- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04725721
Test FIRST i ambulant ungdomspsykoterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn og unge (heri "unge"), der behandles i ambulant psykiatrisk behandling, spænder over en bred vifte af problemer og lidelser med betydelig komorbiditet, og deres mest presserende problemer og behandlingsbehov kan ændre sig under behandlingen. Disse udfordringer kan løses ved behandling, der er fleksibel og transdiagnostisk (dvs. anvendelig til flere psykiske problemer og lidelser). En nylig transdiagnostisk behandling, FIRST, skabt i samarbejde med lokale praktiserende læger og interventionsforskere, bruger en principbaseret tilgang til at understøtte effektiv læring og implementering af klinikere. FIRST er bygget på fem empirisk understøttede forandringsprincipper (f.eks. beroligende, problemløsning), som hver er anvendelige til behandling af depression, angst/OCD, traumer og uredelighed. Tre åbne benchmarking-forsøg af FIRST, der bruger billig klinikeruddannelse og gruppekonsultation, har vist stejle skråninger af klinisk forbedring hos unge behandlet i ambulatorier.
Dette randomiserede kontrollerede effektivitetsforsøg vil give en mere definitiv test af FIRST, en indledende undersøgelse af en kandidatændringsmekanisme og test af terapeutens karakteristika, der kan forudsige og moderere implementeringen af evidensbaseret praksis. Stikprøven vil være etnisk og økonomisk forskelligartede unge i alderen 7-15 år fra fire samfundsklinikker - to i Greater Boston MA, to i Greater Austin TX - alle henvist af deres familier og alle viser forhøjet depression, angst/OCD, posttraumatisk stress eller adfærdsproblemer. Klinikere inden for hver klinik vil blive tilfældigt tildelt til at lære og bruge FIRST eller til at ansætte Usual Care (UC), og unge vil blive randomiseret til behandling af FIRST eller UC klinikere. Kliniske resultater vil omfatte ændringer i standardiserede mål for mental sundhed og på sværhedsgraden af de specifikke problemer, der er identificeret som vigtigst af hver enkelt ungdom og hver omsorgsperson ved baseline. Undersøgelsesforanstaltninger vil omfatte en foreslået mekanisme-regulering af negative følelser, der menes at være lydhør over for behandling og ansvarlig for ændringer i mental sundhed. Analyser vil vurdere, om behandling med FIRST påvirker reguleringen, og om forbedret regulering tegner sig for resultater af FIRST behandling i forhold til UC. Endelig vil undersøgelsen undersøge, om klinikeres grundlæggende viden om, holdninger til og motivation til at bruge evidensbaserede praksisser forudsiger eller modererer deres implementering af sådanne praksisser i psykoterapi. Undersøgelsen vil således give det første randomiserede forsøg med denne nye praksistilpassede transdiagnostiske behandling, plus en undersøgelse af den proces, den kan virke igennem, og terapeutfaktorer, der kan styrke eller svække implementeringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivia Petersen, B.A.
- Telefonnummer: (617) 495-3832
- E-mail: opetersen@fas.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Rekruttering
- Harvard University
-
Kontakt:
- John R Weisz, PhD
- E-mail: john_weisz@harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- John R Weisz, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Rekruttering
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Sarah Kate Bearman, PhD
- E-mail: skbearman@austin.utexas.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Kate Bearman, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 7,0-15,9 år
- mindst én klinisk relevant CBCL-underskala-score, der indikerer borderline/klinisk-angst, depression, adfærdsproblemer eller posttraumatisk stress
- Engelsk flydende angivet ved at tage alle skoleklasser på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- aktuel selvmordsrisiko, operationaliseret som aktive selvmordstanker eller en historie med selvmordsforsøg eller hospitalsindlæggelse på grund af selvmordsrisiko inden for de sidste 3 måneder
- tilstedeværelse af en spiseforstyrrelse, skizofrenispektrumforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse eller intellektuel funktionsnedsættelse, der kræver særlig klasseplacering i skolen
- henvisning til ADHD, hvis specifikt og udelukkende for at afhjælpe uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet-impulsivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: FØRST
FIRST er bygget på fem empirisk understøttede forandringsprincipper (ESPC'er - dvs. at føle sig rolig, øge motivationen, reparere tanker, løse problemer, prøve det modsatte).
Hvert princip kan anvendes til behandling af problemer, der spænder over depression, angst (inklusive OCD og PTS), og adfærdsproblemer - og omfatter således et flertal af de unge, der ses i ambulant behandling.
Dens design adresserer bredden af problemdækning, ungdomskomorbiditet og fluks i ungdomsbehandlingsbehov under plejeepisoder.
Det bruges i forbindelse med ydeevnefeedback via et webbaseret sporingssystem, der giver klinikere ugentlige data om ungdomsbehandlingsrespons.
FIRST har behandlings- og træningseffektivitet, og effektiv opbygning af klinikerens færdigheder understøttes af gruppekonsultation.
|
FIRST er bygget på fem empirisk understøttede forandringsprincipper (ESPC'er - dvs. at føle sig rolig, øge motivationen, reparere tanker, løse problemer, prøve det modsatte).
Hvert princip kan anvendes til behandling af problemer, der spænder over depression, angst (inklusive OCD og PTS), og adfærdsproblemer - og omfatter således et flertal af de unge, der ses i ambulant behandling.
Dens design adresserer bredden af problemdækning, ungdomskomorbiditet og fluks i ungdomsbehandlingsbehov under plejeepisoder.
Det bruges i forbindelse med ydeevnefeedback via et webbaseret sporingssystem, der giver klinikere ugentlige data om ungdomsbehandlingsrespons.
FIRST har behandlings- og træningseffektivitet, og effektiv opbygning af klinikerens færdigheder understøttes af gruppekonsultation.
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Behandling i den sædvanlige pleje (UC) tilstand vil bruge de kliniske procedurer, terapeuter anser for passende og mener er effektive.
|
Behandling i den sædvanlige pleje (UC) tilstand vil bruge de kliniske procedurer, terapeuter anser for passende og mener er effektive.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) og selvrapportering for unge (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 måneder (kvartalsvis ved 0, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder fra 0 op til 78 uger)
|
CBCL er en tjekliste for forældrerapport med 113 ungdomsproblempunkter, hver vurderet på en 0-1-2 skala (0 = ikke sandt, 1 = noget/nogle gange sandt, 2 = meget ofte sandt).
YSR er en tilsvarende tjeklisteforanstaltning med 112 punkter i ungdomsrapporten.
Fra både CBCL og YSR vil T-score, justeret for alder og køn, skalaer for internalisering, eksternalisering og Totalproblemer blive brugt til resultatvurdering.
Højere score repræsenterer mere alvorlige problemer med grænse- og kliniske cutoffs ved henholdsvis T = 60 og T = 63.
Beviser for CBCL/YSR validitet og reliabilitet er stærke og omfattende.
|
Skift fra baseline til 18 måneder (kvartalsvis ved 0, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder fra 0 op til 78 uger)
|
Adfærds- og følelsesundersøgelse (BFS; Weisz et al., 2020)
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af behandlingen (ugentlig fra 0 til 78 uger)
|
BFS med 12 elementer er et mål for internalisering (6 elementer), eksternalisering (6 elementer) og samlede problemer, udviklet via fire undersøgelser, tre med prøver af klinisk henviste unge i alderen 7-15 år og deres pårørende.
Både unge og omsorgspersoner viste robust faktorstruktur, intern konsistens, test-gentest reliabilitet, konvergent og diskriminant validitet i forhold til tre veletablerede symptommål (inklusive CBCL og YSR) og forandringshældninger, der indikerer effektivitet i overvågning af behandlingsfremskridt under terapi .
Varer er vurderet på en skala fra 0 (ikke et problem) til 4 (et meget stort problem).
Internaliserende og eksternaliserende skalaer spænder fra 0 til 24 og samlede problemer fra 0 til 48 (hvor højere score indikerer større problemers sværhedsgrad).
|
Ændring fra baseline til afslutning af behandlingen (ugentlig fra 0 til 78 uger)
|
Funktionel topproblemvurdering (TPA; Weisz et al., 2011)
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af behandlingen (ugentlig fra 0 til 78 uger)
|
TPA vurderer unges og omsorgspersoners sværhedsgradsvurderinger (fra 0 = ikke et problem til 4 = et meget stort problem) for de funktionelle top tre problemer, som den unge og pårørende uafhængigt identificerede som vigtigst for dem, i separate baseline-interviews.
Psykometriske analyser har vist stærk test-gentest reliabilitet, konvergent og diskriminerende validitet for TPA i forhold til standardiserede mål og følsomhed over for ændringer under behandling.
|
Ændring fra baseline til afslutning af behandlingen (ugentlig fra 0 til 78 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv og negativ affektplan kort form (PANAS-C/P-SF; Laurent et al., 1999; Ebesutani et al., 2011)
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af behandlingen (ugentlig fra 0 til 78 uger)
|
Afledt af det originale skema for positive og negative påvirkninger, indeholder den korte PANAS med 10 punkter 5 adjektiver for positiv påvirkning (glad, munter, glad, livlig, stolt) og 5 for negativ påvirkning (elendig, gal, bange, bange, trist), hvor unge og deres forældre rapporterer, i hvilket omfang de hver især følte sig på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt).
Der er fundet beviser for konvergent og divergerende validitet af både positive og negative affektskala-scores med rapporter om angst og depressive symptomer samt god intern konsistens af begge skalaer.
10-element-versionen har vist lignende validitets- og pålidelighedsegenskaber og overlegne måleegenskaber sammenlignet med 27-element-versionen.
Samlet positive og negative affektskala-score varierer fra 5 til 25, således at højere score afspejler stærkere godkendelse af positive eller negative humørtilstande.
|
Ændring fra baseline til afslutning af behandlingen (ugentlig fra 0 til 78 uger)
|
Mestringsspørgeskema (CQ; Crane & Kendall, 2020)
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af behandlingen (ugentlig fra 0 til 78 uger)
|
CQ blev udviklet i forbindelse med ungdomsangstbehandlingsforskningen for at vurdere unges og omsorgspersoners vurderinger af de unges evne til at regulere den følelsesmæssige ophidselse forbundet med angstlidelser.
CQ-proceduren er både idiografisk (hver ungdom og hver pårørende identificerer tre situationer, der gør den unge mest ked af det) og standardiseret (hver ungdom og hver pårørende vurderer derefter, for hver situation, den unges evne til at gøre sig selv (eller sig selv) føle sig mindre ked af det" på en Likert-skala fra 1 til 7).
Dette enkle mål, testet med en stikprøve på 442 7-17-årige, viste god evidens for intern konsistens, konvergent og divergerende validitet i forhold til mål for psykopatologi og funktion, og kriterievaliditet i dets sammenhæng med kliniske sværhedsvurderinger af de unge. ' principiel diagnose på en standardiseret diagnostisk samtale.
|
Ændring fra baseline til afslutning af behandlingen (ugentlig fra 0 til 78 uger)
|
Mini international neuropsykiatrisk interview for børn og unge (MINI-KID forældreversion; Sheehan et al., 2010)
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 måneder) til afslutning af behandlingen (op til 78 uger)
|
Forælderversionen af MINI-KID er en struktureret diagnostisk samtale for DSM-IV og ICD-10 ungdomspsykiatriske lidelser.
Det har vist sig at give effektive og yderst pålidelige og valide diagnoser.
|
Ændring fra baseline (0 måneder) til afslutning af behandlingen (op til 78 uger)
|
UCLA PTSD-reaktionsindeks (PTSDRI; Steinberg et al., 2004)
Tidsramme: Baseline for hele prøven; kvartalsvis (3, 6, 9, 12 og 18 måneder) i op til 18 måneder for dem med forhøjede PTS-symptomer ved baseline (fra 0 op til 78 uger)
|
PTSDRI er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere PTS-symptomer hos børn og teenagere.
Forskellige undersøgelser har vist god evidens for intern konsistens, test-gentest reliabilitet og validitet i forhold til både grad af eksponering for traumer og til PTSD-diagnoser på standardiserede interviews.
|
Baseline for hele prøven; kvartalsvis (3, 6, 9, 12 og 18 måneder) i op til 18 måneder for dem med forhøjede PTS-symptomer ved baseline (fra 0 op til 78 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Terapeutisk allianceskala for børn og omsorgspersoner/forældre (TASC-r; Shirk et al., 2011; TASCP; Accurso et al., 2013)
Tidsramme: Månedlig begyndelse efter første session til afslutning af behandlingen (hver 4. uge fra 0 op til 78 uger)
|
TASC-r og TASCP med 12 elementer vil blive brugt til at vurdere kvaliteten af den terapeutiske alliance med terapeuten, som rapporteret af henholdsvis unge og omsorgspersoner/forældre.
Elementer bedømmes som en 4-punkts Likert-skala (1 = ikke sandt; 4 = meget sandt), med højere score (fra 7 til 28), der afspejler en stærkere alliance.
Begge har tidligere evidens for god reliabilitet og validitet.
|
Månedlig begyndelse efter første session til afslutning af behandlingen (hver 4. uge fra 0 op til 78 uger)
|
Terapiproces Observationel kodningssystem-allianceskala (TPOCS-A; McLeod & Weisz, 2005)
Tidsramme: Vurderet gennem hele behandlingen via observationskodning (igangværende fra 0 op til 78 uger)
|
Alliancen mellem unge-terapeut og omsorgsperson-terapeut vil blive vurderet diskret gennem hele behandlingen ved hjælp af TPOCS-A, der anvendes til optagelser af terapisessioner.
TPOCS-A blev afledt af spørgeskemamålinger af alliance, tilpasning af emner, der kunne observeres direkte, afspejler alliance (f.eks. "demonstrerer positiv indflydelse over for terapeut", "samarbejder ligeligt om opgaver") eller dets fravær (f.eks. "fjendtlig over for terapeuten") terapeut," "overholder ikke opgaver").
Foranstaltningen blev designet til klinisk praksis sammenhænge.
Psykometriske analyser ved hjælp af ungdoms- og forældresessioner i lokale ambulatorier viste, at både ungdoms- og forældreformer har en god interbedømmer-pålidelighed (de fleste intraklasse-korrelationskoefficienter 0,50s
- .60s),
intern konsistens (α = 0,95),
foreninger med etablerede ungdoms- og forældrerapport-spørgeskemamålinger af alliance og forudsigelse af behandlingsresultat.
|
Vurderet gennem hele behandlingen via observationskodning (igangværende fra 0 op til 78 uger)
|
Terapeuttilfredshedsindeks (TSI; Chorpita et al., 2015)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
TSI'en er en terapeutrapport på 16 punkter om terapeuters holdninger til manuelle behandlinger.
Psykometriske analyser med unge behandlet i samfundsklinikker af 77 klinikere afslørede to psykometrisk forsvarlige underskalaer: opfattet effektivitet (α = 0,82)
og opfattet lydhørhed (α = .81).
Elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 5 = meget enig), og højere totalscore (fra 8 til 40 på hver underskala) indikerer større tilfredshed.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
Forældre og børns tilfredshedsskalaer (PCSS)
Tidsramme: Ved første kvartalsvise vurdering efter endt behandling (op til 78 uger)
|
PCSS tilbyder parallelle forældre- og ungdomsrapporteringsmål for tilfredshed med behandlingen.
Forældremålet (eksempel: "Samlet set, hvor store fremskridt gjorde dit barn i behandlingen på denne klinik?")
har vist god intern konsistens (α = 0,85)
og 7-14-dages test-gentest pålidelighed (r = 0,83)
i stikprøver af forældre til klinikhenviste unge.
Børnemålet (eksempel: "At gå til klinikken hjalp mig med mine problemer") viste god intern konsistens (α = 0,95)
og 7-14-dages test-gentest pålidelighed (r = 0,80)
i stikprøver af klinikhenviste unge.
Elementer er vurderet på en skala fra 0 (meget utilfreds) til 4 (meget glad), med større samlede score (spænder fra 8 til 32), hvilket indikerer højere generel tilfredshed.
|
Ved første kvartalsvise vurdering efter endt behandling (op til 78 uger)
|
Terapeutens integritet i evidensbaserede interventioner (TIEBI; Jensen et al., 2004)
Tidsramme: Vurderet gennem hele behandlingen via observationskodning (igangværende fra 0 op til 78 uger)
|
Behandlingssessioner vil blive lydoptaget og kodet for tilstedeværelse/fravær af de evidensbaserede behandlingsprocedurer fra FIRST, ved hjælp af tilfældigt udvalgte 25 % af FIRST og UC sessioner.
TIEBI involverer kodningssessioner i 5-minutters segmenter for tilstedeværelse/fravær af 27 elementer, der afspejler FIRST indhold, og kodervurderinger af terapeutens kompetence (færdighed ved levering, vurderet fra 0 til 4).
|
Vurderet gennem hele behandlingen via observationskodning (igangværende fra 0 op til 78 uger)
|
Inddragelse af familier i behandling
Tidsramme: Efterbehandling (op til 78 uger)
|
Klinikkens optegnelser vil give detaljerede data om aspekter af behandlingsprocessen relateret til engagement.
Disse vil omfatte procent af planlagte sessioner, deltog, deltog til tiden, aflyst og savnet på grund af udeblivelse; og om behandlingen blev afsluttet som planlagt med terapeutens aftale.
|
Efterbehandling (op til 78 uger)
|
Perceptions of Supervisory Support Scale (PSSS; Fukui et al., 2014)
Tidsramme: Efterbehandling (op til 78 uger)
|
PSSS er et 22-element mål, der fanger, i hvilket omfang udbydere af mental sundhed føler sig støttet i supervision.
Elementer er priser på en Likert-skala fra 1 til 6 (1 = aldrig; 6 = altid), hvor 6 indikerer større opfattet tilsynsstøtte.
|
Efterbehandling (op til 78 uger)
|
Evidensbaseret praksisattitudeskala (EBPAS-15; Aarons, 2004)
Tidsramme: Baseline
|
Klinikeres EBP-attituder vil blive vurderet ved hjælp af EBPAS, som giver fire underskalaer: appel (EBP er intuitivt tiltalende), krav (vil bruge EBP, hvis det er nødvendigt), åbenhed (generel åbenhed over for innovation) og divergens (opfattet divergens mellem EBP og nuværende). praksis).
I en prøve på 1.089 klinikere indlejret i 100 klinikker i 75 byer i 26 stater, var intern konsistens alfa 0,76 for den samlede score og varierede fra 0,66 til 0,91 for underskalaerne.
Bekræftende faktoranalyser understøtter den teoretiserede struktur, med emnebelastninger på de førnævnte skalaer, der spænder fra 0,49 til 0,99, og disse belastninger på en overordnet holdning til EBP-faktor.
EBPAS åbenhedsskalaen er korreleret med klinikerens rapport om CBT-brug, hvorimod EBPAS divergensskalaen er korreleret med klinikerens rapport om ikke-evidensbaserede strategier.
|
Baseline
|
Evidensbaserede behandlingsintentioner (EBTI; Williams, 2015)
Tidsramme: Baseline
|
EBTI er designet til at måle klinikeres intentioner om at adoptere EBP'er klinisk.
Afledt af forskning om EBP-adoption i ungdomsservicesystemer, definerer instruktionerne en EBP som ''en specifik behandlingsprotokol, der er udviklet gennem forskning og understøttes af resultaterne af kontrollerede behandlingsundersøgelser.''
Eksempelpunkt: ''Ud af de næste 10 nye klienter, du ser, hvor mange ville du forvente at behandle med et EBP?'' Intern konsistens alfa for skalaen var 0,80 i to undersøgelser med lokale læger.
|
Baseline
|
Spørgeskema om viden om evidensbaserede tjenester (KEBS-Q; Stumpf et al., 2009)
Tidsramme: Baseline, efter træning (ca. 2 uger efter træning)
|
KEBSQ er en 40-elements selvrapporteringsmåling af viden om praksiselementer i empirisk understøttede og ustøttede psykiske sundhedsbehandlinger til unge.
Deltagerne bliver bedt om at klassificere hvert emne som inkluderet eller ikke inkluderet i effektive behandlinger for fire problemområder (f.eks. A = angst/undgående, D= deprimeret/tilbagetrukket, B = forstyrrende adfærd, H = hyperaktivitet, N = ingen).
Scores har vist sig at skelne pålideligt mellem kandidatstuderende og praktikere og at være følsomme over for forandringer efter en halvdags træning i evidensbaseret praksis.
Hvert emne er scoret fra 0 til 4, med et point tildelt for hver korrekt påtegning og et point for hver korrekt afvisning.
Samlede scorer varierer således fra 0 til 160, hvor højere score indikerer mere EBP-viden.
|
Baseline, efter træning (ca. 2 uger efter træning)
|
TCU Organizational Readiness for Change (TCU-ORC; Organizational Climate Scale; Institute of Behavioural Research, 2009)
Tidsramme: Baseline
|
Den organisatoriske klimaskala for TCU ORC er et værktøj, der bruges til at måle forskellige komponenter i en organisations institutionelle klima, herunder klarhed i mission, samhørighed, autonomi, kommunikation, stress og åbenhed over for forandring.
Skalaen omfatter 30 punkter, som er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
Punktscore er summeret, således at højere score repræsenterer stærkere organisationsklima.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- McLeod BD, Weisz JR. The therapy process observational coding system-alliance scale: measure characteristics and prediction of outcome in usual clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):323-33. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.323.
- Sheehan DV, Sheehan KH, Shytle RD, Janavs J, Bannon Y, Rogers JE, Milo KM, Stock SL, Wilkinson B. Reliability and validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID). J Clin Psychiatry. 2010 Mar;71(3):313-26. doi: 10.4088/JCP.09m05305whi.
- Ebesutani C, Okamura K, Higa-McMillan C, Chorpita BF. A psychometric analysis of the Positive and Negative Affect Schedule for Children-Parent Version in a school sample. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):406-16. doi: 10.1037/a0022057. Erratum In: Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):969.
- Cho E, Bearman SK, Woo R, Weisz JR, Hawley KM. A Second and Third Look at FIRST: Testing Adaptations of A Principle-Guided Youth Psychotherapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Nov-Dec;50(6):919-932. doi: 10.1080/15374416.2020.1796678. Epub 2020 Aug 7.
- Weisz J, Bearman SK, Santucci LC, Jensen-Doss A. Initial Test of a Principle-Guided Approach to Transdiagnostic Psychotherapy With Children and Adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jan-Feb;46(1):44-58. doi: 10.1080/15374416.2016.1163708. Epub 2016 Jul 21.
- Laurent J, Catanzaro SJ, Joiner TE, Rudolph KD, Potter KI, Lambert S, Osborne L, Gathright T. A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment. 1999; 11(3): 326-338.
- Crane ME, Kendall PC. Psychometric Evaluation of the Child and Parent Versions of the Coping Questionnaire. Child Psychiatry Hum Dev. 2020 Oct;51(5):709-720. doi: 10.1007/s10578-020-00975-w.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- Williams NJ. Assessing mental health clinicians' intentions to adopt evidence-based treatments: reliability and validity testing of the evidence-based treatment intentions scale. Implement Sci. 2016 May 5;11:60. doi: 10.1186/s13012-016-0417-3.
- Shirk SR, Karver MS, Brown R. The alliance in child and adolescent psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2011 Mar;48(1):17-24. doi: 10.1037/a0022181.
- Lawson GM, Moore TM, Okamura KH, Becker-Haimes EM, Beidas RS. Knowledge of Evidence-Based Services Questionnaire: Development and Validation of a Short Form. Adm Policy Ment Health. 2020 Jul;47(4):581-596. doi: 10.1007/s10488-020-01020-7.
- Chorpita BF, Park A, Tsai K, Korathu-Larson P, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Weisz JR, Krull J; Research Network on Youth Mental Health. Balancing effectiveness with responsiveness: Therapist satisfaction across different treatment designs in the Child STEPs randomized effectiveness trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):709-18. doi: 10.1037/a0039301. Epub 2015 May 18.
- Fukui S, Rapp CA, Goscha R, Marty D, Ezell M. The perceptions of supervisory support scale. Adm Policy Ment Health. 2014 May;41(3):353-9. doi: 10.1007/s10488-013-0470-z.
- Accurso EC, Hawley KM, Garland AF. Psychometric properties of the Therapeutic Alliance Scale for Caregivers and Parents. Psychol Assess. 2013 Mar;25(1):244-52. doi: 10.1037/a0030551. Epub 2012 Oct 22.
- Institute of Behavioral Research. TCU Organizational Readiness for Change (ORC-D4). Fort Worth: Texas Christian University, Institute of Behavioral Research. 2009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB20-1875
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med FØRST
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
University of MichiganLFR InternationalRekrutteringTrauma | TraumeskadeKenya, Nigeria, Sierra Leone, Uganda
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetForældreskab | Mor-barn relationerForenede Stater
-
EnteromeAfsluttetCrohns sygdomFrankrig, Tyskland, Italien, Østrig
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeurologisk skade | Neurologiske sygdomme eller tilstandeForenede Stater
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoUkendt
-
Coopervision, Inc.Afsluttet