Onderzoek ter evaluatie van het voordeel van RUCONEST bij het verbeteren van neurologische symptomen bij post-COVID-19-infectie

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar en ouder, man of vrouw
2. Eerder bevestigde diagnose van SARS-CoV-2
3. SARS-CoV-2 postviraal vermoeidheidssyndroom ervaren 4 weken na herstel voor SARS-CoV-2
4. Neurologische symptomen ervaren, waaronder vermoeidheid
5. Bereid om te voldoen aan alle aspecten van het protocol, inclusief bloedafnames
6. De patiënt kan de activiteiten van het onderzoek en de toestemming begrijpen en er volledig aan deelnemen in overeenstemming met de richtlijnen
7. Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden en seksueel actief zijn, moeten bereid zijn een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken. Aanvaardbare vormen van anticonceptie worden gedefinieerd als die met een faalpercentage van < 1% indien correct toegepast en omvatten: een combinatiepil, sommige spiraaltjes en een gesteriliseerde partner in een stabiele relatie. Vrouwelijke patiënten mogen gedurende de hele periode niet zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of actief borstvoeding geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke vorm van C1-INH-therapie krijgen, hetzij acuut of profylactisch
2. Geschiedenis of vermoeden van allergie voor konijnen
3. Neurologische aandoeningen gerelateerd aan letsel
4. Neuropathie gerelateerd aan diabetes
5. Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven
6. Grotendeels arbeidsongeschikt of bedlegerig
7. Momenteel ingeschreven in een andere klinische studie waarbij een onderzoeksproduct betrokken is of enig ander type medisch onderzoek waarvan wordt geoordeeld dat het niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar is met deze studie of die zijn gestopt met 30 dagen deelname aan de studie van een andere klinische studie waarbij een onderzoeksproduct betrokken is
8. Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, om veiligheidsredenen mogelijk niet geschikt zijn voor het onderzoek