędów równowagi.
Oryginalna nazwa testu to Balance Error Scoring System (BESS) i została przetłumaczona na język turecki jako Balance Error Scoring System.
Test, osoby 20 sek.
Są zobowiązani do utrzymania swoich pozycji testowych w 6 różnych warunkach, z zamkniętymi oczami i bez żadnego wsparcia: płaska i piankowa powierzchnia oraz 3 oddzielne pozycje postawy (podwójna noga, pojedyncza noga i tandem).
Na płaskiej powierzchni zostanie wykorzystana podłoga gimnastyczna.
Na powierzchnię pianki zostanie użyty blok pianki o średniej gęstości o wymiarach 50x41x6 cm (Airex Balance Pad, Alcan Airex AG, CH-5643 Sins / Szwajcaria)
|
[Linia bazowa i 6 tygodni]
|
|
Zmiana od linii podstawowej w Zmodyfikowanym Star Balance Test po 6 tygodniach
Ramy czasowe: [Linia bazowa i 6 tygodni]
|
Zmodyfikowany test równowagi gwiezdnej to metoda zaadaptowana z testu równowagi gwiezdnej wycieczki, który pierwotnie oceniał sięganie w ośmiu różnych kierunkach i jest używany do oceny równowagi.
Kierunki wyprostu zostały zredukowane do trzech: przedni, tylno-przyśrodkowy i tylno-boczny.
Stwierdzono, że rzetelność między oceniającymi i między badanymi zmodyfikowanego testu równowagi gwiazdy była dość wysoka (95% CI: 0,88-0,99
p<0,01)
|
[Linia bazowa i 6 tygodni]
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie zakresu ruchu (ROM) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: [Linia bazowa i 6 tygodni]
|
ROM kończyn dolnych zostanie oceniony za pomocą goniometru.
|
[Linia bazowa i 6 tygodni]
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: [Linia bazowa i 6 tygodni]
|
Jest to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który ocenia stan funkcjonalny pacjentów z dysfunkcjami narządu ruchu kończyn dolnych.
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji; każda pozycja ma pięć liczbowych kategorii odpowiedzi (0-4).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, a wyższe wyniki są uważane za lepszy stan funkcjonalny.
Wykazano, że ma czułą skalę do wykrywania zmian w poziomach funkcjonalnych natychmiast po operacji.
|
[Linia bazowa i 6 tygodni]
|
|
Zmiana od wartości początkowej w teście OBER po 6 tygodniach
Ramy czasowe: [Linia bazowa i 6 tygodni]
|
Pasmo biodrowo-piszczelowe składa się z powięzi szerokiej i pasma biodrowo-piszczelowego.
Pasmo biodrowo-piszczelowe jest utworzone przez pogrubienie powięzi szerokiej bocznej od uda.
Test Obera służy do oceny napięcia napinacza powięzi szerokiej oraz napięcia pasma biodrowo-piszczelowego.
Pacjent leży na plecach z wyprostowanymi biodrami i kolanami.
Nogę nietestowaną doprowadza się do odwodzenia, drugą nogę przesuwa się obok nogi w odwiedzeniu (hiperaddukcja).
Jeśli Tensor Fascia Lata jest krótki, badana noga nie przechodzi w hiperaddukcję.
W badaniu przeprowadzonym przez Ferbera i in. (2010) w odniesieniu do testu Obera i pomiarów elastyczności pasma biodrowo-piszczelowego, 300 uczestników zostało ocenionych za pomocą inklinometru, a średnia wynosiła 24,59
stopni
|
[Linia bazowa i 6 tygodni]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUSonmezTez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .