Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EERST testen in poliklinische jeugdpsychotherapie

14 april 2026 bijgewerkt door: John Weisz, Harvard University
De studie zal de impact van FIRST (een transdiagnostische behandeling gebaseerd op vijf empirisch ondersteunde veranderingsprincipes) vergelijken met de gebruikelijke poliklinische psychotherapie op de resultaten van de geestelijke gezondheid van jongeren en een kandidaat-mechanisme voor verandering: regulering van negatieve emoties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen en adolescenten (hierna "jongeren") die in de ambulante geestelijke gezondheidszorg worden behandeld, omvatten een breed scala aan problemen en stoornissen, met substantiële comorbiditeit, en hun meest urgente problemen en behandelingsbehoeften kunnen tijdens de behandeling veranderen. Deze uitdagingen kunnen worden aangepakt door een behandeling die flexibel en transdiagnostisch is (d.w.z. toepasbaar op meerdere psychische problemen en stoornissen). Een recente transdiagnostische behandeling, FIRST, ontwikkeld in samenwerking met praktijkmensen en interventiewetenschappers, maakt gebruik van een op principes gebaseerde benadering om efficiënt leren en implementeren door clinici te ondersteunen. FIRST is gebaseerd op vijf empirisch ondersteunde principes van verandering (bijvoorbeeld kalmeren, probleemoplossing), die elk toepasbaar zijn op de behandeling van depressie, angst/ocs, trauma en wangedrag. Drie open benchmarking-onderzoeken van FIRST, waarbij gebruik werd gemaakt van goedkope clinicustraining en groepsconsultatie, hebben steile hellingen van klinische verbetering aangetoond bij jongeren die in poliklinieken werden behandeld.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde effectiviteitsstudie zal een meer definitieve test van FIRST bieden, een eerste onderzoek van een kandidaat-veranderingsmechanisme en tests van therapeutkenmerken die de implementatie van evidence-based praktijken kunnen voorspellen en modereren. De steekproef bestaat uit etnisch en economisch diverse jongeren in de leeftijd van 7-15 jaar uit vier gemeenschapsklinieken - twee in Boston MA, twee in Austin Texas - allemaal doorverwezen door hun familie en allemaal met verhoogde depressie, angst/OCS, posttraumatische stress of gedragsproblemen. Clinici binnen elke kliniek zullen willekeurig worden toegewezen om FIRST te leren en te gebruiken of om Usual Care (UC) toe te passen, en jongeren zullen willekeurig worden toegewezen aan behandeling door FIRST of UC clinici. Klinische resultaten omvatten verandering van gestandaardiseerde metingen van geestelijke gezondheid en van de ernst van de specifieke problemen die door elke jongere en elke verzorger bij aanvang als het belangrijkst werden geïdentificeerd. Studiemaatregelen omvatten een voorgesteld mechanisme - regulering van negatieve emoties - waarvan wordt aangenomen dat het reageert op behandeling en verantwoordelijk is voor veranderingen in de geestelijke gezondheid. Analyses zullen beoordelen of behandeling met FIRST invloed heeft op regulering, en of verbeterde regulering verantwoordelijk is voor de resultaten van FIRST-behandeling ten opzichte van CU. Ten slotte zal de studie onderzoeken of de basiskennis van clinici over, attitudes ten opzichte van en motivatie om evidence-based praktijken te gebruiken, hun implementatie van dergelijke praktijken in psychotherapie voorspelt of modereert. De studie zal dus de eerste gerandomiseerde studie van deze nieuwe, aan de praktijk aangepaste transdiagnostische behandeling opleveren, plus een onderzoek naar het proces waardoor het kan werken en factoren van de therapeut die de implementatie kunnen versterken of verzwakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Harvard University
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 7,0-15,9 jaar
  • ten minste één klinisch relevante CBCL-subschaalscore voor borderline/klinische angst, depressie, gedragsproblemen of posttraumatische stress
  • Engelse spreekvaardigheid aangegeven door alle schoolklassen in het Engels te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • huidig ​​suïciderisico, geoperationaliseerd als actieve suïcidale gedachten of een voorgeschiedenis van suïcidepoging of opname in een ziekenhuis voor suïciderisico in de afgelopen 3 maanden
  • aanwezigheid van een eetstoornis, schizofreniespectrumstoornis, autismespectrumstoornis of verstandelijke beperking die een speciale plaatsing op school vereist
  • verwijzing voor ADHD indien specifiek en uitsluitend om onoplettendheid en/of hyperactiviteit-impulsiviteit aan te pakken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EERST
FIRST is gebaseerd op vijf empirisch ondersteunde principes van verandering (ESPC's, d.w.z. kalm voelen, motivatie vergroten, gedachten herstellen, problemen oplossen, het tegenovergestelde proberen). Elk principe kan worden toegepast op de behandeling van problemen op het gebied van depressie, angst (waaronder OCS en PTS) en gedragsproblemen, en omvat dus een meerderheid van de jongeren die in de ambulante zorg worden gezien. Het ontwerp richt zich op de breedte van de probleemdekking, comorbiditeit bij jongeren en de verandering in de behandelingsbehoeften van jongeren tijdens zorgperiodes. Het wordt gebruikt in combinatie met prestatiefeedback via een webgebaseerd volgsysteem dat clinici wekelijks gegevens geeft over de respons op de behandeling van jongeren. FIRST heeft behandelings- en trainingsefficiëntie, en efficiënte opbouw van vaardigheden van clinici wordt ondersteund door groepsoverleg.
Gedragsmatig: EERST
FIRST is gebaseerd op vijf empirisch ondersteunde principes van verandering (ESPC's, d.w.z. kalm voelen, motivatie vergroten, gedachten herstellen, problemen oplossen, het tegenovergestelde proberen). Elk principe kan worden toegepast op de behandeling van problemen op het gebied van depressie, angst (waaronder OCS en PTS) en gedragsproblemen, en omvat dus een meerderheid van de jongeren die in de ambulante zorg worden gezien. Het ontwerp richt zich op de breedte van de probleemdekking, comorbiditeit bij jongeren en de verandering in de behandelingsbehoeften van jongeren tijdens zorgperiodes. Het wordt gebruikt in combinatie met prestatiefeedback via een webgebaseerd volgsysteem dat clinici wekelijks gegevens geeft over de respons op de behandeling van jongeren. FIRST heeft behandelings- en trainingsefficiëntie, en efficiënte opbouw van vaardigheden van clinici wordt ondersteund door groepsoverleg.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Behandeling in de gebruikelijke zorg (UC)-conditie zal de klinische procedures gebruiken die therapeuten geschikt achten en waarvan wordt aangenomen dat ze effectief zijn.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Behandeling in de gebruikelijke zorg (UC)-conditie zal de klinische procedures gebruiken die therapeuten geschikt achten en waarvan wordt aangenomen dat ze effectief zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) en zelfrapportage voor jongeren (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 18 maanden (elk kwartaal op 0, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden van 0 tot 78 weken)
De CBCL is een checklist voor ouders met 113 probleemitems voor jongeren, elk gescoord op een 0-1-2-schaal (0 = niet waar, 1 = enigszins/soms waar, 2 = heel vaak waar). De YSR is een corresponderende 112-item checklist voor jeugdrapportages. Van zowel de CBCL als de YSR zullen T-scores, gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht, internaliserende, externaliserende en totale problemen-schalen worden gebruikt voor de beoordeling van de uitkomst. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere problemen, met borderline en klinische grenswaarden bij respectievelijk T = 60 en T = 63. Het bewijs van de validiteit en betrouwbaarheid van CBCL/YSR is sterk en uitgebreid.
Verandering vanaf baseline tot 18 maanden (elk kwartaal op 0, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden van 0 tot 78 weken)
Gedrags- en gevoelsenquête (BFS; Weisz et al., 2020)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot aan het einde van de behandeling (wekelijks van 0 tot 78 weken)
De 12-item BFS is een maat voor internaliserende (6 items), externaliserende (6 items) en totale problemen, ontwikkeld via vier studies, drie met steekproeven van klinisch doorverwezen jongeren van 7-15 jaar en hun verzorgers. Zowel jeugd- als mantelzorgers vertoonden een robuuste factorstructuur, interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, convergente en discriminante validiteit met betrekking tot drie gevestigde symptoommetingen (waaronder CBCL en YSR), en hellingen van verandering die wijzen op werkzaamheid bij het bewaken van de voortgang van de behandeling tijdens de therapie . Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (geen probleem) tot 4 (een zeer groot probleem). Scores op de internaliserende en externaliserende schaal lopen van 0 tot 24 en de totale problemen van 0 tot 48 (waarbij hogere scores een grotere ernst van het probleem aangeven).
Verandering vanaf baseline tot aan het einde van de behandeling (wekelijks van 0 tot 78 weken)
Functionele Top Problemen Assessment (TPA; Weisz et al., 2011)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot aan het einde van de behandeling (wekelijks van 0 tot 78 weken)
De TPA beoordeelt de ernst van de jeugd en de verzorger (van 0 = geen probleem tot 4 = een heel groot probleem) voor de functionele top drie van problemen die de jongere en de verzorger onafhankelijk van elkaar identificeerden als het belangrijkst voor hen, in afzonderlijke basisinterviews. Psychometrische analyses hebben een sterke test-hertestbetrouwbaarheid, convergente en discriminante validiteit voor de TPA in relatie tot gestandaardiseerde maatregelen en gevoeligheid voor verandering tijdens de behandeling aangetoond.
Verandering vanaf baseline tot aan het einde van de behandeling (wekelijks van 0 tot 78 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schema voor positief en negatief affect (PANAS-C/P-SF; Laurent et al., 1999; Ebesutani et al., 2011)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot aan het einde van de behandeling (wekelijks van 0 tot 78 weken)
Afgeleid van het oorspronkelijke schema voor positieve en negatieve affecten, bevat de korte PANAS van 10 items 5 bijvoeglijke naamwoorden voor positief affect (vreugdevol, opgewekt, blij, levendig, trots) en 5 voor negatief affect (ellendig, boos, bang, bang, verdrietig). waarop jongeren en hun ouders aangeven in welke mate ze zich elk voelden op een 5-punts Likertschaal van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem). Bewijs van convergente en divergente validiteit van zowel de positieve als de negatieve affectschaalscores met meldingen van angst- en depressieve symptomen is gevonden, evenals een goede interne consistentie van beide schalen. De versie met 10 items heeft vergelijkbare validiteits- en betrouwbaarheidseigenschappen en superieure meeteigenschappen laten zien in vergelijking met de versie met 27 items. De totale scores op de positieve en negatieve affectschaal variëren van 5 tot 25, zodat hogere scores een sterkere onderschrijving van positieve of negatieve gemoedstoestanden weerspiegelen.
Verandering vanaf baseline tot aan het einde van de behandeling (wekelijks van 0 tot 78 weken)
Coping-vragenlijst (CQ; Crane & Kendall, 2020)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot aan het einde van de behandeling (wekelijks van 0 tot 78 weken)
De CQ is ontwikkeld in de context van het onderzoek naar de behandeling van angst bij jongeren om de beoordelingen van jongeren en verzorgers te beoordelen van het vermogen van jongeren om de emotionele opwinding geassocieerd met angststoornissen te reguleren. De CQ-procedure is zowel idiografisch (elke jongere en elke verzorger identificeert drie situaties die de jongere het meest van streek maken) als gestandaardiseerd (elke jongere en elke verzorger beoordeelt vervolgens voor elke situatie het vermogen van de jongere om zichzelf (of zichzelf) voel je minder overstuur" op een Likertschaal van 1 tot 7). Deze eenvoudige meting, getest met een steekproef van 442 7-17-jarigen, toonde goed bewijs van interne consistentie, convergente en divergente validiteit met betrekking tot metingen van psychopathologie en functioneren, en criteriumvaliditeit in verband met klinische ernstbeoordelingen van de jongeren ' principediagnose op een gestandaardiseerd diagnostisch interview.
Verandering vanaf baseline tot aan het einde van de behandeling (wekelijks van 0 tot 78 weken)
Mini internationaal neuropsychiatrisch interview voor kinderen en adolescenten (MINI-KID ouderversie; Sheehan et al., 2010)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 maanden) tot het einde van de behandeling (tot 78 weken)
De ouderversie van de MINI-KID is een gestructureerd diagnostisch interview voor de DSM-IV en ICD-10 jeugdpsychiatrische stoornissen. Het is aangetoond dat het efficiënte en zeer betrouwbare en valide diagnoses biedt.
Verandering vanaf baseline (0 maanden) tot het einde van de behandeling (tot 78 weken)
UCLA PTSD-reactie-index (PTSDRI; Steinberg et al., 2004)
Tijdsspanne: Basislijn voor gehele steekproef; driemaandelijks (3, 6, 9, 12 en 18 maanden) gedurende maximaal 18 maanden voor mensen met verhoogde PTS-symptomen bij aanvang (van 0 tot 78 weken)
De PTSDRI wordt veel gebruikt om PTS-symptomen bij kinderen en tieners te beoordelen. Verschillende onderzoeken hebben bij gestandaardiseerde interviews goed bewijs geleverd van interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit met betrekking tot zowel de mate van blootstelling aan trauma's als aan PTSS-diagnoses.
Basislijn voor gehele steekproef; driemaandelijks (3, 6, 9, 12 en 18 maanden) gedurende maximaal 18 maanden voor mensen met verhoogde PTS-symptomen bij aanvang (van 0 tot 78 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutic Alliance Scale for Children and Caregivers/Ouders (TASC-r; Shirk et al., 2011; TASCP; Accurso et al., 2013)
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf de eerste sessie tot het einde van de behandeling (elke 4 weken van 0 tot 78 weken)
De 12-item TASC-r en TASCP zullen worden gebruikt om de kwaliteit van de therapeutische alliantie met de therapeut te beoordelen, zoals gerapporteerd door respectievelijk jongeren en verzorgers/ouders. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = niet waar; 4 = zeer waar), met hogere scores (variërend van 7 tot 28) die een sterkere alliantie weerspiegelen. Beide hebben eerder een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
Maandelijks vanaf de eerste sessie tot het einde van de behandeling (elke 4 weken van 0 tot 78 weken)
Therapieproces Observationeel coderingssysteem-Alliance-schaal (TPOCS-A; McLeod & Weisz, 2005)
Tijdsspanne: Gedurende de hele behandeling beoordeeld via observationele codering (doorlopend van 0 tot 78 weken)
De alliantie jeugd-therapeut en verzorger-therapeut zal tijdens de behandeling onopvallend worden beoordeeld, met behulp van de TPOCS-A die wordt toegepast op opnames van therapiesessies. De TPOCS-A was afgeleid van vragenlijstmetingen van alliantie, waarbij items werden aangepast die direct konden worden waargenomen, die alliantie weerspiegelden (bijv. therapeut," "komt niet overeen met taken"). De maatregel is ontworpen voor klinische praktijkcontexten. Psychometrische analyses met behulp van jeugd- en oudersessies in poliklinieken lieten zien dat zowel jeugd- als oudervormen een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid hebben (de meeste intraklasse-correlatiecoëfficiënten .50s - .60s), interne consistentie (α = .95), associaties met gevestigde jeugd- en ouderrapportage vragenlijstmetingen van alliantie, en voorspelling van behandelingsresultaat.
Gedurende de hele behandeling beoordeeld via observationele codering (doorlopend van 0 tot 78 weken)
Tevredenheidsindex therapeut (TSI; Chorpita et al., 2015)
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
De TSI is een therapeutrapportage van 16 items over de houding van therapeuten ten opzichte van handmatige behandelingen. Psychometrische analyses met jongeren die in gemeenschapsklinieken werden behandeld door 77 clinici onthulden twee psychometrisch verantwoorde subschalen: waargenomen effectiviteit (α = .82) en waargenomen reactievermogen (α = .81). Items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens) en hogere totaalscores (variërend van 8 tot 40 op elke subschaal) wijzen op meer tevredenheid.
Direct na de behandeling
Ouder- en kindtevredenheidsschalen (PCSS)
Tijdsspanne: Bij de eerste driemaandelijkse beoordeling na beëindiging van de behandeling (tot 78 weken)
De PCSS biedt parallelle ouder- en jeugdrapportagemetingen van tevredenheid met de behandeling. De oudermeting (voorbeelditem: "Hoeveel vooruitgang boekte uw kind in het algemeen bij de behandeling in deze kliniek?") heeft een goede interne consistentie laten zien (α = .85) en 7-14 dagen test-hertest betrouwbaarheid (r = .83) in steekproeven van ouders van door de kliniek verwezen jongeren. De kindmaat (voorbeelditem: "Naar de kliniek gaan heeft me geholpen met mijn problemen") liet een goede interne consistentie zien (α = .95) en 7-14 dagen test-hertest betrouwbaarheid (r = .80) in steekproeven van door de kliniek verwezen jongeren. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (zeer ontevreden) tot 4 (zeer tevreden), met hogere totaalscores (variërend van 8 tot 32) die wijzen op een hogere algehele tevredenheid.
Bij de eerste driemaandelijkse beoordeling na beëindiging van de behandeling (tot 78 weken)
Integriteit van de therapeut bij evidence-based interventies (TIEBI; Jensen et al., 2004)
Tijdsspanne: Gedurende de hele behandeling beoordeeld via observationele codering (doorlopend van 0 tot 78 weken)
Behandelsessies worden opgenomen met audio en gecodeerd voor aan-/afwezigheid van de evidence-based behandelingsprocedures van FIRST, waarbij een willekeurig geselecteerde 25% van FIRST- en UC-sessies wordt gebruikt. De TIEBI omvat coderingssessies in segmenten van 5 minuten voor aan-/afwezigheid van 27 items die de FIRST-inhoud weerspiegelen, en codeerbeoordelingen van de bekwaamheid van de therapeut (vaardigheid van overhandiging, beoordeeld van 0 tot 4).
Gedurende de hele behandeling beoordeeld via observationele codering (doorlopend van 0 tot 78 weken)
Betrokkenheid van gezinnen bij de behandeling
Tijdsspanne: Nabehandeling (tot 78 weken)
Kliniekdossiers zullen gedetailleerde gegevens bevatten over aspecten van het behandelingsproces met betrekking tot betrokkenheid. Deze omvatten het percentage geplande sessies dat is bijgewoond, op tijd is bijgewoond, is geannuleerd en is gemist wegens no-show; en of de behandeling al dan niet werd beëindigd zoals gepland met instemming van de therapeut.
Nabehandeling (tot 78 weken)
Percepties van Supervisory Support Scale (PSSS; Fukui et al., 2014)
Tijdsspanne: Nabehandeling (tot 78 weken)
De PSSS is een meetinstrument met 22 items dat de mate vastlegt waarin hulpverleners in de geestelijke gezondheidszorg zich gesteund voelen in supervisie. Items zijn scores op een Likert-schaal van 1 tot 6 (1 = nooit; 6 = altijd), waarbij 6 staat voor een grotere waargenomen ondersteuning door de toezichthouder.
Nabehandeling (tot 78 weken)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS-15; Aarons, 2004)
Tijdsspanne: Basislijn
De EBP-attitudes van artsen zullen worden beoordeeld aan de hand van de EBPAS, die vier subschalen oplevert: aantrekkelijkheid (EBP is intuïtief aantrekkelijk), vereisten (zou EBP gebruiken indien nodig), openheid (algemene openheid voor innovatie) en divergentie (waargenomen divergentie tussen EBP en de huidige situatie). praktijken). In een steekproef van 1.089 artsen, genest in 100 klinieken in 75 steden in 26 staten, bedroeg de interne consistentie-alfa 0,76 voor de totaalscore, en varieerde van 0,66 tot 0,91 voor de subschalen. Bevestigende factoranalyses ondersteunen de theoretische structuur, met itemladingen op de bovengenoemde schalen variërend van 0,49 tot 0,99, en deze laden op een algemene houding ten opzichte van de EBP-factor. De EBPAS-schaal voor openheid is gecorreleerd met het rapport van de arts over het gebruik van cognitieve gedragstherapie, terwijl de EBPAS-divergentieschaal gecorreleerd is met het rapport van de arts over het gebruik van niet-evidence-based strategieën.
Basislijn
Op bewijs gebaseerde behandelintenties (EBTI; Williams, 2015)
Tijdsspanne: Basislijn
De EBTI is ontworpen om de intenties van artsen te meten om EBP's klinisch toe te passen. De instructies zijn afgeleid van onderzoek naar de acceptatie van EBP in jeugdzorgsystemen en definiëren een EBP als ''een specifiek behandelprotocol dat is ontwikkeld door middel van onderzoek en wordt ondersteund door de resultaten van gecontroleerde behandelingsstudies.'' Voorbeelditem: ''Van de volgende 10 nieuwe cliënten die u ziet, hoeveel zou u verwachten te behandelen met een EBP?'' De alfa van de interne consistentie voor de schaal was 0,80 in twee onderzoeken met plaatselijke artsen.
Basislijn
Kennis van Evidence Based Services-vragenlijst (KEBS-Q; Stumpf et al., 2009)
Tijdsspanne: Basislijn, na de training (ongeveer 2 weken na de training)
De KEBSQ is een zelfrapportagemeting met 40 items om de kennis van praktijkelementen in empirisch ondersteunde en niet-ondersteunde geestelijke gezondheidszorgbehandelingen voor jongeren te meten. Deelnemers wordt gevraagd om elk item te classificeren als wel of niet opgenomen in effectieve behandelingen voor vier probleemgebieden (bijv. A = angstig/vermijdend, D = depressief/teruggetrokken, B = storend gedrag, H = hyperactiviteit, N = geen). Het is aangetoond dat scores een betrouwbaar onderscheid maken tussen afgestudeerde studenten en praktijkmensen, en gevoelig zijn voor veranderingen na een training van een halve dag in op bewijs gebaseerde praktijken. Elk item wordt gescoord van 0 tot 4, waarbij één punt wordt toegekend voor elke juiste goedkeuring en één punt voor elke correcte afwijzing. De totale scores variëren dus van 0 tot 160, waarbij hogere scores duiden op meer EBP-kennis.
Basislijn, na de training (ongeveer 2 weken na de training)
TCU Organisatorische gereedheid voor verandering (TCU-ORC; Organisatorische klimaatschaal; Institute of Behavioral Research, 2009)
Tijdsspanne: Basislijn
De Organizational Climate Scale van de TCU ORC is een instrument dat wordt gebruikt om verschillende componenten van het institutionele klimaat van een organisatie te meten, waaronder de helderheid van de missie, cohesie, autonomie, communicatie, stress en openheid voor verandering. De schaal bestaat uit 30 items, die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=helemaal mee oneens; 5=helemaal mee eens). Itemscores worden opgeteld, zodat hogere scores een sterker organisatieklimaat vertegenwoordigen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard University

Medewerkers

University of Texas at Austin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB20-1875

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden geüpload naar het NIMH Data Archive (NDA).

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal vanaf 2023 twee keer per jaar worden geüpload volgens de NIH-vereisten. IPD zal beschikbaar zijn zodra de onderzoeksresultaten zijn geaccepteerd voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

- IPD is toegankelijk voor wetenschappelijke onderzoekers door gegevens rechtstreeks bij de NDA op te vragen. De NDA Data Access Committee zal bepalen of het voorgestelde gebruik van de dataset, inclusief de soorten analyses, ethisch verantwoord is en toestemming verlenen aan onderzoekers om toegang te krijgen tot gegevens die naar de NDA zijn geüpload.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren