- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04725721
Testování PRVNÍ v ambulantní psychoterapii mládeže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti a mladiství (dále jen „mládež“) léčení v ambulantní péči o duševní zdraví pokrývají širokou škálu problémů a poruch se značnými komorbiditami a jejich nejnaléhavější problémy a potřeby léčby se mohou během léčby změnit. Tyto problémy mohou být řešeny léčbou, která je flexibilní a transdiagnostická (tj. aplikovatelná na více problémů a poruch duševního zdraví). Nedávná transdiagnostická léčba FIRST, vytvořená ve spolupráci s komunitními praktiky a intervenčními vědci, využívá principiální přístup k podpoře efektivního učení a implementace klinickými lékaři. FIRST je postaven na pěti empiricky podporovaných principech změny (např. uklidnění, řešení problémů), z nichž každý je použitelný pro léčbu deprese, úzkosti/OCD, traumatu a špatného chování. Tři otevřené srovnávací studie FIRST, využívající nízkonákladové školení kliniků a skupinové konzultace, ukázaly strmé sklony klinického zlepšení u mladých lidí léčených v ambulantních klinikách.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti poskytne definitivní test FIRST, počáteční zkoumání kandidátského mechanismu změny a testy charakteristik terapeuta, které mohou předvídat a moderovat implementaci praktik založených na důkazech. Vzorek bude etnicky a ekonomicky různí mladí lidé ve věku 7–15 let ze čtyř komunitních klinik – dvě v Bostonu MA, dvě v Austinu TX – všechny doporučené jejich rodinami a všichni vykazují zvýšenou depresi, úzkost/OCD, posttraumatické stres nebo problémy s chováním. Kliničtí lékaři v každé klinice budou náhodně přiděleni, aby se naučili a používali FIRST nebo používali Obvyklou péči (UC) a mladí budou randomizováni k léčbě kliniky FIRST nebo UC. Klinické výsledky budou zahrnovat změnu standardizovaných měřítek duševního zdraví a závažnosti specifických problémů, které každý mladý člověk a každý pečovatel na začátku označil za nejdůležitější. Studijní opatření budou zahrnovat navrhovaný mechanismus regulace negativních emocí, o nichž se předpokládá, že reagují na léčbu a jsou odpovědné za změny v duševním zdraví. Analýzy posoudí, zda léčba pomocí FIRST ovlivňuje regulaci a zda zlepšená regulace odpovídá za výsledky léčby FIRST ve vztahu k UC. Nakonec studie prozkoumá, zda základní znalosti lékařů, postoje k nim a motivace k používání praktik založených na důkazech předpovídají nebo zmírňují jejich implementaci takových praktik v psychoterapii. Studie tak poskytne první randomizovanou studii této nové transdiagnostické léčby přizpůsobené praxi plus zkoumání procesu, kterým může fungovat, a terapeutických faktorů, které mohou posílit nebo oslabit implementaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivia Petersen, B.A.
- Telefonní číslo: (617) 495-3832
- E-mail: opetersen@fas.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Nábor
- Harvard University
-
Kontakt:
- John R Weisz, PhD
- E-mail: john_weisz@harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John R Weisz, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Nábor
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Sarah Kate Bearman, PhD
- E-mail: skbearman@austin.utexas.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Kate Bearman, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 7,0-15,9 let
- alespoň jedno klinicky relevantní skóre subškály CBCL indikující hraniční/klinický rozsah úzkosti, deprese, problémy s chováním nebo posttraumatický stres
- Plynulost angličtiny nasvědčuje absolvování všech školních tříd v angličtině
Kritéria vyloučení:
- současné riziko sebevraždy, operacionalizované jako aktivní sebevražedné myšlenky nebo anamnéza pokusu o sebevraždu nebo hospitalizace v nemocnici kvůli riziku sebevraždy během posledních 3 měsíců
- přítomnost poruchy příjmu potravy, poruchy schizofrenního spektra, poruchy autistického spektra nebo mentálního postižení vyžadujícího zařazení do speciální třídy ve škole
- doporučení pro ADHD, pokud konkrétně a výlučně řeší nepozornost a/nebo hyperaktivitu-impulzivita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ZA PRVÉ
FIRST je postaveno na pěti empiricky podporovaných principech změny (ESPC – tedy pocit klidu, zvýšení motivace, náprava myšlenek, řešení problémů, pokus o opak).
Každý princip lze aplikovat na léčbu problémů zahrnujících depresi, úzkost (včetně OCD a PTS) a problémy s chováním – tedy zahrnuje většinu mladých lidí v ambulantní péči.
Jeho design se zabývá šíří pokrytí problémů, komorbiditou mládeže a změnou potřeb léčby mládeže během epizod péče.
Používá se ve spojení se zpětnou vazbou o výkonu prostřednictvím webového sledovacího systému, který lékařům poskytuje týdenní údaje o reakci mládeže na léčbu.
FIRST má účinnost léčby a školení a efektivní budování dovedností lékaře je podporováno skupinovými konzultacemi.
|
FIRST je postaveno na pěti empiricky podporovaných principech změny (ESPC – tedy pocit klidu, zvýšení motivace, náprava myšlenek, řešení problémů, pokus o opak).
Každý princip lze aplikovat na léčbu problémů zahrnujících depresi, úzkost (včetně OCD a PTS) a problémy s chováním – tedy zahrnuje většinu mladých lidí v ambulantní péči.
Jeho design se zabývá šíří pokrytí problémů, komorbiditou mládeže a změnou potřeb léčby mládeže během epizod péče.
Používá se ve spojení se zpětnou vazbou o výkonu prostřednictvím webového sledovacího systému, který lékařům poskytuje týdenní údaje o reakci mládeže na léčbu.
FIRST má účinnost léčby a školení a efektivní budování dovedností lékaře je podporováno skupinovými konzultacemi.
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Léčba ve stavu obvyklé péče (UC) bude využívat klinické postupy, které terapeuti považují za vhodné a považují je za účinné.
|
Léčba ve stavu obvyklé péče (UC) bude využívat klinické postupy, které terapeuti považují za vhodné a považují je za účinné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) a sebehodnocení mládeže (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců (čtvrtletně v 0, 3, 6, 9, 12 a 18 měsících od 0 do 78 týdnů)
|
CBCL je kontrolní seznam rodičů se 113 problémovými položkami mládeže, z nichž každá je hodnocena na stupnici 0-1-2 (0 = není pravda, 1 = poněkud/někdy pravdivá, 2 = velmi často pravdivá).
YSR je odpovídající kontrolní seznam 112 položek pro mládež.
Z CBCL i YSR budou pro hodnocení výsledku použity T-skóre, upravené pro věk a pohlaví, internalizační, externalizující a celkové problémy.
Vyšší skóre představuje závažnější problémy s hraničními a klinickými limity při T = 60 a T = 63.
Důkazy o platnosti a spolehlivosti CBCL/YSR jsou silné a rozsáhlé.
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců (čtvrtletně v 0, 3, 6, 9, 12 a 18 měsících od 0 do 78 týdnů)
|
Průzkum chování a pocitů (BFS; Weisz et al., 2020)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce léčby (týdně od 0 do 78 týdnů)
|
BFS o 12 položkách je měřítkem internalizace (6 položek), externalizace (6 položek) a celkových problémů, vyvinuté prostřednictvím čtyř studií, z nichž tři zahrnovaly vzorky klinicky doporučených mladých lidí ve věku 7–15 let a jejich pečovatelů.
Formy pro mladé i pro pečovatele vykazovaly robustní strukturu faktorů, vnitřní konzistenci, spolehlivost testů a opakovaných testů, konvergentní a diskriminační validitu ve vztahu ke třem dobře zavedeným ukazatelům symptomů (včetně CBCL a YSR) a sklony změn indikující účinnost při monitorování postupu léčby během terapie .
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (není problém) do 4 (velmi velký problém).
Stupnice internalizace a externalizace se pohybuje od 0 do 24 a celkové problémy od 0 do 48 (přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost problému).
|
Změna od výchozího stavu do konce léčby (týdně od 0 do 78 týdnů)
|
Funkční hodnocení hlavních problémů (TPA; Weisz et al., 2011)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce léčby (týdně od 0 do 78 týdnů)
|
TPA hodnotí závažnost mládeže a pečovatelů (od 0 = žádný problém do 4 = velmi velký problém) u funkčních hlavních tří problémů, které mládež a pečovatel nezávisle označili za nejdůležitější, v samostatných výchozích rozhovorech.
Psychometrické analýzy prokázaly silnou spolehlivost testu a opakovaného testu, konvergentní a diskriminační validitu pro TPA ve vztahu ke standardizovaným měřením a citlivost na změny během léčby.
|
Změna od výchozího stavu do konce léčby (týdně od 0 do 78 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krátká forma rozvrhu pozitivních a negativních účinků (PANAS-C/P-SF; Laurent a kol., 1999; Ebesutani a kol., 2011)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce léčby (týdně od 0 do 78 týdnů)
|
Stručný 10položkový PANAS, odvozený z původního plánu pozitivních a negativních afektů, obsahuje 5 přídavných jmen pro pozitivní vliv (radostný, veselý, šťastný, živý, hrdý) a 5 pro negativní vliv (mizerný, šílený, vystrašený, smutný), na kterých mladí a jejich rodiče uvádějí, do jaké míry se cítili každý na 5bodové Likertově škále od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně).
Byly nalezeny důkazy o konvergentní a divergentní platnosti skóre škály pozitivních i negativních vlivů s hlášeními o symptomech úzkosti a deprese, stejně jako o dobré vnitřní konzistenci obou škál.
Verze s 10 položkami prokázala podobnou validitu a spolehlivost a vynikající vlastnosti měření ve srovnání s verzí s 27 položkami.
Celkové skóre pozitivních a negativních vlivů se pohybuje od 5 do 25, takže vyšší skóre odráží silnější podporu pozitivních nebo negativních stavů nálady.
|
Změna od výchozího stavu do konce léčby (týdně od 0 do 78 týdnů)
|
Coping Questionnaire (CQ; Crane & Kendall, 2020)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce léčby (týdně od 0 do 78 týdnů)
|
CQ byl vyvinut v souvislosti s výzkumem léčby úzkosti mládeže s cílem posoudit hodnocení mladých lidí a pečovatelů schopnosti mladých regulovat emocionální vzrušení spojené s úzkostnými poruchami.
Postup CQ je jak idiografický (každý mladý člověk a každý pečovatel identifikuje tři situace, které mladíka nejvíce rozčilují), tak standardizovaný (každý mladý člověk a každý pečovatel pak pro každou situaci hodnotí schopnost mladíka „přimět sebe (nebo sebe) cítit se méně rozrušený“ na Likertově stupnici od 1 do 7).
Toto jednoduché měřítko, testované na vzorku 442 dětí ve věku 7–17 let, ukázalo dobrý důkaz vnitřní konzistence, konvergentní a divergentní platnosti ve vztahu k měřítkům psychopatologie a fungování a platnosti kritéria ve spojení s hodnocením klinické závažnosti mladých lidí. Základní diagnóza na standardizovaném diagnostickém rozhovoru.
|
Změna od výchozího stavu do konce léčby (týdně od 0 do 78 týdnů)
|
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor pro děti a dospívající (verze pro rodiče MINI-KID; Sheehan et al., 2010)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0 měsíců) do konce léčby (až 78 týdnů)
|
Nadřazená verze MINI-KID je strukturovaný diagnostický rozhovor pro psychiatrické poruchy mládeže DSM-IV a MKN-10.
Ukázalo se, že poskytuje efektivní a vysoce spolehlivé a validní diagnózy.
|
Změna z výchozí hodnoty (0 měsíců) do konce léčby (až 78 týdnů)
|
UCLA PTSD Reaction Index (PTSDRI; Steinberg et al., 2004)
Časové okno: Základní linie pro celý vzorek; čtvrtletně (3, 6, 9, 12 a 18 měsíců) po dobu až 18 měsíců u pacientů se zvýšenými základními příznaky PTS (od 0 do 78 týdnů)
|
PTSDRI se široce používá k hodnocení symptomů PTS u dětí a dospívajících.
Různé studie prokázaly dobré důkazy vnitřní konzistence, spolehlivosti test-retest a validity ve vztahu jak ke stupni expozice traumatům, tak k diagnóze PTSD ve standardizovaných rozhovorech.
|
Základní linie pro celý vzorek; čtvrtletně (3, 6, 9, 12 a 18 měsíců) po dobu až 18 měsíců u pacientů se zvýšenými základními příznaky PTS (od 0 do 78 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála terapeutické aliance pro děti a pečovatele/rodiče (TASC-r; Shirk a kol., 2011; TASCP; Accurso a kol., 2013)
Časové okno: Začátek měsíčně po prvním sezení až do konce léčby (každé 4 týdny od 0 do 78 týdnů)
|
Dvanáctipoložkové TASC-r a TASCP budou použity k posouzení kvality terapeutického spojenectví s terapeutem, jak uvádí jak mladí, tak pečovatelé/rodiče.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (1 = není pravda; 4 = velmi pravdivá), přičemž vyšší skóre (v rozmezí od 7 do 28) odráží silnější spojenectví.
Oba již dříve prokázaly dobrou spolehlivost a validitu.
|
Začátek měsíčně po prvním sezení až do konce léčby (každé 4 týdny od 0 do 78 týdnů)
|
Therapy Process Observational Coding System-Alliance Scale (TPOCS-A; McLeod & Weisz, 2005)
Časové okno: Hodnotí se v průběhu léčby pomocí observačního kódování (probíhající od 0 do 78 týdnů)
|
Aliance terapeuta mládeže a pečovatele a terapeuta bude po celou dobu léčby nenápadně hodnocena pomocí TPOCS-A aplikovaného na záznamy terapeutických sezení.
TPOCS-A byl odvozen z dotazníkových měření aliance, přizpůsobení položek, které bylo možné pozorovat přímo, odrážení spojenectví (např. „prokazuje pozitivní vliv na terapeuta“, „spolupráce stejně na úkolech“) nebo jeho nepřítomnosti (např. „nepřátelský vůči terapeut," "neplní úkoly").
Opatření bylo navrženo pro kontexty klinické praxe.
Psychometrické analýzy využívající sezení mládeže a rodičů v komunitních ambulancích ukázaly, že jak formy mládeže, tak rodičovské formy mají dobrou spolehlivost mezi hodnotiteli (většina korelačních koeficientů uvnitř třídy 0,50 s
- 0,60 s),
vnitřní konzistence (α = 0,95),
asociace se zavedenými dotazníkovými měřeními aliance mládeže a rodičů a predikcí výsledku léčby.
|
Hodnotí se v průběhu léčby pomocí observačního kódování (probíhající od 0 do 78 týdnů)
|
Index spokojenosti terapeuta (TSI; Chorpita et al., 2015)
Časové okno: Ihned po ošetření
|
TSI je 16-položková terapeutická zpráva o postoji terapeuta k manuální léčbě.
Psychometrické analýzy s mladistvými léčenými na komunitních klinikách provedené 77 lékaři odhalily dvě psychometricky zdravé subškály: vnímaná efektivita (α = 0,82)
a vnímaná schopnost reagovat (α = 0,81).
Položky hodnocené na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) a vyšší celkové skóre (v rozmezí od 8 do 40 na každé subškále) naznačují větší spokojenost.
|
Ihned po ošetření
|
Stupnice spokojenosti rodičů a dětí (PCSS)
Časové okno: Při prvním čtvrtletním hodnocení po ukončení léčby (až 78 týdnů)
|
PCSS nabízí paralelní měření spokojenosti s léčbou ve zprávách rodičů a mládeže.
Rodičovská míra (vzorová položka: „Jak velký pokrok celkově udělalo vaše dítě v léčbě na této klinice?“)
prokázal dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,85)
a 7–14denní spolehlivost testu a opakovaného testu (r = 0,83)
ve vzorcích rodičů kliniky doporučených mladých lidí.
Měření dítěte (vzorová položka: „Návštěva na kliniku mi pomohla s mými problémy“) vykazovala dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,95)
a 7–14denní spolehlivost testu a opakovaného testu (r = 0,80)
ve vzorcích kliniky doporučených mladých lidí.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (velmi nespokojený) do 4 (velmi šťastný), přičemž vyšší celkové skóre (v rozmezí od 8 do 32) ukazuje na vyšší celkovou spokojenost.
|
Při prvním čtvrtletním hodnocení po ukončení léčby (až 78 týdnů)
|
Integrita terapeuta v intervencích založených na důkazech (TIEBI; Jensen a kol., 2004)
Časové okno: Hodnotí se v průběhu léčby pomocí observačního kódování (probíhající od 0 do 78 týdnů)
|
Léčebná sezení budou zvukově zaznamenána a zakódována pro přítomnost/nepřítomnost léčebných postupů FIRST založených na důkazech pomocí náhodně vybraných 25 % sezení FIRST a UC.
TIEBI zahrnuje kódovací sezení v 5minutových segmentech pro přítomnost/nepřítomnost 27 položek odrážejících obsah FIRST a hodnocení kodéru kompetence terapeuta (dovednost podání, hodnocená od 0 do 4).
|
Hodnotí se v průběhu léčby pomocí observačního kódování (probíhající od 0 do 78 týdnů)
|
Zapojení rodin do léčby
Časové okno: Po ošetření (až 78 týdnů)
|
Klinické záznamy poskytnou podrobné údaje o aspektech léčebného procesu souvisejícího se zapojením.
Ty budou zahrnovat procento plánovaných relací navštěvovaných, navštěvovaných včas, zrušených a zmeškaných z důvodu nedostavení se; a zda byla či nebyla léčba ukončena podle plánu se souhlasem terapeuta.
|
Po ošetření (až 78 týdnů)
|
Perceptions of Supervisory Support Scale (PSSS; Fukui et al., 2014)
Časové okno: Po ošetření (až 78 týdnů)
|
PSSS je 22položkové měřítko zachycující, do jaké míry se poskytovatelé duševního zdraví cítí v supervizi podporováni.
Položky jsou sazby na Likertově stupnici od 1 do 6 (1 = nikdy; 6 = vždy), přičemž 6 znamená větší vnímanou podporu ze strany dohledu.
|
Po ošetření (až 78 týdnů)
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS-15; Aarons, 2004)
Časové okno: Základní linie
|
Postoje lékařů k EBP budou hodnoceny pomocí EBPAS, který poskytuje čtyři dílčí škály: přitažlivost (EBP je intuitivně přitažlivá), požadavky (v případě potřeby by použila EBP), otevřenost (obecná otevřenost vůči inovacím) a divergence (vnímaná divergence mezi EBP a současným praktiky).
Ve vzorku 1 089 lékařů umístěných ve 100 klinikách v 75 městech ve 26 státech byla vnitřní konzistence alfa 0,76 pro celkové skóre a v rozmezí od 0,66 do 0,91 pro subškály.
Konfirmační faktorové analýzy podporují teoretizovanou strukturu, přičemž zatížení položek na výše uvedených škálách se pohybuje od 0,49 do 0,99 a toto zatížení se započítává do celkového postoje k faktoru EBP.
Škála otevřenosti EBPAS koreluje se zprávou lékaře o použití CBT, zatímco škála divergence EBPAS koreluje se zprávou lékaře o použití strategií nezaložených na důkazech.
|
Základní linie
|
Léčebné záměry založené na důkazech (EBTI; Williams, 2015)
Časové okno: Základní linie
|
EBTI je navržena tak, aby měřila záměry lékařů přijmout EBP klinicky.
Pokyny, odvozené z výzkumu přijetí EBP v systémech služeb pro mládež, definují EBP jako ''specifický léčebný protokol, který byl vyvinut na základě výzkumu a je podpořen výsledky kontrolovaných léčebných studií.''
Vzorová položka: ''Kolik z dalších 10 nových klientů, které vidíte, byste očekávali, že bude léčit pomocí EBP?'' Vnitřní konzistence alfa pro stupnici byla 0,80 ve dvou studiích s komunitními kliniky.
|
Základní linie
|
Znalost Evidence Based Services Questionnaire (KEBS-Q; Stumpf et al., 2009)
Časové okno: Základní linie, po tréninku (cca 2 týdny po tréninku)
|
KEBSQ je 40-položkový self-report měření znalostí praktických prvků v empiricky podporované a nepodporované léčby duševního zdraví mládeže.
Účastníci jsou požádáni, aby klasifikovali každou položku jako zahrnutou nebo nezahrnutou do účinné léčby pro čtyři problémové oblasti (např. A = úzkostný/vyhýbavý, D = depresivní/stažený, B = rušivé chování, H = hyperaktivita, N = žádné).
Ukázalo se, že skóre spolehlivě rozlišuje mezi postgraduálními studenty a odborníky z praxe a je citlivé na změny po půldenním školení v praxi založené na důkazech.
Každá položka je bodována od 0 do 4, přičemž za každé správné potvrzení je přidělen jeden bod a za každé správné zamítnutí jeden bod.
Celkové skóre se tedy pohybuje od 0 do 160, přičemž vyšší skóre naznačuje větší znalost EBP.
|
Základní linie, po tréninku (cca 2 týdny po tréninku)
|
Organizační připravenost TCU na změnu (TCU-ORC; Organizační škála klimatu; Institut pro výzkum chování, 2009)
Časové okno: Základní linie
|
Škála organizačního klimatu TCU ORC je nástroj používaný k měření různých složek institucionálního klimatu organizace, včetně jasnosti poslání, soudržnosti, autonomie, komunikace, stresu a otevřenosti vůči změnám.
Škála zahrnuje 30 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím).
Skóre položek se sečtou, takže vyšší skóre představuje silnější organizační klima.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- McLeod BD, Weisz JR. The therapy process observational coding system-alliance scale: measure characteristics and prediction of outcome in usual clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):323-33. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.323.
- Sheehan DV, Sheehan KH, Shytle RD, Janavs J, Bannon Y, Rogers JE, Milo KM, Stock SL, Wilkinson B. Reliability and validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID). J Clin Psychiatry. 2010 Mar;71(3):313-26. doi: 10.4088/JCP.09m05305whi.
- Ebesutani C, Okamura K, Higa-McMillan C, Chorpita BF. A psychometric analysis of the Positive and Negative Affect Schedule for Children-Parent Version in a school sample. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):406-16. doi: 10.1037/a0022057. Erratum In: Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):969.
- Cho E, Bearman SK, Woo R, Weisz JR, Hawley KM. A Second and Third Look at FIRST: Testing Adaptations of A Principle-Guided Youth Psychotherapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Nov-Dec;50(6):919-932. doi: 10.1080/15374416.2020.1796678. Epub 2020 Aug 7.
- Weisz J, Bearman SK, Santucci LC, Jensen-Doss A. Initial Test of a Principle-Guided Approach to Transdiagnostic Psychotherapy With Children and Adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jan-Feb;46(1):44-58. doi: 10.1080/15374416.2016.1163708. Epub 2016 Jul 21.
- Laurent J, Catanzaro SJ, Joiner TE, Rudolph KD, Potter KI, Lambert S, Osborne L, Gathright T. A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment. 1999; 11(3): 326-338.
- Crane ME, Kendall PC. Psychometric Evaluation of the Child and Parent Versions of the Coping Questionnaire. Child Psychiatry Hum Dev. 2020 Oct;51(5):709-720. doi: 10.1007/s10578-020-00975-w.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- Williams NJ. Assessing mental health clinicians' intentions to adopt evidence-based treatments: reliability and validity testing of the evidence-based treatment intentions scale. Implement Sci. 2016 May 5;11:60. doi: 10.1186/s13012-016-0417-3.
- Shirk SR, Karver MS, Brown R. The alliance in child and adolescent psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2011 Mar;48(1):17-24. doi: 10.1037/a0022181.
- Lawson GM, Moore TM, Okamura KH, Becker-Haimes EM, Beidas RS. Knowledge of Evidence-Based Services Questionnaire: Development and Validation of a Short Form. Adm Policy Ment Health. 2020 Jul;47(4):581-596. doi: 10.1007/s10488-020-01020-7.
- Chorpita BF, Park A, Tsai K, Korathu-Larson P, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Weisz JR, Krull J; Research Network on Youth Mental Health. Balancing effectiveness with responsiveness: Therapist satisfaction across different treatment designs in the Child STEPs randomized effectiveness trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):709-18. doi: 10.1037/a0039301. Epub 2015 May 18.
- Fukui S, Rapp CA, Goscha R, Marty D, Ezell M. The perceptions of supervisory support scale. Adm Policy Ment Health. 2014 May;41(3):353-9. doi: 10.1007/s10488-013-0470-z.
- Accurso EC, Hawley KM, Garland AF. Psychometric properties of the Therapeutic Alliance Scale for Caregivers and Parents. Psychol Assess. 2013 Mar;25(1):244-52. doi: 10.1037/a0030551. Epub 2012 Oct 22.
- Institute of Behavioral Research. TCU Organizational Readiness for Change (ORC-D4). Fort Worth: Texas Christian University, Institute of Behavioral Research. 2009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB20-1875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ZA PRVÉ
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada
-
University of MichiganLFR InternationalNáborTrauma | Traumatické zraněníKeňa, Nigérie, Sierra Leone, Uganda
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Coopervision, Inc.Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment DisorderSpojené státy
-
Assiut UniversityNeznámýResekabilní periampulární karcinomEgypt
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilNábor
-
NYU Langone HealthStaženo
-
Thomas Jefferson UniversityNáborNemalobuněčný karcinom plic | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze II rakoviny plic AJCC v8 | Fáze I rakoviny plic AJCC v8Spojené státy
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Aktivní, ne náborMetastáza | Nádor pankreatu | Cirkulující nádorové buňky | Resekabilní periampulární karcinomŠpanělsko