- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04695665
Therapie von Schmerzsyndromen nach der Methode von McGill in der Physiotherapie
5. Januar 2021 aktualisiert von: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic
Die Wirksamkeit von McGills Methode bei der Behandlung des vertebrogenen algischen Syndroms
Das Ziel dieser Studie ist es, die Anwendbarkeit der Methode von McGill auf Patienten mit Diagnosen zu bestimmen, die zusammenfassend als vertebrogenes Algisches Syndrom bezeichnet werden, indem die gemessenen Daten von Probanden mit verschiedenen Diagnoseorten des vertebrogenen Algischen Syndroms in der Tschechischen Republik verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine experimentelle Pilotforschung mit 10 Probanden, bei denen ein vertebrogenes Algisches Syndrom in der Halswirbelsäule diagnostiziert wurde, 10 Probanden, bei denen ein vertebrogenes Algisches Syndrom in der Brustwirbelsäule diagnostiziert wurde, und 10 Probanden, bei denen ein vertebrogenes Algisches Syndrom in der Lendenwirbelsäule diagnostiziert wurde.
Jeder Teilnehmer wird einer kinesiologischen Untersuchung nach den McGill-Prinzipien zusammen mit einem SF-36-Fragebogen unterzogen.
Messwerte werden verglichen und dienen als Grundlage für die Überprüfung der Hypothesen.
Die Studie verwendet Methoden der Recherche, Beobachtung, Abfrage und des Vergleichs gesammelter Daten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Praha, Tschechien
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zervikales Schmerzsyndrom
- Thoraxschmerzsyndrom
- Lumbales Schmerzsyndrom
Ausschlusskriterien:
- rote Falken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Zervikale Schmerzen
Nur Patienten mit positivem zervikalem Schmerzsyndrom.
|
Trainingsprogramm für die Halswirbelsäule nach dem Ansatz von McGill.
|
Aktiver Komparator: Brustschmerzen
Nur Patienten mit positivem Thoraxschmerzsyndrom.
|
Übungsprogramm für die Brustwirbelsäule nach dem Ansatz von McGill.
|
Aktiver Komparator: Lendenschmerzen
Nur Patienten mit positivem Lumbalschmerzsyndrom.
|
Trainingsprogramm für die Lendenwirbelsäule nach dem Ansatz von McGill.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 4 Wochen, 2x wöchentlich 60 Minuten trainieren
|
Veränderung der Schmerzwahrnehmung gemessen auf einer visuellen Analogskala - von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz)
|
4 Wochen, 2x wöchentlich 60 Minuten trainieren
|
Multisegmentale Effizienz
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Vergleich der Wirksamkeit der Therapie der drei ausgewerteten Gruppen gegeneinander per Short Form (SF36) Healthy Survey Fragebogen, die Skala von 100 bis 900, niedrigere Werte zeigen eine höhere Wirkung an
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jitka Malá, Ph.D., Charles University, Faculty of physical education and sport
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vlasák, McGill
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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