- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04695665
Terapie bolestivých syndromů podle McGillovy metody ve fyzioterapii
5. ledna 2021 aktualizováno: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic
Účinnost McGillovy metody v léčbě vertebrogenního algického syndromu
Cílem této studie je zjistit použitelnost McGillovy metody u pacientů s diagnózami, souhrnně označovanými jako vertebrogenní algický syndrom, porovnáním naměřených dat probanda s různými lokalitami diagnózy Vertebrogenní algický syndrom v České republice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o pilotní experimentální výzkum zahrnující 10 probandů s diagnózou Vertebrogenní algický syndrom v oblasti krční páteře, 10 probandů s diagnózou Vertebrogenní algický syndrom v oblasti hrudní páteře a 10 probandů s diagnózou Vertebrogenní algický syndrom v oblasti bederní páteře.
Každý účastník absolvuje kineziologické vyšetření dle McGill ́s principů spolu s dotazníkem SF-36.
Naměřené hodnoty jsou porovnány a poskytnuty jako základ pro testování hypotéz.
Studie využívá metod výzkumu, pozorování, dotazování a porovnávání nasbíraných dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- syndrom cervikální bolesti
- syndrom bolesti hrudníku
- syndrom bolesti v bederní oblasti
Kritéria vyloučení:
- červené falgy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cervikální bolest
Pouze pacienti s pozitivním syndromem cervikální bolesti.
|
Cvičební program pro krční páteř dle McGillova přístupu.
|
|
Aktivní komparátor: Bolest hrudníku
Pouze pacienti s pozitivním syndromem hrudní bolesti.
|
Cvičební program pro hrudní páteř dle McGillova přístupu.
|
|
Aktivní komparátor: Bolest v bederní oblasti
Pouze pacienti s pozitivním syndromem bederní bolesti.
|
Cvičební program pro bederní páteř dle McGillova přístupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: 4 týdny, 2x týdně cvičení 60 minut
|
změna vnímání bolesti měřená na vizuální analogové stupnici - od 0 (bez bolesti) do 10 (maximální bolest)
|
4 týdny, 2x týdně cvičení 60 minut
|
|
vícesegmentová účinnost
Časové okno: 4 týdny
|
srovnání efektivity terapie tří hodnocených skupin proti sobě pomocí Short Form (SF36) Zdravý dotazník průzkumu, škála od 100 do 900, nižší hodnota znamená vyšší efekt
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jitka Malá, Ph.D., Charles University, Faculty of physical education and sport
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vlasák, McGill
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom vertebrogenní bolesti
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada