Studie for å evaluere fordelen med RUCONEST for å forbedre nevrologiske symptomer ved infeksjon etter COVID-19

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 og eldre, mann eller kvinne
2. Tidligere bekreftet diagnose av SARS-CoV-2
3. Opplever SARS-CoV-2 post-viralt utmattelsessyndrom 4 uker etter bedring for SARS-CoV-2
4. Opplever nevrologiske symptomer inkludert tretthet
5. Villig til å overholde alle aspekter av protokollen, inkludert blodprøvetaking
6. Pasienten er i stand til å forstå og delta fullt ut i aktivitetene til studien og samtykket i samsvar med retningslinjer
7. Kvinnelige pasienter i fertil alder som er seksuelt aktive må være villige til å bruke en akseptabel form for prevensjon. Akseptable former for prevensjon er definert som de med en feilrate på < 1 % når de brukes på riktig måte, og inkluderer: en kombinasjonspille, noen intrauterine enheter og en sterilisert partner i et stabilt forhold. Kvinnelige pasienter må ikke være gravide, planlegge å bli gravide eller være aktivt ammende gjennom hele perioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottar enhver form for C1-INH-behandling, enten akutt eller profylaktisk behandling
2. Historie eller mistanke om allergi mot kaniner
3. Nevrologiske tilstander relatert til skade
4. Nevropati relatert til diabetes
5. Deltakere som er gravide eller ammende
6. Stort sett ufør eller sengeliggende
7. For tiden registrert i en hvilken som helst annen klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt eller annen type medisinsk forskning som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne undersøkelsen eller har avbrutt med 30 dagers studiestart fra en annen klinisk undersøkelse som involverer et undersøkelsesprodukt
8. Pasienter som etter etterforskerens mening kanskje ikke er egnet for forsøket av sikkerhetsmessige årsaker