- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04695665
Terapia Zespołów Bólowych Metodą McGilla w Fizjoterapii
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic
Skuteczność metody McGilla w leczeniu kręgowców Algic Syndrome
Celem tego badania jest określenie przydatności metody McGill do pacjentów z diagnozami, określanymi zbiorczo jako Vertebrogenic Algic syndrome, poprzez porównanie zmierzonych danych probanda z różnymi lokalizacjami diagnozy Vertebrogenic Algic syndrome w Czechach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowe badanie eksperymentalne z udziałem 10 probantów z rozpoznaniem Vertebrogenic Algic syndrome w odcinku szyjnym kręgosłupa, 10 probantów z rozpoznaniem Vertebrogenic Algic syndrome w odcinku piersiowym kręgosłupa oraz 10 probantów z rozpoznaniem Vertebrogenic Algic syndrome w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
Każdy uczestnik przechodzi badanie kinezjologiczne według zasad McGilla wraz z kwestionariuszem SF-36.
Zmierzone wartości są porównywane i stanowią podstawę do testowania hipotez.
W badaniu zastosowano metody badawcze, obserwacyjne, kwerendujące i porównujące zebrane dane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół bólowy szyjki macicy
- zespół bólowy klatki piersiowej
- zespół bólowy odcinka lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- czerwone flagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ból szyjki macicy
Tylko pacjenci z dodatnim zespołem bólu szyjki macicy.
|
Program ćwiczeń kręgosłupa szyjnego według podejścia McGilla.
|
|
Aktywny komparator: Ból w klatce piersiowej
Tylko pacjenci z dodatnim zespołem bólu klatki piersiowej.
|
Program ćwiczeń kręgosłupa piersiowego wg podejścia McGilla.
|
|
Aktywny komparator: Ból lędźwiowy
Tylko pacjenci z dodatnim zespołem bólowym odcinka lędźwiowego.
|
Program ćwiczeń kręgosłupa lędźwiowego wg podejścia McGilla.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 2 razy w tygodniu ćwicząc po 60 minut
|
zmiana odczuwania bólu mierzona na wizualnej skali analogowej – od 0 (bez bólu) do 10 (ból maksymalny)
|
4 tygodnie, 2 razy w tygodniu ćwicząc po 60 minut
|
|
wydajność wielosegmentowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
porównanie skuteczności terapii trzech ocenianych grup względem siebie za pomocą kwestionariusza ankiety Short Form (SF36) Healthy, skala od 100 do 900, niższa wartość wskazuje na większy efekt
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jitka Malá, Ph.D., Charles University, Faculty of physical education and sport
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vlasák, McGill
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .