- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04695561
Účinky různých technik myofasciálního uvolňování na těsnost iliotibiálního pásu
Zkoumání účinků různých technik myofasciálního uvolňování na bolest, funkčnost a výkon u sportovců s napnutým iliotibiálním pásem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předmět V této studii budou zkoumány účinky myofasciální masáže s pěnovým válečkem a přístrojové mobilizace měkkých tkání (IASTM) (masáž prováděná lehkým tlakem na kůži pomocí nástroje) na bolest, funkčnost a výkon u sportovců s napnutým iliotibiálním pásem. . V literatuře existují studie o IASTM i Foam Roller Massage a v poslední době jsou populárními aplikacemi. Nicméně v rámci našich znalostí, když se podíváme do turecké a anglické literatury, nebyla nalezena žádná studie, která by tyto dvě terapeutické masáže srovnávala z hlediska bolesti, funkčnosti a výkonu.
Účel Špatné držení těla, traumata obličeje a ztuhlost způsobují napětí ve fascii této oblasti a vedou k bolesti. To narušuje komplementární mechanismus fascie, což způsobuje, že struktury připojené k fascii jsou mimo normální sekvenci. Problémy s obličejem mají u sportovců důležité místo. Obličejové problémy způsobují u sportovce bolest, snižují sportovní výkon sportovce a negativně ovlivňují jeho funkčnost. Abychom předešli těmto omezením a urychlili rekonvalescenci, je po operaci zahájen rehabilitační proces. Různá cvičení a myofasciální masáže se běžně aplikují na problémy pozorované u sportovců. Techniky myofasciální masáže lze použít při problémech sportovců z mnoha pozitivních důvodů, jako je účinnost v krátké době, rychlé výsledky, vysoká úspěšnost, bezrizikové a bezbolestné, pokud to odborníci dělají. Díky poznatkům získaným z naší studie je cílem přispět do literatury objektivními, na důkazech podloženými výsledky v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42250
- Bayram Sönmez ÜNÜVAR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Náklony nohou sportovců hodnocených Ober testem budou měřeny inklinometrem a sportovci pod 25 stupňů budou zařazeni do studie.
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Souhlasit s účastí ve studii,
Kritéria vyloučení:
• Bez operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlastní myofasciální relaxace
Kromě cvičení aplikovaných na účastníky kontrolní skupiny využívali účastníci této skupiny Foam Roller, který byl prováděn na principu bezbolestného pohybu 2x týdně celkem 12x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Celkem 12krát po dobu 6 týdnů
|
|
Experimentální: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
Kromě cvičení aplikovaných na účastníky kontrolní skupiny využívali účastníci této skupiny přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání, která byla prováděna na principu bezbolestného pohybu 2x týdně celkem 12x týdně po dobu 6 týdnů .
|
Celkem 12krát po dobu 6 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Pouze cvičení (kontrola)
Protahovací a posilovací cvičení pro flexory kyčle, extenzory kyčle a iliotibiální bandáž byla účastníkům v kontrolní skupině ukázána po dobu 6 týdnů každý den v týdnu.
|
Každý den po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izokinetické síly od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: [Výchozí stav a 6 týdnů]
|
Jde o velmi efektivní silovou práci, protože svaly jsou při izokinetické kontrakci dynamicky zatěžovány na maximální kapacitu ve všech bodech úhlu pohybu.
V naší studii bude pomocí izokinetického zařízení humac norm 2004 cybex hodnocena svalová síla flexor-extensor kyčle, abduktor-adduktor kyčle a flexor-extensor kolena.
|
[Výchozí stav a 6 týdnů]
|
|
Změna skóre prahu bolesti od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: [Výchozí stav a 6 týdnů]
|
Tlakový práh bolesti je vyjádřen jako nejnižší tlak způsobující bolest nebo nepohodlí.
K vyhodnocení prahu bolesti v naší studii bude použit "J Tech Commander Algometer".
Přístroj je digitální přístroj na měření prahu bolesti a 1 cm.
Skládá se ze snímače připojeného k tvrdému hrotu o průměru.
Bolest u jedinců s napětím iliotibiálního pásu je 3 cm nad laterálním kondylem femuru.
Účastník bude požádán, aby zastavil měření varováním terapeuta, jakmile se tlak změní v bolestivý pocit.
minimální hodnoty znamenají horší výsledek maximální hodnoty znamenají lepší výsledek
|
[Výchozí stav a 6 týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vzdálenosti vertikálního skoku po 6 týdnech
Časové okno: [Výchozí stav a 6 týdnů]
|
Vertikální skokový test bude použit k měření výbušné síly dolních končetin subjektů.
K měření vertikální skokové vzdálenosti subjektů bude použit digitální Jump Meter.
Před testem bude subjektům umožněn dostatek pokusů k dosažení maximální výšky.
Při testu budou subjekty požádány, aby se postavily na podložku skokoměru.
Subjekty budou instruovány, aby skočily na co největší vzdálenost oběma nohama a umožnily tak jejich pažím a chodidlům se houpat.
Po šplouchnutí by měli dopadnout na podložku jako dvojitá noha.
Test se bude 3x opakovat, mezi testy bude 1 minuta odpočinku a nejlepší známka bude zaznamenána v cm
|
[Výchozí stav a 6 týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu Pro-Agility po 6 týdnech
Časové okno: [Výchozí stav a 6 týdnů]
|
Použije se test zvaný pro-agility.
V místě startu sportovec roztáhne nohy, otočí se s povelem ke startu a rychle běží doprava, přičemž se pravou rukou dotkne čáry ve vzdálenosti 5 yardů (4,6 m).
Sportovec se poté otočí doleva, rychle seběhne k zemi ve vzdálenosti 10 yardů (9,1 m) a levou rukou se dotkne vzdálené čáry.
Sportovec se otočí zprava a rychle uběhne 5 yardů mezi startovní a cílovou čárou a test bude dokončen.
|
[Výchozí stav a 6 týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty v posturální kontrole po 6 týdnech
Časové okno: [Výchozí stav a 6 týdnů]
|
Výkony při kontrole držení těla u sportovců budou určeny systémem hodnocení chyb rovnováhy.
Původní název testu je Balance Error Scoring System (BESS) a do turečtiny byl přeložen jako Balance Error Scoring System.
Test, předměty 20 sec.
Jsou povinni udržovat své zkušební polohy za 6 různých podmínek, se zavřenýma očima a bez jakékoli opory: plochý a pěnový povrch a 3 samostatné polohy postoje (dvojnožka, jedna noha a tandem).
Na rovný povrch bude použita podlaha tělocvičny.
Pro pěnový povrch bude použit pěnový blok střední hustoty 50x41x6 cm (Airex Balance Pad, Alcan Airex AG, CH-5643 Sins / Švýcarsko)
|
[Výchozí stav a 6 týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Modified Star Balance Test po 6 týdnech
Časové okno: [Výchozí stav a 6 týdnů]
|
Modified Star Balance Test je metoda upravená z testu Star Excursion Balance Test, který původně hodnotil dosah v osmi různých směrech a používá se při hodnocení rovnováhy.
Směry extenze byly redukovány na tři jako anteriorní, posteromediální a postero-laterální.
Bylo zjištěno, že spolehlivost testu Modified Star Balance Test mezi hodnotiteli a uvnitř hodnotitele je poměrně vysoká (95% CI: 0,88-0,99
p <0,01)
|
[Výchozí stav a 6 týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení rozsahu pohybu (ROM) po 6 týdnech
Časové okno: [Výchozí stav a 6 týdnů]
|
ROM dolních končetin bude hodnocena pomocí goniometru.
|
[Výchozí stav a 6 týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkční škále dolních končetin (LEFS) v 6. týdnu
Časové okno: [Výchozí stav a 6 týdnů]
|
Jedná se o pacientem reportovaný dotazník, který hodnotí funkční stav pacientů s muskuloskeletální dysfunkcí postihující jejich dolní končetiny.
Dotazník se skládá z 20 položek; každá položka má pět číselných kategorií odpovědí (0-4).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80 a vyšší skóre se považuje za lepší funkční stav.
Bylo prokázáno, že má citlivou škálu pro detekci změn funkčních úrovní ihned po operaci.
|
[Výchozí stav a 6 týdnů]
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu OBER po 6 týdnech
Časové okno: [Výchozí stav a 6 týdnů]
|
Iliotibiální trakt se skládá z fascia lata a iliotibiálního pruhu.
Iliotibiální pás je tvořen ztluštěním fascia lata laterálně od stehna.
Ober test se používá k hodnocení těsnosti Tensor Fascia Lata a iliotibiálního pásu.
Pacient leží v poloze na zádech s nataženými kyčlemi a koleny.
Netestovaná noha je uvedena do abdukce, druhá noha je posunuta vedle nohy v abdukci (hyperaddukce).
Pokud je Tensor Fascia Lata krátká, testovaná noha nepřechází do hyperaddukce.
Ve studii provedené Ferberem a kol. (2010), pokud jde o Ober test a měření flexibility iliotibiálního pásma, 300 účastníků bylo hodnoceno inklinometrem a průměr byl zjištěn 24,59
stupně
|
[Výchozí stav a 6 týdnů]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KaratayUSonmezTez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní myofasciální relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán