- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04725721
Tester FØRST i poliklinisk ungdomspsykoterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn og ungdom (her "ungdom") behandlet i poliklinisk psykisk helsevern spenner over et bredt spekter av problemer og lidelser, med betydelig komorbiditet, og deres mest presserende problemer og behandlingsbehov kan endre seg under behandlingen. Disse utfordringene kan løses ved behandling som er fleksibel og transdiagnostisk (dvs. gjelder for flere psykiske problemer og lidelser). En nylig transdiagnostisk behandling, FIRST, opprettet i samarbeid med samfunnsutøvere og intervensjonsforskere, bruker en prinsippbasert tilnærming for å støtte effektiv læring og implementering av klinikere. FIRST er bygget på fem empirisk støttede prinsipper for endring (f.eks. beroligende, problemløsning), som hver gjelder for behandling av depresjon, angst/OCD, traumer og feil oppførsel. Tre åpne benchmarking-forsøk av FIRST, ved bruk av rimelig klinikeropplæring og gruppekonsultasjon, har vist bratte skråninger av klinisk forbedring hos ungdommer behandlet i poliklinikker.
Denne randomiserte kontrollerte effektivitetsforsøket vil gi en mer definitiv test av FIRST, en innledende undersøkelse av en kandidatmekanisme for endring, og tester av terapeutkarakteristikker som kan forutsi og moderat implementering av evidensbasert praksis. Utvalget vil være etnisk og økonomisk varierte ungdommer i alderen 7-15 år, fra fire samfunnsklinikker - to i Greater Boston MA, to i Greater Austin TX - alle henvist av familiene deres og alle viser forhøyet depresjon, angst/OCD, posttraumatisk stress eller atferdsproblemer. Klinikere innen hver klinikk vil bli tilfeldig tildelt til å lære og bruke FIRST eller å ansette Usual Care (UC), og ungdommer vil bli randomisert til behandling av FIRST eller UC klinikere. Kliniske utfall vil inkludere endringer på standardiserte mål for mental helse og på alvorlighetsgraden av de spesifikke problemene identifisert som viktigst av hver ungdom og hver omsorgsperson ved baseline. Studietiltak vil inkludere en foreslått mekanisme-regulering av negative følelser - antatt å være responsive på behandling og ansvarlig for endringer i mental helse. Analyser vil vurdere om behandling med FIRST påvirker regulering, og om forbedret regulering står for utfall av FIRST behandling i forhold til UC. Til slutt vil studien undersøke om klinikeres grunnleggende kunnskap om, holdninger til og motivasjon til å bruke evidensbasert praksis forutsier eller modererer deres implementering av slik praksis i psykoterapi. Studien vil dermed gi den første randomiserte utprøvingen av denne nye praksistilpassede transdiagnostiske behandlingen, pluss en undersøkelse av prosessen den kan virke gjennom og terapeutfaktorer som kan styrke eller svekke implementeringen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Harvard University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 7,0-15,9 år
- minst én klinisk relevant CBCL-underskala-score som indikerer angst, depresjon, atferdsproblemer eller posttraumatisk stress
- Engelsk flytende angitt ved å ta alle skoleklasser på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- nåværende selvmordsrisiko, operasjonalisert som aktive selvmordstanker eller en historie med selvmordsforsøk eller innleggelse på sykehus for selvmordsrisiko i løpet av de siste 3 månedene
- tilstedeværelse av en spiseforstyrrelse, schizofrenispektrumforstyrrelse, autismespekterforstyrrelse eller intellektuell funksjonshemming som krever spesiell klasseplassering i skolen
- henvisning for ADHD hvis spesifikt og utelukkende for å adressere uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet-impulsivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FØRST
FIRST er bygget på fem empirisk støttede prinsipper for endring (ESPC-er – det vil si å føle seg rolig, øke motivasjonen, reparere tanker, løse problemer, prøve det motsatte).
Hvert prinsipp kan brukes på behandling av problemer som spenner over depresjon, angst (inkludert OCD og PTS), og atferdsproblemer – og omfatter dermed et flertall av ungdommene som blir sett i poliklinisk behandling.
Designet tar for seg bredden av problemdekning, ungdomskomorbiditet og fluks i ungdomsbehandlingsbehov under omsorgsepisoder.
Den brukes i forbindelse med tilbakemeldinger om ytelse via et nettbasert sporingssystem som gir klinikere ukentlige data om ungdomsbehandlingsrespons.
FIRST har behandlings- og treningseffektivitet, og effektiv klinikerkompetansebygging støttes av gruppekonsultasjon.
|
FIRST er bygget på fem empirisk støttede prinsipper for endring (ESPC-er – det vil si å føle seg rolig, øke motivasjonen, reparere tanker, løse problemer, prøve det motsatte).
Hvert prinsipp kan brukes på behandling av problemer som spenner over depresjon, angst (inkludert OCD og PTS), og atferdsproblemer – og omfatter dermed et flertall av ungdommene som blir sett i poliklinisk behandling.
Designet tar for seg bredden av problemdekning, ungdomskomorbiditet og fluks i ungdomsbehandlingsbehov under omsorgsepisoder.
Den brukes i forbindelse med tilbakemeldinger om ytelse via et nettbasert sporingssystem som gir klinikere ukentlige data om ungdomsbehandlingsrespons.
FIRST har behandlings- og treningseffektivitet, og effektiv klinikerkompetansebygging støttes av gruppekonsultasjon.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Behandling i vanlig pleietilstand (UC) vil bruke de kliniske prosedyrene terapeuter anser som passende og mener å være effektive.
|
Behandling i vanlig pleietilstand (UC) vil bruke de kliniske prosedyrene terapeuter anser som passende og mener å være effektive.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) og selvrapportering for ungdom (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Tidsramme: Endring fra baseline til 18 måneder (kvartalsvis ved 0, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder fra 0 opp til 78 uker)
|
CBCL er en sjekkliste for foreldrerapporter med 113 ungdomsproblempunkter, hver vurdert på en 0-1-2 skala (0 = ikke sant, 1 = noe/noen ganger sant, 2 = veldig ofte sant).
YSR er et tilsvarende sjekklistetiltak på 112 punkter for ungdomsrapporter.
Fra både CBCL og YSR vil T-score, justert for alder og kjønn, skalaer for internalisering, eksternalisering og totale problemer bli brukt for utfallsvurdering.
Høyere skårer representerer mer alvorlige problemer, med borderline og kliniske cutoffs ved henholdsvis T = 60 og T = 63.
Bevis på CBCL/YSR validitet og reliabilitet er sterke og omfattende.
|
Endring fra baseline til 18 måneder (kvartalsvis ved 0, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder fra 0 opp til 78 uker)
|
|
Atferds- og følelsesundersøkelse (BFS; Weisz et al., 2020)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av behandlingen (ukentlig fra 0 til 78 uker)
|
BFS med 12 elementer er et mål på internalisering (6 elementer), eksternalisering (6 elementer) og totale problemer, utviklet gjennom fire studier, tre med utvalg av klinisk henviste ungdommer i alderen 7-15 år og deres omsorgspersoner.
Både ungdoms- og omsorgspersoner viste robust faktorstruktur, intern konsistens, test-re-test reliabilitet, konvergent og diskriminerende validitet i forhold til tre veletablerte symptommål (inkludert CBCL og YSR), og endringshellinger som indikerer effekt i å overvåke behandlingsfremgang under terapi. .
Elementer er vurdert på en skala fra 0 (ikke et problem) til 4 (et veldig stort problem).
Internaliserende og eksternaliserende skalapoeng varierer fra 0 til 24 og totale problemer fra 0 til 48 (med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad).
|
Endring fra baseline til slutten av behandlingen (ukentlig fra 0 til 78 uker)
|
|
Functional Top Problems Assessment (TPA; Weisz et al., 2011)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av behandlingen (ukentlig fra 0 til 78 uker)
|
TPA vurderer ungdoms- og omsorgspersonens alvorlighetsgrad (fra 0 = ikke et problem til 4 = et veldig stort problem) for de funksjonelle topp tre problemene ungdommen og omsorgspersonen uavhengig identifiserte som viktigst for dem, i separate baseline-intervjuer.
Psykometriske analyser har vist sterk test-re-test reliabilitet, konvergent og diskriminerende validitet for TPA i forhold til standardiserte mål, og sensitivitet for endringer under behandling.
|
Endring fra baseline til slutten av behandlingen (ukentlig fra 0 til 78 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form for positiv og negativ affektplan (PANAS-C/P-SF; Laurent et al., 1999; Ebesutani et al., 2011)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av behandlingen (ukentlig fra 0 til 78 uker)
|
Avledet fra den originale positive og negative påvirkningsskjemaet, inneholder den korte PANAS med 10 punkter 5 adjektiver for positiv påvirkning (glad, munter, glad, livlig, stolt) og 5 for negativ påvirkning (elendig, sint, redd, redd, trist), hvor ungdom og deres foreldre rapporterer i hvilken grad de følte hver på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (svært lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Det er funnet bevis på konvergent og divergerende validitet av både positiv og negativ affektskala med rapporter om angst og depressive symptomer, samt god intern konsistens på begge skalaene.
Versjonen med 10 elementer har vist lignende validitets- og pålitelighetsegenskaper og overlegne måleegenskaper sammenlignet med versjonen med 27 elementer.
Totalt positive og negative effektskalapoeng varierer fra 5 til 25, slik at høyere poengsum reflekterer sterkere godkjenning av positive eller negative stemningstilstander.
|
Endring fra baseline til slutten av behandlingen (ukentlig fra 0 til 78 uker)
|
|
Mestringsskjema (CQ; Crane & Kendall, 2020)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av behandlingen (ukentlig fra 0 til 78 uker)
|
CQ ble utviklet i sammenheng med ungdomsangstbehandlingsforskningen for å vurdere ungdom og omsorgspersoners vurderinger av ungdommens evne til å regulere den emosjonelle opphisselsen forbundet med angstlidelser.
CQ-prosedyren er både idiografisk (hver ungdom og hver omsorgsperson identifiserer tre situasjoner som gjør ungdommen mest opprørt) og standardisert (hver ungdom og hver omsorgsperson vurderer deretter, for hver situasjon, ungdommens evne til å gjøre seg selv (eller seg selv) føler deg mindre opprørt" på en Likert-skala fra 1 til 7).
Dette enkle målet, testet med et utvalg av 442 7-17-åringer, viste gode bevis på intern konsistens, konvergent og divergerende validitet i forhold til mål på psykopatologi og funksjon, og kriterievaliditet i forbindelse med klinisk alvorlighetsgrad av ungdommene. ' prinsipiell diagnose på et standardisert diagnostisk intervju.
|
Endring fra baseline til slutten av behandlingen (ukentlig fra 0 til 78 uker)
|
|
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju for barn og unge (MINI-KID foreldreversjon; Sheehan et al., 2010)
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måneder) til slutten av behandlingen (opptil 78 uker)
|
Foreldreversjonen av MINI-KID er et strukturert diagnostisk intervju for DSM-IV og ICD-10 ungdomspsykiatriske lidelser.
Det har vist seg å gi effektive og svært pålitelige og gyldige diagnoser.
|
Endring fra baseline (0 måneder) til slutten av behandlingen (opptil 78 uker)
|
|
UCLA PTSD Reaction Index (PTSDRI; Steinberg et al., 2004)
Tidsramme: Grunnlinje for hele prøven; kvartalsvis (3, 6, 9, 12 og 18 måneder) i opptil 18 måneder for de med forhøyede PTS-symptomer ved baseline (fra 0 opp til 78 uker)
|
PTSDRI har blitt mye brukt for å vurdere PTS-symptomer hos barn og tenåringer.
Ulike studier har vist gode bevis på intern konsistens, test-retest reliabilitet og validitet i forhold til både grad av eksponering for traumer og til PTSD-diagnoser på standardiserte intervjuer.
|
Grunnlinje for hele prøven; kvartalsvis (3, 6, 9, 12 og 18 måneder) i opptil 18 måneder for de med forhøyede PTS-symptomer ved baseline (fra 0 opp til 78 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk allianseskala for barn og omsorgspersoner/foreldre (TASC-r; Shirk et al., 2011; TASCP; Accurso et al., 2013)
Tidsramme: Månedlig begynnelse etter første økt til slutten av behandlingen (hver 4. uke fra 0 til 78 uker)
|
12-elementene TASC-r og TASCP vil bli brukt til å vurdere kvaliteten på den terapeutiske alliansen med terapeuten, som rapportert av henholdsvis ungdom og omsorgspersoner/foreldre.
Elementer er vurdert til en 4-punkts Likert-skala (1 = ikke sant; 4 = veldig sant), med høyere poengsum (fra 7 til 28) som reflekterer sterkere allianse.
Begge har tidligere dokumentert god reliabilitet og validitet.
|
Månedlig begynnelse etter første økt til slutten av behandlingen (hver 4. uke fra 0 til 78 uker)
|
|
Terapiprosess Observasjonskodesystem-allianseskala (TPOCS-A; McLeod & Weisz, 2005)
Tidsramme: Vurdert gjennom hele behandlingen via observasjonskoding (pågår fra 0 opp til 78 uker)
|
Alliansen mellom ungdomsterapeut og omsorgsperson-terapeut vil bli vurdert diskret gjennom hele behandlingen, ved å bruke TPOCS-A som brukes på opptak av terapisesjoner.
TPOCS-A ble avledet fra spørreskjemamål for allianse, tilpasning av elementer som kunne observeres direkte, gjenspeiler allianse (f.eks. "demonstrerer positiv innvirkning på terapeut", "samarbeid likt på oppgaver") eller fravær (f.eks. "fiendtlig mot terapeuten") terapeut," "overholder ikke oppgaver").
Tiltaket ble designet for klinisk praksissammenheng.
Psykometriske analyser ved bruk av ungdoms- og foreldresessioner i poliklinikker i lokalsamfunnet viste at både ungdoms- og foreldreformer har god inter-rater-pålitelighet (de fleste intraklasse-korrelasjonskoeffisienter .50s
- .60s),
intern konsistens (α = 0,95),
foreninger med etablerte ungdoms- og foreldrerapport-spørreskjemamål for allianse, og prediksjon av behandlingsresultat.
|
Vurdert gjennom hele behandlingen via observasjonskoding (pågår fra 0 opp til 78 uker)
|
|
Terapeuttilfredshetsindeks (TSI; Chorpita et al., 2015)
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
TSI er et 16-element terapeut-rapport mål om terapeut holdninger til manuelle behandlinger.
Psykometriske analyser med ungdommer behandlet i samfunnsklinikker av 77 klinikere avslørte to psykometrisk forsvarlige underskalaer: oppfattet effektivitet (α = 0,82)
og opplevd respons (α = .81).
Elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 5 = helt enig), og høyere totalscore (fra 8 til 40 på hver underskala) indikerer større tilfredshet.
|
Umiddelbart etter behandling
|
|
Foreldre- og barntilfredshetsskalaer (PCSS)
Tidsramme: Ved første kvartalsvise vurdering etter avsluttet behandling (opptil 78 uker)
|
PCSS tilbyr parallelle foreldre- og ungdomsrapporter som viser tilfredshet med behandlingen.
Foreldremålet (utvalgselement: "Totalt, hvor stor fremgang gjorde barnet ditt i behandlingen på denne klinikken?")
har vist god intern konsistens (α = .85)
og 7-14-dagers test-retest-pålitelighet (r = 0,83)
i utvalg av foreldre til klinikkhenviste ungdommer.
Barnemålet (prøveelement: "Å gå til klinikken hjalp meg med problemene") viste god intern konsistens (α = .95)
og 7-14-dagers test-retestpålitelighet (r = 0,80)
i prøver av klinikkhenviste ungdommer.
Elementer er vurdert på en skala fra 0 (veldig ulykkelig) til 4 (veldig fornøyd), med høyere totalscore (fra 8 til 32) som indikerer høyere generell tilfredshet.
|
Ved første kvartalsvise vurdering etter avsluttet behandling (opptil 78 uker)
|
|
Terapeutens integritet i evidensbaserte intervensjoner (TIEBI; Jensen et al., 2004)
Tidsramme: Vurdert gjennom hele behandlingen via observasjonskoding (pågår fra 0 opp til 78 uker)
|
Behandlingsøktene vil bli tatt opp på lyd og kodet for tilstedeværelse/fravær av de evidensbaserte behandlingsprosedyrene til FIRST, ved bruk av tilfeldig utvalgte 25 % av FIRST- og UC-sesjonene.
TIEBI involverer kodeøkter i 5-minutters segmenter for tilstedeværelse/fravær av 27 elementer som gjenspeiler FØRSTE innhold, og kodervurderinger av terapeutens kompetanse (leveringsdyktighet, rangert fra 0 til 4).
|
Vurdert gjennom hele behandlingen via observasjonskoding (pågår fra 0 opp til 78 uker)
|
|
Engasjement av familier i behandling
Tidsramme: Etterbehandling (opptil 78 uker)
|
Klinikkjournaler vil gi detaljerte data om aspekter ved behandlingsprosessen knyttet til engasjement.
Disse vil inkludere prosent av planlagte økter deltatt, deltatt i tide, kansellert og savnet på grunn av manglende oppmøte; og om behandlingen ble avsluttet som planlagt med terapeutens avtale.
|
Etterbehandling (opptil 78 uker)
|
|
Perceptions of Supervisory Support Scale (PSSS; Fukui et al., 2014)
Tidsramme: Etterbehandling (opptil 78 uker)
|
PSSS er et mål på 22 punkter som fanger opp i hvilken grad psykisk helsepersonell føler seg støttet i veiledning.
Elementer er priser på en Likert-skala fra 1 til 6 (1 = aldri; 6 = alltid), med 6 som indikerer større oppfattet tilsynsstøtte.
|
Etterbehandling (opptil 78 uker)
|
|
Skala for evidensbasert praksis holdninger (EBPAS-15; Aarons, 2004)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Klinikeres EBP-holdninger vil bli vurdert ved hjelp av EBPAS, som gir fire underskalaer: appell (EBP er intuitivt tiltalende), krav (vil bruke EBP om nødvendig), åpenhet (generell åpenhet for innovasjon) og divergens (opplevd divergens mellom EBP og nåværende). praksis).
I et utvalg av 1 089 klinikere nestet innenfor 100 klinikker i 75 byer i 26 stater, var intern konsistens alfa 0,76 for den totale poengsummen, og varierte fra 0,66 til 0,91 for underskalaene.
Bekreftende faktoranalyser støtter den teoretiserte strukturen, med varebelastninger på de nevnte skalaene fra 0,49 til 0,99, og disse laster inn på en samlet holdning til EBP-faktor.
EBPAS åpenhetsskalaen er korrelert med klinikerens rapport om CBT-bruk, mens EBPAS divergensskalaen er korrelert med klinikerens rapport om bruk av ikke-evidensbaserte strategier.
|
Grunnlinje
|
|
Evidensbaserte behandlingsintensjoner (EBTI; Williams, 2015)
Tidsramme: Grunnlinje
|
EBTI er utformet for å måle klinikeres intensjoner om å ta i bruk EBP klinisk.
Avledet fra forskning på EBP-adopsjon i ungdomstjenestesystemer, definerer instruksjonene en EBP som ''en spesifikk behandlingsprotokoll som er utviklet gjennom forskning og støttes av resultatene fra kontrollerte behandlingsstudier.''
Eksempelelement: ''Av de neste 10 nye klientene du ser, hvor mange ville du forvente å behandle ved å bruke en EBP?'' Intern konsistens alfa for skalaen var 0,80 i to studier med samfunnsklinikere.
|
Grunnlinje
|
|
Kunnskap om evidensbaserte tjenester spørreskjema (KEBS-Q; Stumpf et al., 2009)
Tidsramme: Baseline, etter trening (ca. 2 uker etter trening)
|
KEBSQ er et 40-elements selvrapporteringsmål for kunnskap om praksiselementer i empirisk støttede og ikke-støttede psykiske helsebehandlinger for ungdom.
Deltakerne blir bedt om å klassifisere hvert element som inkludert eller ikke inkludert i effektive behandlinger for fire problemområder (f.eks. A = engstelig/unngående, D= deprimert/tilbaketrukket, B = forstyrrende atferd, H = hyperaktivitet, N = ingen).
Poeng har vist seg å skille pålitelig mellom hovedfagsstudenter og praktikere, og å være følsomme for endringer etter en halvdags opplæring i evidensbasert praksis.
Hvert element gis fra 0 til 4, med ett poeng tildelt for hver korrekt påtegning og ett poeng for hvert riktig avslag.
Dermed varierer totalskårene fra 0 til 160, med høyere skårer som indikerer mer EBP-kunnskap.
|
Baseline, etter trening (ca. 2 uker etter trening)
|
|
TCU Organizational Readiness for Change (TCU-ORC; Organizational Climate Scale; Institute of Behavioral Research, 2009)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den organisatoriske klimaskalaen til TCU ORC er et verktøy som brukes til å måle ulike komponenter i en organisasjons institusjonelle klima, inkludert klarhet i oppdrag, samhold, autonomi, kommunikasjon, stress og åpenhet for endringer.
Skalaen inkluderer 30 elementer, som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
Punktskår summeres, slik at høyere skår representerer sterkere organisasjonsklima.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- McLeod BD, Weisz JR. The therapy process observational coding system-alliance scale: measure characteristics and prediction of outcome in usual clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):323-33. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.323.
- Sheehan DV, Sheehan KH, Shytle RD, Janavs J, Bannon Y, Rogers JE, Milo KM, Stock SL, Wilkinson B. Reliability and validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID). J Clin Psychiatry. 2010 Mar;71(3):313-26. doi: 10.4088/JCP.09m05305whi.
- Cho E, Bearman SK, Woo R, Weisz JR, Hawley KM. A Second and Third Look at FIRST: Testing Adaptations of A Principle-Guided Youth Psychotherapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Nov-Dec;50(6):919-932. doi: 10.1080/15374416.2020.1796678. Epub 2020 Aug 7.
- Weisz J, Bearman SK, Santucci LC, Jensen-Doss A. Initial Test of a Principle-Guided Approach to Transdiagnostic Psychotherapy With Children and Adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jan-Feb;46(1):44-58. doi: 10.1080/15374416.2016.1163708. Epub 2016 Jul 21.
- Laurent J, Catanzaro SJ, Joiner TE, Rudolph KD, Potter KI, Lambert S, Osborne L, Gathright T. A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment. 1999; 11(3): 326-338.
- Crane ME, Kendall PC. Psychometric Evaluation of the Child and Parent Versions of the Coping Questionnaire. Child Psychiatry Hum Dev. 2020 Oct;51(5):709-720. doi: 10.1007/s10578-020-00975-w.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- Williams NJ. Assessing mental health clinicians' intentions to adopt evidence-based treatments: reliability and validity testing of the evidence-based treatment intentions scale. Implement Sci. 2016 May 5;11:60. doi: 10.1186/s13012-016-0417-3.
- Shirk SR, Karver MS, Brown R. The alliance in child and adolescent psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2011 Mar;48(1):17-24. doi: 10.1037/a0022181.
- Lawson GM, Moore TM, Okamura KH, Becker-Haimes EM, Beidas RS. Knowledge of Evidence-Based Services Questionnaire: Development and Validation of a Short Form. Adm Policy Ment Health. 2020 Jul;47(4):581-596. doi: 10.1007/s10488-020-01020-7.
- Chorpita BF, Park A, Tsai K, Korathu-Larson P, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Weisz JR, Krull J; Research Network on Youth Mental Health. Balancing effectiveness with responsiveness: Therapist satisfaction across different treatment designs in the Child STEPs randomized effectiveness trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):709-18. doi: 10.1037/a0039301. Epub 2015 May 18.
- Fukui S, Rapp CA, Goscha R, Marty D, Ezell M. The perceptions of supervisory support scale. Adm Policy Ment Health. 2014 May;41(3):353-9. doi: 10.1007/s10488-013-0470-z.
- Accurso EC, Hawley KM, Garland AF. Psychometric properties of the Therapeutic Alliance Scale for Caregivers and Parents. Psychol Assess. 2013 Mar;25(1):244-52. doi: 10.1037/a0030551. Epub 2012 Oct 22.
- Institute of Behavioral Research. TCU Organizational Readiness for Change (ORC-D4). Fort Worth: Texas Christian University, Institute of Behavioral Research. 2009.
- Ebesutani C, Okamura K, Higa-McMillan C, Chorpita BF. A psychometric analysis of the Positive and Negative Affect Schedule for Children-Parent Version in a school sample. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):406-16. doi: 10.1037/a0022057.
- Bailin A, Cho E, Sternberg A, Evans SC, Hollinsaid NL, Bearman SK, Weisz JR. Principle-Guided Psychotherapy for Children and Adolescents (FIRST): study protocol for a randomized controlled effectiveness trial in outpatient clinics. Trials. 2023 Oct 21;24(1):682. doi: 10.1186/s13063-023-07717-y.
- Bailin A, Cho E, Sternberg A, Evans SC, Hollinsaid NL, Kate Bearman S, Weisz JR. Principle-Guided Psychotherapy for Children and Adolescents (FIRST): Study Protocol for a Randomized Controlled Effectiveness Trial in Outpatient Clinics. Res Sq [Preprint]. 2023 Sep 8:rs.3.rs-3210987. doi: 10.21203/rs.3.rs-3210987/v1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB20-1875
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .