Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PIERWSZY test w młodzieżowej psychoterapii ambulatoryjnej

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: John Weisz, Harvard University
W badaniu porównany zostanie wpływ FIRST (leczenie transdiagnostyczne oparte na pięciu empirycznie potwierdzonych zasadach zmiany) w porównaniu ze zwykłą psychoterapią ambulatoryjną na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży oraz potencjalny mechanizm zmiany: regulację negatywnych emocji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci i młodzież (dalej „młodzież”) leczone w ambulatoryjnej opiece psychiatrycznej obejmują szeroki zakres problemów i zaburzeń, z istotnymi chorobami współistniejącymi, a ich najpilniejsze problemy i potrzeby terapeutyczne mogą się zmieniać w trakcie leczenia. Wyzwaniom tym można sprostać za pomocą leczenia, które jest elastyczne i transdiagnostyczne (tj. ma zastosowanie do wielu problemów i zaburzeń zdrowia psychicznego). Niedawne leczenie transdiagnostyczne, FIRST, stworzone we współpracy z praktykami społecznymi i naukowcami interwencyjnymi, wykorzystuje podejście oparte na zasadach, aby wspierać efektywne uczenie się i wdrażanie przez klinicystów. FIRST opiera się na pięciu empirycznie potwierdzonych zasadach zmiany (np. uspokojenie, rozwiązywanie problemów), z których każda ma zastosowanie w leczeniu depresji, lęku/ZOK, traumy i niewłaściwego zachowania. Trzy otwarte badania porównawcze FIRST, wykorzystujące tanie szkolenia klinicystów i konsultacje grupowe, wykazały strome zbocza poprawy klinicznej u młodzieży leczonej w przychodniach.

Ta randomizowana, kontrolowana próba skuteczności zapewni bardziej ostateczny test FIRST, wstępne badanie potencjalnego mechanizmu zmiany oraz testy cech terapeuty, które mogą przewidywać i moderować wdrażanie praktyk opartych na dowodach. Próba będzie obejmowała zróżnicowaną etnicznie i ekonomicznie młodzież w wieku od 7 do 15 lat, pochodzącą z czterech klinik społecznych – dwóch w większym Bostonie w stanie Massachusetts, dwóch w większym Austin w Teksasie – wszyscy skierowani przez rodziny i wszyscy wykazujący podwyższony poziom depresji, lęku/OCD, pourazowych stres lub problemy z zachowaniem. Klinicyści w każdej klinice zostaną losowo przydzieleni do nauki i korzystania z FIRST lub do korzystania ze zwykłej opieki (UC), a młodzież zostanie losowo przydzielona do leczenia przez klinicystów FIRST lub UC. Wyniki kliniczne będą obejmować zmiany w standaryzowanych miarach zdrowia psychicznego oraz w nasileniu konkretnych problemów zidentyfikowanych jako najważniejsze przez każdą młodzież i każdego opiekuna na początku badania. Pomiary badawcze obejmą proponowany mechanizm regulacji negatywnych emocji, który uważa się za reagujący na leczenie i odpowiedzialny za zmiany w zdrowiu psychicznym. Analizy pozwolą ocenić, czy leczenie FIRST wpływa na regulację i czy poprawa regulacji uwzględnia wyniki leczenia FIRST w odniesieniu do UC. Wreszcie, badanie zbada, czy podstawowa wiedza klinicystów, postawy wobec i motywacja do stosowania praktyk opartych na dowodach przewiduje lub moderuje ich wdrażanie takich praktyk w psychoterapii. Badanie zapewni zatem pierwszą randomizowaną próbę tego nowego transdiagnostycznego leczenia dostosowanego do praktyki, a także badanie procesu, w którym może ono działać, oraz czynników terapeuty, które mogą wzmocnić lub osłabić wdrożenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Harvard University
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 7,0-15,9 lat
  • co najmniej jeden istotny klinicznie wynik w podskali CBCL wskazujący na lęk na granicy/zakresu klinicznego, depresję, problemy z zachowaniem lub stres pourazowy
  • Biegła znajomość języka angielskiego wskazana uczęszczaniem na wszystkie zajęcia szkolne w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne ryzyko samobójstwa, zoperacjonalizowane jako aktywne myśli samobójcze lub próba samobójcza w wywiadzie lub hospitalizacja z powodu ryzyka samobójstwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • obecność zaburzeń odżywiania, zaburzeń ze spektrum schizofrenii, zaburzeń ze spektrum autyzmu lub niepełnosprawności intelektualnej wymagających specjalnego umieszczenia w klasie w szkole
  • skierowanie na ADHD, jeśli konkretnie i wyłącznie w celu rozwiązania problemu nieuwagi i/lub nadpobudliwości-impulsywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PIERWSZY
FIRST opiera się na pięciu empirycznie potwierdzonych zasadach zmiany (ESPC – tj. odczuwanie spokoju, zwiększanie motywacji, naprawianie myśli, rozwiązywanie problemów, próbowanie czegoś przeciwnego). Każdą z zasad można zastosować w leczeniu problemów z zakresu depresji, lęku (w tym OCD i PTS) oraz problemów z zachowaniem – obejmując tym samym większość młodzieży zgłaszanej do opieki ambulatoryjnej. Jego projekt uwzględnia szeroki zakres problemów, choroby współistniejące wśród młodzieży i zmiany potrzeb w zakresie leczenia młodzieży podczas epizodów opieki. Jest używany w połączeniu z informacjami zwrotnymi na temat wyników za pośrednictwem internetowego systemu śledzenia, który dostarcza klinicystom cotygodniowe dane dotyczące odpowiedzi na leczenie młodzieży. FIRST ma skuteczność leczenia i szkolenia, a skuteczne budowanie umiejętności klinicysty jest wspierane przez konsultacje grupowe.
Behawioralne: PIERWSZY
FIRST opiera się na pięciu empirycznie potwierdzonych zasadach zmiany (ESPC – tj. odczuwanie spokoju, zwiększanie motywacji, naprawianie myśli, rozwiązywanie problemów, próbowanie czegoś przeciwnego). Każdą z zasad można zastosować w leczeniu problemów z zakresu depresji, lęku (w tym OCD i PTS) oraz problemów z zachowaniem – obejmując tym samym większość młodzieży zgłaszanej do opieki ambulatoryjnej. Jego projekt uwzględnia szeroki zakres problemów, choroby współistniejące wśród młodzieży i zmiany potrzeb w zakresie leczenia młodzieży podczas epizodów opieki. Jest używany w połączeniu z informacjami zwrotnymi na temat wyników za pośrednictwem internetowego systemu śledzenia, który dostarcza klinicystom cotygodniowe dane dotyczące odpowiedzi na leczenie młodzieży. FIRST ma skuteczność leczenia i szkolenia, a skuteczne budowanie umiejętności klinicysty jest wspierane przez konsultacje grupowe.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Leczenie w warunkach zwykłej opieki (UC) będzie wykorzystywać procedury kliniczne, które terapeuci uznają za właściwe i które uznają za skuteczne.
Behawioralne: Zwykła opieka
Leczenie w warunkach zwykłej opieki (UC) będzie wykorzystywać procedury kliniczne, które terapeuci uznają za właściwe i które uznają za skuteczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL; Achenbach i Rescorla, 2001) oraz samoocena młodzieży (YSR; Achenbach i Rescorla, 2001)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 18 miesięcy (co kwartał w 0, 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach od 0 do 78 tygodni)
CBCL jest listą kontrolną raportu rodziców zawierającą 113 pozycji dotyczących problemów młodzieży, z których każda jest oceniana w skali 0-1-2 (0 = nieprawda, 1 = trochę/czasami prawda, 2 = bardzo często prawda). YSR jest odpowiadającą 112-punktową listą kontrolną raportów dotyczących młodzieży. Zarówno z CBCL, jak i YSR, wyniki T, dostosowane do wieku i płci, skale internalizacji, eksternalizacji i ogółu problemów zostaną wykorzystane do oceny wyników. Wyższe wyniki reprezentują poważniejsze problemy, z wartościami granicznymi i klinicznymi odpowiednio T = 60 i T = 63. Dowody ważności i wiarygodności CBCL/YSR są mocne i obszerne.
Zmiana od wartości początkowej do 18 miesięcy (co kwartał w 0, 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach od 0 do 78 tygodni)
Badanie zachowania i uczuć (BFS; Weisz i in., 2020)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (co tydzień od 0 do 78 tygodni)
12-itemowy BFS jest miarą internalizacji (6 pozycji), eksternalizacji (6 pozycji) i wszystkich problemów, opracowanych na podstawie czterech badań, z których trzy obejmowały próbki młodzieży w wieku 7-15 lat skierowanej klinicznie i ich opiekunów. Zarówno młodzież, jak i opiekunowie wykazali solidną strukturę czynnikową, spójność wewnętrzną, rzetelność testu-retestu, trafność zbieżną i dyskryminacyjną w odniesieniu do trzech dobrze ugruntowanych miar objawów (w tym CBCL i YSR) oraz nachylenia zmian wskazujące na skuteczność monitorowania postępów leczenia w trakcie terapii . Pozycje są oceniane w skali od 0 (brak problemu) do 4 (bardzo duży problem). Wyniki skali internalizacji i eksternalizacji wahają się od 0 do 24, a suma problemów od 0 do 48 (przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu).
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (co tydzień od 0 do 78 tygodni)
Ocena najważniejszych problemów funkcjonalnych (TPA; Weisz i in., 2011)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (co tydzień od 0 do 78 tygodni)
TPA ocenia oceny dotkliwości młodzieży i opiekunów (od 0 = brak problemu do 4 = bardzo duży problem) dla trzech najważniejszych problemów funkcjonalnych, które młodzież i opiekun niezależnie uznali za najważniejsze dla nich, w oddzielnych wywiadach wyjściowych. Analizy psychometryczne wykazały wysoką rzetelność testu-retestu, trafność zbieżną i dyskryminacyjną dla TPA w stosunku do miar standaryzowanych oraz wrażliwość na zmiany w trakcie leczenia.
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (co tydzień od 0 do 78 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony formularz harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS-C/P-SF; Laurent i in., 1999; Ebesutani i in., 2011)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (co tydzień od 0 do 78 tygodni)
Wywodzący się z oryginalnego Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych, krótki 10-punktowy PANAS zawiera 5 przymiotników określających afekt pozytywny (radosny, wesoły, szczęśliwy, żywy, dumny) i 5 określających afekt negatywny (nieszczęśliwy, szalony, przestraszony, przestraszony, smutny), w którym młodzież i ich rodzice opisują stopień, w jakim się czuli, na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo). Znaleziono dowody na zbieżną i rozbieżną trafność zarówno pozytywnych, jak i negatywnych wyników skali afektu z doniesieniami o objawach lękowych i depresyjnych, a także dobrą spójność wewnętrzną obu skal. Wersja z 10 pozycjami wykazała podobne właściwości trafności i niezawodności oraz lepsze właściwości pomiarowe w porównaniu z wersją z 27 pozycjami. Całkowite wyniki skali pozytywnego i negatywnego afektu wahają się od 5 do 25, tak że wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze poparcie dla pozytywnych lub negatywnych stanów nastroju.
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (co tydzień od 0 do 78 tygodni)
Kwestionariusz radzenia sobie (CQ; Crane i Kendall, 2020)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (co tydzień od 0 do 78 tygodni)
Kwestionariusz CQ został opracowany w kontekście badań nad leczeniem lęku u młodzieży w celu oceny zdolności młodzieży i opiekunów do regulowania pobudzenia emocjonalnego związanego z zaburzeniami lękowymi. Procedura CQ jest zarówno idiograficzna (każdy młody człowiek i każdy opiekun identyfikuje trzy sytuacje, które najbardziej go denerwują), jak i wystandaryzowana (każdy młody człowiek i każdy opiekun ocenia następnie, dla każdej sytuacji, zdolność młodzieńca do „zrobienia siebie (lub siebie) czujesz się mniej zdenerwowany” w skali Likerta od 1 do 7). Ta prosta miara, przetestowana na próbie 442 7-17-latków, wykazała dobre dowody na wewnętrzną spójność, trafność zbieżną i rozbieżną w odniesieniu do miar psychopatologii i funkcjonowania oraz trafność kryterialną w powiązaniu z klinicznymi ocenami ciężkości młodzieży Diagnoza zasadnicza na podstawie standardowego wywiadu diagnostycznego.
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (co tydzień od 0 do 78 tygodni)
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla Dzieci i Młodzieży (wersja MINI-KID dla rodziców; Sheehan i in., 2010)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do końca leczenia (do 78 tygodni)
Rodzicielska wersja MINI-KID to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący zaburzeń psychicznych młodzieży DSM-IV i ICD-10. Wykazano, że zapewnia skuteczne, wysoce niezawodne i trafne diagnozy.
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do końca leczenia (do 78 tygodni)
Wskaźnik reakcji PTSD UCLA (PTSDRI; Steinberg i in., 2004)
Ramy czasowe: Linia bazowa dla całej próby; co kwartał (3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy) przez okres do 18 miesięcy dla osób z podwyższonymi początkowymi objawami PTS (od 0 do 78 tygodni)
Skala PTSDRI jest szeroko stosowana do oceny objawów PTS u dzieci i nastolatków. Różne badania wykazały dobre dowody na wewnętrzną spójność, rzetelność testu-retestu i trafność w odniesieniu zarówno do stopnia narażenia na urazy, jak i diagnozy PTSD w standardowych wywiadach.
Linia bazowa dla całej próby; co kwartał (3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy) przez okres do 18 miesięcy dla osób z podwyższonymi początkowymi objawami PTS (od 0 do 78 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Sojuszu Terapeutycznego dla Dzieci i Opiekunów/Rodziców (TASC-r; Shirk i in., 2011; TASCP; Accurso i in., 2013)
Ramy czasowe: Co miesiąc od pierwszej sesji do końca kuracji (co 4 tygodnie od 0 do 78 tygodni)
Do oceny jakości przymierza terapeutycznego z terapeutą zostaną użyte 12-itemowe kwestionariusze TASC-r i TASCP, zgłaszane odpowiednio przez młodzież i opiekunów/rodziców. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (1 = nieprawda; 4 = bardzo prawda), z wyższymi wynikami (w zakresie od 7 do 28) odzwierciedlającymi silniejszy sojusz. Oba wykazały wcześniej dobrą wiarygodność i trafność.
Co miesiąc od pierwszej sesji do końca kuracji (co 4 tygodnie od 0 do 78 tygodni)
System Obserwacyjnego Kodowania Procesu Terapii – Skala Sojuszu (TPOCS-A; McLeod & Weisz, 2005)
Ramy czasowe: Oceniane w trakcie leczenia za pomocą kodowania obserwacyjnego (trwającego od 0 do 78 tygodni)
Sojusz terapeuta młodzieżowy i opiekun-terapeuta będzie oceniany dyskretnie przez cały okres leczenia, przy użyciu TPOCS-A zastosowanego do nagrań sesji terapeutycznych. TPOCS-A wyprowadzono z kwestionariuszowych miar sojuszu, dostosowując elementy, które można było zaobserwować bezpośrednio, odzwierciedlające sojusz (np. terapeuta”, „nie wywiązuje się z zadań”). Miara została zaprojektowana dla kontekstów praktyki klinicznej. Analizy psychometryczne z wykorzystaniem sesji młodzieżowych i rodzicielskich w przychodniach środowiskowych wykazały, że zarówno formy młodzieżowe, jak i rodzicielskie charakteryzują się dobrą wiarygodnością między oceniającymi (większość współczynników korelacji wewnątrzklasowej 0,50 s - 0,60s), spójność wewnętrzna (α = 0,95), powiązania z ustalonymi kwestionariuszowymi miarami sojuszu młodzieży i rodziców oraz przewidywaniem wyniku leczenia.
Oceniane w trakcie leczenia za pomocą kodowania obserwacyjnego (trwającego od 0 do 78 tygodni)
Wskaźnik satysfakcji terapeuty (TSI; Chorpita i in., 2015)
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
TSI to 16-punktowa miara raportu terapeuty dotycząca postaw terapeuty wobec terapii manualnych. Analizy psychometryczne młodzieży leczonej w poradniach środowiskowych przez 77 klinicystów ujawniły dwie psychometrycznie prawidłowe podskale: postrzegana skuteczność (α = 0,82) i postrzegana reaktywność (α = 0,81). Pozycje ocenione na 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam) oraz wyższe wyniki całkowite (od 8 do 40 w każdej podskali) wskazują na większe zadowolenie.
Natychmiast po leczeniu
Skale satysfakcji rodziców i dzieci (PCSS)
Ramy czasowe: Przy pierwszej ocenie kwartalnej po zakończeniu leczenia (do 78 tygodni)
PCSS oferuje równoległe pomiary satysfakcji z leczenia rodziców i młodzieży. Miara rodzica (przykładowa pozycja: „Ogólnie, jakie postępy zrobiło Twoje dziecko w leczeniu w tej poradni?”) wykazał dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,85) oraz 7-14-dniowy test-retest rzetelności (r = 0,83) w próbach rodziców młodzieży kierowanej do kliniki. Miara dziecka (przykładowa pozycja: „Pobyt w klinice pomógł mi z moimi problemami”) wykazał dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,95) oraz 7-14-dniowy test-retest rzetelności (r = 0,80) w próbkach młodzieży kierowanej do kliniki. Pozycje są oceniane w skali od 0 (bardzo nieszczęśliwy) do 4 (bardzo szczęśliwy), przy czym większa łączna ocena (w zakresie od 8 do 32) wskazuje na wyższą ogólną satysfakcję.
Przy pierwszej ocenie kwartalnej po zakończeniu leczenia (do 78 tygodni)
Uczciwość terapeuty w interwencjach opartych na dowodach (TIEBI; Jensen i in., 2004)
Ramy czasowe: Oceniane w trakcie leczenia za pomocą kodowania obserwacyjnego (trwającego od 0 do 78 tygodni)
Sesje terapeutyczne będą nagrywane i kodowane pod kątem obecności/nieobecności opartych na dowodach procedur leczenia FIRST, przy użyciu losowo wybranych 25% sesji FIRST i UC. TIEBI obejmuje kodowanie sesji w 5-minutowych segmentach pod kątem obecności/nieobecności 27 pozycji odzwierciedlających PIERWSZĄ treść oraz oceny kompetencji terapeuty (umiejętność dostarczania, oceniana od 0 do 4).
Oceniane w trakcie leczenia za pomocą kodowania obserwacyjnego (trwającego od 0 do 78 tygodni)
Zaangażowanie rodzin w leczenie
Ramy czasowe: Po leczeniu (do 78 tygodni)
Dokumentacja kliniki dostarczy szczegółowych danych na temat aspektów procesu leczenia związanych z zaangażowaniem. Obejmą one procent zaplanowanych sesji, na które uczęszczano, uczęszczano na czas, anulowano i opuszczono z powodu niestawienia się; oraz czy leczenie zostało zakończone zgodnie z planem za zgodą terapeuty.
Po leczeniu (do 78 tygodni)
Skala postrzegania wsparcia nadzorczego (PSSS; Fukui i in., 2014)
Ramy czasowe: Po leczeniu (do 78 tygodni)
PSSS to 22-elementowa miara określająca zakres, w jakim pracownicy służby zdrowia psychicznego czują się wspierani w superwizji. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 do 6 (1 = nigdy; 6 = zawsze), gdzie 6 wskazuje na większe postrzegane wsparcie nadzorcze.
Po leczeniu (do 78 tygodni)
Skala postaw opartych na praktyce opartej na dowodach (EBPAS-15; Aarons, 2004)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postawy klinicystów w zakresie EBP zostaną ocenione za pomocą skali EBPAS, która składa się z czterech podskal: atrakcyjności (EBP jest intuicyjnie atrakcyjna), wymagań (w razie potrzeby skorzystałby z EBP), otwartości (ogólna otwartość na innowacje) i rozbieżności (postrzegana rozbieżność między EBP a obecnymi praktyki). W próbie 1089 klinicystów zlokalizowanych w 100 klinikach w 75 miastach w 26 stanach, wartość alfa spójności wewnętrznej wyniosła 0,76 dla wyniku całkowitego i wahała się od 0,66 do 0,91 dla podskal. Konfirmacyjne analizy czynnikowe potwierdzają teoretyzowaną strukturę, z ładunkami pozycji na wyżej wymienionych skalach w zakresie od 0,49 do 0,99, które przekładają się na ogólne podejście do czynnika EBP. Skala otwartości EBPAS jest skorelowana z raportem klinicysty dotyczącym stosowania terapii poznawczo-behawioralnej, natomiast skala rozbieżności EBPAS jest skorelowana z raportem klinicysty dotyczącym stosowania strategii nieopartych na dowodach naukowych.
Linia bazowa
Zamiar leczenia oparty na dowodach naukowych (EBTI; Williams, 2015)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Celem EBTI jest mierzenie zamiarów klinicystów w zakresie stosowania EBP w praktyce klinicznej. Instrukcje, pochodzące z badań nad przyjęciem EBP w systemach usług dla młodzieży, definiują EBP jako „specyficzny protokół leczenia, który został opracowany na podstawie badań i jest poparty wynikami kontrolowanych badań nad leczeniem”. Przykładowa pozycja: „Spośród kolejnych 10 nowych klientów, których spotkasz, ilu spodziewasz się leczyć przy użyciu EBP?” W dwóch badaniach z udziałem lekarzy lokalnych współczynnik alfa spójności wewnętrznej dla tej skali wyniósł 0,80.
Linia bazowa
Kwestionariusz dotyczący usług opartych na dowodach (KEBS-Q; Stumpf i in., 2009)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po treningu (około 2 tygodnie po treningu)
KEBSQ to 40-elementowy samoopisowy miernik wiedzy na temat elementów praktycznych w zakresie empirycznie wspieranych i niewspieranych metod leczenia zdrowia psychicznego młodzieży. Uczestnicy proszeni są o sklasyfikowanie każdego elementu jako uwzględnionego lub nieuwzględnionego w skutecznym leczeniu czterech obszarów problemowych (np. A = lęk/unikanie, D = depresja/wycofanie, B = zachowanie destrukcyjne, H = nadpobudliwość, N = brak). Wykazano, że wyniki pozwalają na wiarygodne odróżnienie doktorantów od praktyków i są wrażliwe na zmiany po półdniowym szkoleniu w zakresie praktyk opartych na dowodach. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, przy czym jeden punkt jest przydzielany za każde prawidłowe potwierdzenie i jeden punkt za każde prawidłowe odrzucenie. Zatem całkowite wyniki wahają się od 0 do 160, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat EBP.
Wartość wyjściowa, po treningu (około 2 tygodnie po treningu)
Gotowość organizacyjna TCU do zmian (TCU-ORC; Skala klimatu organizacyjnego; Instytut Badań Behawioralnych, 2009)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Klimatu Organizacyjnego TCU ORC to narzędzie służące do pomiaru różnych elementów klimatu instytucjonalnego organizacji, w tym przejrzystości misji, spójności, autonomii, komunikacji, stresu i otwartości na zmiany. Skala składa się z 30 pozycji, które oceniane są w 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyniki pozycji są sumowane, tak że wyższe wyniki oznaczają silniejszy klimat organizacyjny.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard University

Współpracownicy

University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB20-1875

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną przesłane do archiwum danych NIMH (NDA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie przesyłane co dwa lata zgodnie z wymogami NIH, począwszy od 2023 r. IPD będzie dostępny po zaakceptowaniu wyników badań do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

- Badacze naukowi mogą uzyskać dostęp do IPD, żądając danych bezpośrednio od NDA. Komitet ds. Dostępu do Danych NDA ustali, czy proponowane wykorzystanie zbioru danych, w tym rodzaje analiz, jest etycznie właściwe i wyda zgodę naukowcom na dostęp do danych przesłanych do NDA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj