- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04695665
Behandling av smertesyndromer i henhold til McGills metode i fysioterapi
5. januar 2021 oppdatert av: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic
Effektiviteten av McGills metode i behandling av vertebrogent algisk syndrom
Målet med denne studien er å bestemme anvendeligheten av McGills metode på pasienter med diagnoser, samlet referert til som Vertebrogenic Algic syndrome, ved å sammenligne de målte dataene for proband med forskjellige diagnosesteder Vertebrogenic Algic syndrom i Tsjekkia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en eksperimentell pilotforskning som involverer 10 probander diagnostisert med vertebrogent algisk syndrom i cervikal ryggraden, 10 probander diagnostisert med vertebrogent algisk syndrom i brystryggraden og 10 probander diagnostisert med vertebrogent algisk syndrom i korsryggen.
Hver deltaker gjennomgår en kinesiologisk undersøkelse i henhold til McGills prinsipper sammen med et SF-36 spørreskjema.
Målte verdier sammenlignes og gir grunnlag for å teste hypotesene.
Studien bruker metoder for forskning, observasjon, spørring og sammenligning av innsamlet data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tsjekkia
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- cervical smerte syndrom
- thorax smertesyndrom
- lumbal smerte syndrom
Ekskluderingskriterier:
- røde fals
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Livmorhalssmerter
Kun pasienter med positivt cervikal smertesyndrom.
|
Treningsprogram for cervikal ryggrad i henhold til McGills tilnærming.
|
|
Aktiv komparator: Thorax smerte
Kun pasienter med positivt thorax smertesyndrom.
|
Treningsprogram for thorax ryggrad i henhold til McGills tilnærming.
|
|
Aktiv komparator: Smerter i korsryggen
Kun pasienter med positivt lumbal smertesyndrom.
|
Treningsprogram for korsryggen i henhold til McGills tilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: 4 uker, 2 ganger i uken med trening i 60 minutter
|
endring i smerteoppfatning målt på en visuell analog skala - fra 0 (uten smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
4 uker, 2 ganger i uken med trening i 60 minutter
|
|
multi-segmentell effektivitet
Tidsramme: 4 uker
|
sammenligning av effektiviteten av behandlingen av de tre evaluerte gruppene mot hverandre ved hjelp av Short Form (SF36) Healthy spørreskjema, skalaen fra 100 til 900, lavere verdi indikerer en høyere effekt
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jitka Malá, Ph.D., Charles University, Faculty of physical education and sport
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vlasák, McGill
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .