- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04695561
Effecten van verschillende technieken voor myofasciale ontspanning op strakheid van de iliotibiale band
Onderzoek naar de effecten van verschillende myofasciale ontspanningstechnieken op pijn, functionaliteit en prestaties bij sporters met iliotibiale bandstrakheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerp In dit onderzoek zullen de effecten van myofasciale massage met een schuimroller en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) (massage uitgevoerd door lichte druk op de huid uit te oefenen met een hulpmiddel) op pijn, functionaliteit en prestaties worden onderzocht bij atleten met een strakke tractie van de iliotibiale band. . Er zijn studies over zowel IASTM als Foam Roller Massage in de literatuur en deze zijn recentelijk populaire toepassingen. Voor zover wij weten, is er echter, als we naar de Turkse en Engelse literatuur kijken, geen studie gevonden die deze twee therapeutische massages vergelijkt op het gebied van pijn, functionaliteit en prestatie.
Doel Een slechte houding, gezichtstrauma's en stijfheid veroorzaken spanning in de fascia van die regio en resulteren in pijn. Dit verstoort het complementaire mechanisme van de fascia, waardoor de structuren die aan de fascia zijn bevestigd, niet in de normale volgorde staan. Gezichtsproblemen nemen een belangrijke plaats in bij sporters. Gezichtsproblemen veroorzaken pijn bij de sporter, verminderen de sportieve prestaties van de sporter en hebben een negatieve invloed op zijn functionaliteit. Om deze beperkingen te voorkomen en het herstel te bespoedigen wordt na de operatie het revalidatietraject gestart. Verschillende oefeningen en myofasciale massages worden routinematig toegepast op problemen die bij atleten worden gezien. Myofasciale massagetechnieken kunnen om veel positieve redenen worden gebruikt bij sportersproblemen, zoals effectief in korte tijd, snelle resultaten, hoog slagingspercentage, risicovrij en pijnloos als experts dat doen. Dankzij de bevindingen die uit ons onderzoek zullen worden verkregen, is het de bedoeling om bij te dragen aan de literatuur met objectieve, evidence-based resultaten op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42250
- Bayram Sönmez ÜNÜVAR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De beenhellingen van de atleten die met de Ober-test worden beoordeeld, worden gemeten met een inclinometer en de atleten onder de 25 graden worden in het onderzoek opgenomen.
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
• Geen operatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelf Myofasciale Ontspanning
Naast de oefeningen toegepast op de deelnemers in de controlegroep, gebruikten de deelnemers in deze groep Foam Roller, die werd uitgevoerd met het principe van pijnloos bewegen 2 keer per week voor een totaal van 12 keer per week gedurende 6 weken.
|
Totaal 12 keer gedurende 6 weken
|
|
Experimenteel: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
Naast de oefeningen die werden toegepast op de deelnemers in de controlegroep, gebruikten de deelnemers in deze groep instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel, die werd uitgevoerd met het principe van pijnloos bewegen 2 keer per week gedurende in totaal 12 keer per week gedurende 6 weken .
|
Totaal 12 keer gedurende 6 weken
|
|
Actieve vergelijker: Alleen oefening (controle)
Rek- en versterkingsoefeningen voor de heupflexoren, heupextensoren en de iliotibiale band werden 6 weken lang elke dag van de week getoond aan de deelnemers in de controlegroep.
|
Elke dag gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in isokinetische sterkte na 6 weken
Tijdsspanne: [Basislijn en 6 weken]
|
Het is een zeer effectief krachtwerk omdat de spieren tijdens isokinetische contractie op alle punten van de bewegingshoek dynamisch worden belast met hun maximale capaciteit.
In onze studie zullen de spierkracht van de heupflexor-extensor, heupabductor-adductor en knieflexor-extensor worden geëvalueerd met het humac norm 2004 cybex isokinetic device.
|
[Basislijn en 6 weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijndrempelscore na 6 weken
Tijdsspanne: [Basislijn en 6 weken]
|
Drukpijndrempel wordt uitgedrukt als de laagste druk die pijn of ongemak veroorzaakt.
"J Tech Commander Algometer" zal worden gebruikt om de pijndrempel in ons onderzoek te evalueren.
Het apparaat is een digitaal pijngrensmeetapparaat en 1 cm.
Het bestaat uit een sensor die is aangesloten op een harde punt met een diameter.
Pijn bij personen met iliotibiale bandspanning is 3 cm boven de laterale condylus van het dijbeen.
De deelnemer wordt gevraagd de meting te stoppen door de therapeut te waarschuwen zodra de druk overgaat in een pijnlijk gevoel.
de minimumwaarden betekenen een slechter resultaat, de maximumwaarden betekenen een beter resultaat
|
[Basislijn en 6 weken]
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in verticale sprongafstand na 6 weken
Tijdsspanne: [Basislijn en 6 weken]
|
Verticale springtest zal worden gebruikt om de explosieve kracht van de proefpersonen van de onderste ledematen te meten.
Er wordt een digitale sprongmeter gebruikt om de verticale sprongafstand van de onderwerpen te meten.
Voorafgaand aan de test krijgen de proefpersonen genoeg proeven om de maximale hoogte te bereiken.
Voor de test wordt proefpersonen gevraagd op de mat van de Jump Meter te gaan staan.
De proefpersonen krijgen de instructie om met beide voeten naar de grootst mogelijke afstand te springen, waarbij hun armen en voeten kunnen zwaaien.
Na de plons moeten ze als een dubbele voet op de mat landen.
De test wordt 3 keer herhaald, er wordt een rustinterval van 1 minuut gegeven tussen de tests en het beste cijfer wordt genoteerd in cm
|
[Basislijn en 6 weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Pro-Agility Test na 6 weken
Tijdsspanne: [Basislijn en 6 weken]
|
De test genaamd pro-agility zal worden gebruikt.
Bij het startpunt zal de atleet zijn benen spreiden, draaien met het startcommando en snel naar rechts rennen, waarbij hij de lijn op 4,6 m afstand met zijn rechterhand aanraakt.
De atleet draait dan naar links, rent snel naar de grond op 10 yards (9,1 m) afstand en raakt de verste lijn aan met zijn linkerhand.
De atleet keert terug van rechts en rent snel 5 meter tussen de start- en finishlijn, en de test is voltooid.
|
[Basislijn en 6 weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in houdingsregulatie na 6 weken
Tijdsspanne: [Basislijn en 6 weken]
|
De houdingsregulatieprestaties van de atleten worden bepaald door het Balance Error Scoring System.
De oorspronkelijke naam van de test is Balance Error Scoring System (BESS) en is in het Turks vertaald als Balance Error Scoring System.
Test, proefpersonen 20 sec.
Ze moeten hun testposities behouden onder 6 verschillende omstandigheden, met gesloten ogen en zonder enige ondersteuning: plat en schuimoppervlak en 3 verschillende standposities (dubbel been, enkel been en tandem).
Voor de vlakke ondergrond wordt een gymvloer gebruikt.
Voor het schuimoppervlak wordt een schuimblok van gemiddelde dichtheid van 50x41x6 cm gebruikt (Airex Balance Pad, Alcan Airex AG, CH-5643 Sins / Zwitserland)
|
[Basislijn en 6 weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Modified Star Balance Test na 6 weken
Tijdsspanne: [Basislijn en 6 weken]
|
Modified Star Balance Test is een methode die is aangepast van de Star Excursion Balance Test, die oorspronkelijk het reiken in acht verschillende richtingen evalueerde en wordt gebruikt bij balansbeoordeling.
Uitbreidingsrichtingen werden teruggebracht tot drie als anterieur, posteromediaal en posterolateraal.
De interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Modified Star Balance Test bleek vrij hoog te zijn (95%-BI: 0,88-0,99
p <0,01)
|
[Basislijn en 6 weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Range of Motion (ROM) beoordeling na 6 weken
Tijdsspanne: [Basislijn en 6 weken]
|
ROM van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd met een goniometer.
|
[Basislijn en 6 weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS) na 6 weken
Tijdsspanne: [Basislijn en 6 weken]
|
Het is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die de functionele status evalueert van patiënten met musculoskeletale disfunctie die hun onderste ledematen aantast.
De vragenlijst bestaat uit 20 items; elk item heeft vijf numerieke antwoordcategorieën (0-4).
De totale score varieert van 0 tot 80, en hogere scores worden beschouwd als een betere functionele status.
Het is aangetoond dat het een gevoelige schaal heeft om veranderingen in functionele niveaus onmiddellijk na de operatie te detecteren.
|
[Basislijn en 6 weken]
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in OBER-test na 6 weken
Tijdsspanne: [Basislijn en 6 weken]
|
Het iliotibiale kanaal bestaat uit de fascia lata en de iliotibiale band.
De iliotibiale band wordt gevormd door de verdikking van de fascia lata lateraal van de dij.
De Ober-test wordt gebruikt om de spanning van de tensor fascia lata en de iliotibiale band te evalueren.
De patiënt ligt in rugligging met gestrekte heupen en knieën.
Het ongeteste been wordt tot abductie gebracht, het andere been wordt naast het been in abductie gebracht (hyperadductie).
Als de Tensor Fascia Lata kort is, gaat het geteste been niet in hyperadductie.
In het onderzoek van Ferber et al. (2010) met betrekking tot de Ober-test en flexibiliteitsmetingen van de iliotibiale band, werden 300 deelnemers geëvalueerd met de inclinometer en het gemiddelde bleek 24,59 te zijn
graden
|
[Basislijn en 6 weken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUSonmezTez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .