- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04725721
Testaus ENSIMMÄINEN nuorten avohoidon psykoterapiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avohoidossa hoidettavat lapset ja nuoret (tässä "nuoret") kattavat laajan kirjon ongelmia ja häiriöitä, joihin liittyy merkittäviä sairauksia, ja heidän kiireellisimmät ongelmansa ja hoitotarpeensa voivat muuttua hoidon aikana. Näihin haasteisiin voidaan vastata hoidolla, joka on joustava ja transdiagnostinen (eli soveltuu useisiin mielenterveysongelmiin ja -häiriöihin). Äskettäinen transdiagnostinen hoito, FIRST, joka on luotu yhteistyössä yhteisön lääkäreiden ja interventiotieteilijöiden kanssa, käyttää periaatteeseen perustuvaa lähestymistapaa kliinikkojen tehokkaan oppimisen ja toteuttamisen tukemiseen. FIRST perustuu viiteen empiirisesti tuettuun muutoksen periaatteeseen (esim. rauhoittaminen, ongelmanratkaisu), joista jokainen soveltuu masennuksen, ahdistuneisuuden/OCD:n, trauman ja väärinkäytösten hoitoon. FIRST:n kolme avointa benchmarking-tutkimusta, joissa käytettiin edullista kliinikon koulutusta ja ryhmäkonsultaatiota, ovat osoittaneet kliinisen paranemisen jyrkkiä rinteitä poliklinikoilla hoidetuilla nuorilla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tehokkuuskoe tarjoaa tarkemman FIRST-testin, alustavan tutkimuksen ehdokasmuutosmekanismista ja testit terapeutin ominaisuuksista, jotka voivat ennustaa ja hillitä näyttöön perustuvien käytäntöjen toteutusta. Otos koostuu etnisesti ja taloudellisesti monimuotoisista 7–15-vuotiaista nuorista neljältä paikalliselta klinikalta – kaksi Bostonin suurkaupunginosasta, kaksi Austinin osavaltiossa TX – kaikki perheenjäsenet ovat lähettäneet heille ja kaikilla on kohonnut masennus, ahdistuneisuus/OCD, posttraumaattinen. stressiä tai käyttäytymisongelmia. Jokaisen klinikan kliinikot valitaan satunnaisesti oppimaan ja käyttämään FIRSTiä tai käyttämään tavallista hoitoa (UC), ja nuoret satunnaistetaan FIRST- tai UC-kliinikoiden hoitoon. Kliinisiin tuloksiin sisältyy muutoksia mielenterveyden standardoituihin mittareihin ja kunkin nuoren ja jokaisen omaishoitajan tärkeimmiksi määrittämien erityisongelmien vakavuusasteeseen. Tutkimustoimenpiteisiin sisältyy ehdotettu negatiivisten tunteiden säätelymekanismi, jonka uskotaan reagoivan hoitoon ja olevan vastuussa mielenterveyden muutoksista. Analyyseilla arvioidaan, vaikuttaako FIRST-hoito säätelyyn ja vaikuttaako säätelyn parantaminen FIRST-hoidon tuloksiin suhteessa UC:hen. Lopuksi tutkimuksessa selvitetään, ennustavatko kliinikkojen perustavanlaatuiset tiedot, asenteet ja motivaatio käyttää näyttöön perustuvia käytäntöjä tällaisten käytäntöjen soveltamista psykoterapiassa vai hillitsevätkö ne. Tutkimus tarjoaa siten ensimmäisen satunnaistetun tutkimuksen tästä uudesta käytäntöön mukautetusta transdiagnostisesta hoidosta sekä tutkimuksen prosessista, jonka kautta se voi toimia, ja terapeutin tekijöitä, jotka voivat vahvistaa tai heikentää toteutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivia Petersen, B.A.
- Puhelinnumero: (617) 495-3832
- Sähköposti: opetersen@fas.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Rekrytointi
- Harvard University
-
Ottaa yhteyttä:
- John R Weisz, PhD
- Sähköposti: john_weisz@harvard.edu
-
Päätutkija:
- John R Weisz, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Kate Bearman, PhD
- Sähköposti: skbearman@austin.utexas.edu
-
Päätutkija:
- Sarah Kate Bearman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 7,0-15,9 vuotta
- vähintään yksi kliinisesti merkityksellinen CBCL-alapistemäärä, joka osoittaa raja-/kliinisen alueen ahdistuneisuutta, masennusta, käyttäytymisongelmia tai posttraumaattista stressiä
- Englannin sujuvuus osoittaa, että kaikki koulutunnit käyvät englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen itsemurhariski, joka on toteutettu aktiivisena itsemurha-ajatuksena tai aiemmin itsemurhayrityksenä tai sairaalahoidossa itsemurhariskin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
- jos sinulla on syömishäiriö, skitsofreniaspektrihäiriö, autismikirjon häiriö tai älyllinen vamma, joka vaatii erityistä luokkasijoitusta koulussa
- lähete ADHD:n hoitoon, jos nimenomaan ja yksinomaan huomioimattomuuden ja/tai hyperaktiivisuus-impulsiivisuuden hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ENSIMMÄINEN
FIRST rakentuu viidelle empiirisesti tuetulle muutoksen periaatteelle (ESPC:t eli rauhoittuminen, motivaation lisääminen, ajatusten korjaaminen, ongelmien ratkaiseminen, päinvastoin yrittäminen).
Kutakin periaatetta voidaan soveltaa masennukseen, ahdistukseen (mukaan lukien OCD ja PTS) ja käyttäytymisongelmiin liittyvien ongelmien hoitoon, mikä kattaa suurimman osan avohoidossa olevista nuorista.
Sen suunnittelu käsittelee ongelmien kattavuutta, nuorten komorbiditeettia ja nuorten hoitotarpeiden vaihtelua hoitojaksojen aikana.
Sitä käytetään yhdessä suorituskykypalautteen kanssa verkkopohjaisen seurantajärjestelmän kautta, joka antaa kliinikoille viikoittain tietoja nuorten hoitovasteista.
FIRSTillä on hoito- ja koulutustehokkuutta ja tehokasta kliinikon taitojen kehittämistä tukee ryhmäkonsultaatio.
|
FIRST rakentuu viidelle empiirisesti tuetulle muutoksen periaatteelle (ESPC:t eli rauhoittuminen, motivaation lisääminen, ajatusten korjaaminen, ongelmien ratkaiseminen, päinvastoin yrittäminen).
Kutakin periaatetta voidaan soveltaa masennukseen, ahdistukseen (mukaan lukien OCD ja PTS) ja käyttäytymisongelmiin liittyvien ongelmien hoitoon, mikä kattaa suurimman osan avohoidossa olevista nuorista.
Sen suunnittelu käsittelee ongelmien kattavuutta, nuorten komorbiditeettia ja nuorten hoitotarpeiden vaihtelua hoitojaksojen aikana.
Sitä käytetään yhdessä suorituskykypalautteen kanssa verkkopohjaisen seurantajärjestelmän kautta, joka antaa kliinikoille viikoittain tietoja nuorten hoitovasteista.
FIRSTillä on hoito- ja koulutustehokkuutta ja tehokasta kliinikon taitojen kehittämistä tukee ryhmäkonsultaatio.
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Hoidossa tavallisessa hoitotilassa (UC) käytetään kliinisiä toimenpiteitä, jotka terapeutit pitävät sopivina ja uskovat olevan tehokkaita.
|
Hoidossa tavallisessa hoitotilassa (UC) käytetään kliinisiä toimenpiteitä, jotka terapeutit pitävät sopivina ja uskovat olevan tehokkaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) ja nuorten itseraportti (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen (neljännesvuosittain 0, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden kohdalla 0:sta 78 viikkoon)
|
CBCL on vanhempien raportin tarkistuslista, jossa on 113 nuorten ongelmakohtaa, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-1-2 (0 = ei totta, 1 = jonkin verran/joskus totta, 2 = hyvin usein totta).
YSR on vastaava 112 kohdan nuorisoraportin tarkistuslista.
Sekä CBCL:stä että YSR:stä tulosten arvioinnissa käytetään iän ja sukupuolen mukaan mukautettuja T-pisteitä, sisäistämis-, ulkoistamis- ja kokonaisongelma-asteikkoja.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampia ongelmia, joissa raja-arvot ja kliiniset rajat ovat T = 60 ja T = 63.
Näyttö CBCL/YSR:n pätevyydestä ja luotettavuudesta on vahva ja laaja.
|
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen (neljännesvuosittain 0, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden kohdalla 0:sta 78 viikkoon)
|
Behavior and Feelings Survey (BFS; Weisz et al., 2020)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikoittain 0 - 78 viikkoa)
|
12 kohdan BFS on sisäistämisen (6 kohdetta), ulkoistamisen (6 kohdetta) ja kokonaisongelmien mitta, joka on kehitetty neljällä tutkimuksella, joista kolmessa on otettu näytteitä kliinisesti lähetetyistä 7–15-vuotiaista nuorista ja heidän hoitajistaan.
Sekä nuorten että omaishoitajien muodot osoittivat vankkaa tekijärakennetta, sisäistä johdonmukaisuutta, testien uudelleentestauksen luotettavuutta, konvergenttia ja erottelevaa validiteettia suhteessa kolmeen vakiintuneeseen oiremittaukseen (mukaan lukien CBCL ja YSR) sekä muutoskaltevia, jotka osoittavat tehokkuutta hoidon edistymisen seurannassa hoidon aikana. .
Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei ongelma) - 4 (erittäin suuri ongelma).
Sisäistämisen ja ulkoistamisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-24 ja kokonaisongelmien 0-48 (suuremmat pisteet osoittavat ongelman vakavuutta).
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikoittain 0 - 78 viikkoa)
|
Functional Top Problems Assessment (TPA; Weisz et al., 2011)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikoittain 0 - 78 viikkoa)
|
TPA arvioi nuorten ja omaishoitajien vakavuusluokitukset (0 = ei ongelma tasolle 4 = erittäin suuri ongelma) kolmelle toiminnalliselle suurimmalle ongelmalle, jonka nuori ja omaishoitaja yksilöivät itselleen tärkeimmiksi erillisissä haastatteluissa.
Psykometriset analyysit ovat osoittaneet vahvan testi-uudelleentestauksen luotettavuuden, TPA:n konvergentin ja erottelevan validiteetin suhteessa standardoituihin mittauksiin ja herkkyyden muutoksille hoidon aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikoittain 0 - 78 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun lyhyt lomake (PANAS-C/P-SF; Laurent et al., 1999; Ebesutani et al., 2011)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikoittain 0 - 78 viikkoa)
|
Alkuperäisestä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulusta johdettu lyhyt 10 kohdan PANAS sisältää 5 adjektiivia positiiviselle vaikutukselle (iloinen, iloinen, iloinen, eloisa, ylpeä) ja 5 negatiivista vaikutelmaa (onneton, vihainen, peloissaan, peloissaan, surullinen), jossa nuoret ja heidän vanhempansa raportoivat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
On löydetty todisteita sekä positiivisten että negatiivisten vaikutusasteikkopisteiden konvergentista ja hajaantuneesta pätevyydestä ahdistuneisuus- ja masennusoireiden raportoinnissa sekä molempien asteikkojen hyvä sisäinen johdonmukaisuus.
10 kohteen versio on osoittanut samanlaisia kelpoisuus- ja luotettavuusominaisuuksia ja ylivoimaisia mittausominaisuuksia verrattuna 27 kohteen versioon.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 5-25, joten korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa positiivisten tai negatiivisten mielialatilojen hyväksyntää.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikoittain 0 - 78 viikkoa)
|
Selviytymiskysely (CQ; Crane & Kendall, 2020)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikoittain 0 - 78 viikkoa)
|
CQ kehitettiin nuorten ahdistuneisuuden hoitotutkimuksen yhteydessä arvioimaan nuorten ja huoltajien arvioita nuorten kyvystä säädellä ahdistuneisuushäiriöihin liittyvää emotionaalista kiihottumista.
CQ-menettely on sekä idiografinen (jokainen nuori ja jokainen hoitaja tunnistaa kolme tilannetta, jotka ärsyttävät nuorta eniten) että standardisoitua (jokainen nuori ja jokainen omaishoitaja sitten arvioivat kussakin tilanteessa nuoren kyvyn "saada itseään (tai itseään). vähemmän järkyttynyt" 1-7 Likert-asteikolla).
Tämä yksinkertainen mitta, joka testattiin 442 7–17-vuotiaan otoksen kanssa, osoitti hyviä todisteita sisäisestä johdonmukaisuudesta, konvergenssista ja hajautuneesta validiteetista suhteessa psykopatologian ja toiminnan mittauksiin sekä kriteerin validiteettiin sen yhteydessä nuorten kliinisten vakavuusluokkien kanssa. periaatteellinen diagnoosi standardoidussa diagnostisessa haastattelussa.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikoittain 0 - 78 viikkoa)
|
Kansainvälinen lasten ja nuorten neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI-KID-perusversio; Sheehan et al., 2010)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) hoidon loppuun (78 viikkoon asti)
|
MINI-KID:n emoversio on strukturoitu diagnostinen haastattelu DSM-IV:n ja ICD-10:n nuorten psykiatrisille häiriöille.
Sen on osoitettu tarjoavan tehokkaita ja erittäin luotettavia ja päteviä diagnooseja.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) hoidon loppuun (78 viikkoon asti)
|
UCLA PTSD-reaktioindeksi (PTSDRI; Steinberg et al., 2004)
Aikaikkuna: Koko näytteen lähtötaso; neljännesvuosittain (3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta) enintään 18 kuukauden ajan niille, joilla on kohonneet PTS-oireet (0 - 78 viikkoa)
|
PTSDRI:tä on käytetty laajasti lasten ja teini-ikäisten PTS-oireiden arvioinnissa.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet hyviä todisteita sisäisestä johdonmukaisuudesta, testien uudelleentestauksen luotettavuudesta ja validiteetista suhteessa sekä traumalle altistumisen asteeseen että PTSD-diagnooseihin standardoiduissa haastatteluissa.
|
Koko näytteen lähtötaso; neljännesvuosittain (3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta) enintään 18 kuukauden ajan niille, joilla on kohonneet PTS-oireet (0 - 78 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Therapeutic Alliance Scale for Children and Cargivers/Parents (TASC-r; Shirk et al., 2011; TASCP; Accurso et al., 2013)
Aikaikkuna: Kuukausittain ensimmäisen hoitokerran jälkeen hoidon loppuun (4 viikon välein 0 - 78 viikkoa)
|
12 kohdan TASC-r ja TASCP käytetään arvioimaan terapeuttisen yhteistyön laatua terapeutin kanssa, kuten sekä nuoret että omaishoitajat/vanhemmat ovat raportoineet.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei totta; 4 = erittäin totta), korkeammat pisteet (vaihtelevat 7-28) heijastavat vahvempaa liittoa.
Molemmilla on aiemmin todistettu hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
Kuukausittain ensimmäisen hoitokerran jälkeen hoidon loppuun (4 viikon välein 0 - 78 viikkoa)
|
Therapy Process Observational Coding System-Alliance Scale (TPOCS-A; McLeod & Weisz, 2005)
Aikaikkuna: Arvioitu koko hoidon ajan havainnollisen koodauksen avulla (jatkuu 0 - 78 viikkoa)
|
Nuorisoterapeutti- ja omaishoitaja-terapeuttiliittoa arvioidaan huomaamattomasti koko hoidon ajan käyttäen TPOCS-A:ta, jota sovelletaan terapiaistuntojen tallenteisiin.
TPOCS-A johdettiin liittoutuman kyselylomakkeen mittareista, joissa sovitettiin suoraan havaittavissa olevia kohteita, jotka heijastavat liittoutumaa (esim. "osoittaa positiivista vaikutusta terapeuttiin", "työskennellä yhdessä tehtävissä tasapuolisesti") tai sen puuttumista (esim. "vihamielinen suhdetta kohtaan") terapeutti", "ei täytä tehtäviä").
Toimenpide on suunniteltu kliinisen käytännön kontekstiin.
Psykometriset analyysit, joissa käytettiin nuoriso- ja vanhempien istuntoja paikallisissa poliklinikoissa, osoittivat, että sekä nuorten että vanhempien muodoilla on hyvä arvioijien välinen luotettavuus (useimmat luokan sisäiset korrelaatiokertoimet 0,50 s
- .60s),
sisäinen sakeus (α = 0,95),
assosiaatiot vakiintuneiden nuorten ja vanhempien raportin kyselylomakkeen liittoutumamittauksiin ja hoidon tuloksen ennustamiseen.
|
Arvioitu koko hoidon ajan havainnollisen koodauksen avulla (jatkuu 0 - 78 viikkoa)
|
Terapeutin tyytyväisyysindeksi (TSI; Chorpita et al., 2015)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
TSI on 16 kohdan terapeutin raportin mitta terapeuttien asenteista manuaalisia hoitoja kohtaan.
Psykometriset analyysit nuorilla, joita hoidettiin paikallisissa klinikoissa 77 kliinikon toimesta, paljasti kaksi psykometrisesti järkevää ala-asteikkoa: koettu tehokkuus (α = 0,82)
ja havaittu reagointikyky (α = .81).
5-pisteen Likert-asteikolla arvioidut asiat (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) ja korkeammat kokonaispisteet (8-40 kullakin ala-asteikolla) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Vanhempien ja lasten tyytyväisyysasteikot (PCSS)
Aikaikkuna: Ensimmäisessä neljännesvuosittaisessa arvioinnissa hoidon päättymisen jälkeen (enintään 78 viikkoa)
|
PCSS tarjoaa rinnakkaisia vanhempien ja nuorten tyytyväisyysmittauksia hoitoon.
Vanhemman mitta (näytekohde: "Kuinka paljon lapsesi on kaiken kaikkiaan edistynyt hoidossa tällä klinikalla?")
on osoittanut hyvää sisäistä yhtenäisyyttä (α = .85)
ja 7-14 päivän testi-uudelleentestaus luotettavuus (r = 0,83)
klinikalle lähetettyjen nuorten vanhempien näytteissä.
Lapsimitta (esimerkkikohde: "Klinikalla käynti auttoi minua ongelmissani") osoitti hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,95)
ja 7–14 päivän testi-uudelleentestin luotettavuus (r = 0,80)
näytteissä klinikalle lähetetyistä nuorista.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (erittäin onneton) 4 (erittäin onnellinen), ja korkeammat kokonaispisteet (vaihtelevat 8-32) osoittavat korkeampaa yleistä tyytyväisyyttä.
|
Ensimmäisessä neljännesvuosittaisessa arvioinnissa hoidon päättymisen jälkeen (enintään 78 viikkoa)
|
Terapeutin rehellisyys todisteisiin perustuvissa interventioissa (TIEBI; Jensen et al., 2004)
Aikaikkuna: Arvioitu koko hoidon ajan havainnollisen koodauksen avulla (jatkuu 0 - 78 viikkoa)
|
Hoitoistunnot nauhoitetaan ja koodataan FIRSTin näyttöön perustuvien hoitotoimenpiteiden läsnäolon/poissaolon varalta käyttäen satunnaisesti valittua 25 % FIRST- ja UC-istunnoista.
TIEBI sisältää koodausistuntoja 5 minuutin jaksoissa 27 ENSIMMÄISTÄ sisältöä kuvaavan kohteen läsnäoloa/poissaoloa varten sekä terapeutin pätevyyden koodaajien arvioita (toimituksen taito, arvosana 0-4).
|
Arvioitu koko hoidon ajan havainnollisen koodauksen avulla (jatkuu 0 - 78 viikkoa)
|
Perheiden osallistuminen hoitoon
Aikaikkuna: Jälkihoito (jopa 78 viikkoa)
|
Klinikan tallenteet tarjoavat yksityiskohtaista tietoa sitoutumiseen liittyvistä hoitoprosessin näkökohdista.
Nämä sisältävät prosenttiosuuden suunnitelluista istunnoista, joihin osallistui, osallistui ajoissa, peruttiin ja ei saapunut paikalle. ja onko hoito lopetettu suunnitellusti terapeutin sopimuksen mukaisesti.
|
Jälkihoito (jopa 78 viikkoa)
|
Perceptions of Supervisory Support Scale (PSSS; Fukui et al., 2014)
Aikaikkuna: Jälkihoito (jopa 78 viikkoa)
|
PSSS on 22 pisteen mitta, joka kuvaa sitä, missä määrin mielenterveyden tarjoajat tuntevat olevansa tuettuja valvonnassa.
Kohteet ovat arvoja 1-6 Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 6 = aina), ja 6 tarkoittaa suurempaa koettua valvontaa.
|
Jälkihoito (jopa 78 viikkoa)
|
Todisteisiin perustuva käytäntöjen asenteiden asteikko (EBPAS-15; Aarons, 2004)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinikkojen EBP-asenteita arvioidaan käyttämällä EBPAS:a, joka tuottaa neljä ala-asteikkoa: vetovoima (EBP on intuitiivisesti houkutteleva), vaatimukset (käytän EBP:tä tarvittaessa), avoimuus (yleinen avoimuus innovaatioille) ja eroavuus (EBP:n ja nykyisen eron havaittu käytännöt).
Otoksessa, jossa oli 1089 kliinikkoa 100 klinikassa 75 kaupungissa 26 osavaltiossa, sisäinen johdonmukaisuus alfa oli 0,76 kokonaispistemäärälle ja vaihteli 0,66:sta 0,91:een ala-asteikoissa.
Vahvistavat tekijäanalyysit tukevat teoretisoitua rakennetta, jossa edellä mainituilla asteikoilla olevien kohteiden kuormitukset vaihtelevat välillä 0,49 - 0,99, ja nämä kuormitukset vaikuttavat yleiseen asenteeseen EBP-tekijää kohtaan.
EBPAS-avoimuusasteikko korreloi kliinikon CBT-käytön raportin kanssa, kun taas EBPAS-poikkeavuusasteikko korreloi lääkärin raportin kanssa ei-todisteeseen perustuvien strategioiden käytöstä.
|
Perustaso
|
Todisteisiin perustuvat hoitoaikeet (EBTI; Williams, 2015)
Aikaikkuna: Perustaso
|
EBTI on suunniteltu mittaamaan kliinikoiden aikomuksia ottaa käyttöön EBP kliinisesti.
Ohjeet perustuvat tutkimukseen EBP:n käyttöönotosta nuorisopalvelujärjestelmissä, ja ohjeet määrittelevät EBP:n "erityiseksi hoitoprotokollaksi, joka on kehitetty tutkimuksella ja jota tukevat kontrolloitujen hoitotutkimusten tulokset".
Esimerkkikohde: "Kuinka monta seuraavasta näkemästäsi uudesta 10 asiakkaasta odotatte hoitavan EBP:tä?" Asteikon sisäinen konsistenssin alfa oli 0,80 kahdessa tutkimuksessa, joissa oli paikallisia kliinikkoja.
|
Perustaso
|
Knowledge of Evidence Based Services Questionnaire (KEBS-Q; Stumpf et al., 2009)
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeen (noin 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)
|
KEBSQ on 40 kohdan itseraportoiva mittari, joka mittaa käytännön elementtien tuntemusta empiirisesti tuetuissa ja tukemattomissa nuorten mielenterveyshoidoissa.
Osallistujia pyydetään luokittelemaan kukin kohde, joka sisältyy tai ei sisälly tehokkaisiin hoitoihin neljällä ongelma-alueella (esim. A = ahdistunut/vältivä, D = masentunut/vieroittunut, B = häiritsevä käyttäytyminen, H = yliaktiivisuus, N = ei mitään).
Pisteiden on osoitettu erottavan luotettavasti jatko-opiskelijat ja ammatinharjoittajat ja ovat herkkiä muutoksille puolen päivän näyttöön perustuvien käytäntöjen koulutuksen jälkeen.
Jokainen kohta pisteytetään 0–4, ja jokaisesta oikeasta merkinnästä annetaan yksi piste ja jokaisesta oikeasta hylkäämisestä yksi piste.
Siten kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–160, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän EBP-tietoa.
|
Perustaso, harjoituksen jälkeen (noin 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)
|
TCU Organisaation Readiness for Change (TCU-ORC; Organisaation Climate Scale; Institute of Behavioral Research, 2009)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TCU ORC:n Organisaation Climate Scale on työkalu, jolla mitataan organisaation institutionaalisen ilmapiirin eri osia, mukaan lukien tehtävän selkeys, yhteenkuuluvuus, autonomia, viestintä, stressi ja avoimuus muutokselle.
Asteikko sisältää 30 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
Kohdepisteet lasketaan yhteen siten, että korkeammat pisteet edustavat vahvempaa organisaatioilmapiiriä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- McLeod BD, Weisz JR. The therapy process observational coding system-alliance scale: measure characteristics and prediction of outcome in usual clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):323-33. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.323.
- Sheehan DV, Sheehan KH, Shytle RD, Janavs J, Bannon Y, Rogers JE, Milo KM, Stock SL, Wilkinson B. Reliability and validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID). J Clin Psychiatry. 2010 Mar;71(3):313-26. doi: 10.4088/JCP.09m05305whi.
- Ebesutani C, Okamura K, Higa-McMillan C, Chorpita BF. A psychometric analysis of the Positive and Negative Affect Schedule for Children-Parent Version in a school sample. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):406-16. doi: 10.1037/a0022057. Erratum In: Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):969.
- Cho E, Bearman SK, Woo R, Weisz JR, Hawley KM. A Second and Third Look at FIRST: Testing Adaptations of A Principle-Guided Youth Psychotherapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Nov-Dec;50(6):919-932. doi: 10.1080/15374416.2020.1796678. Epub 2020 Aug 7.
- Weisz J, Bearman SK, Santucci LC, Jensen-Doss A. Initial Test of a Principle-Guided Approach to Transdiagnostic Psychotherapy With Children and Adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jan-Feb;46(1):44-58. doi: 10.1080/15374416.2016.1163708. Epub 2016 Jul 21.
- Laurent J, Catanzaro SJ, Joiner TE, Rudolph KD, Potter KI, Lambert S, Osborne L, Gathright T. A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment. 1999; 11(3): 326-338.
- Crane ME, Kendall PC. Psychometric Evaluation of the Child and Parent Versions of the Coping Questionnaire. Child Psychiatry Hum Dev. 2020 Oct;51(5):709-720. doi: 10.1007/s10578-020-00975-w.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- Williams NJ. Assessing mental health clinicians' intentions to adopt evidence-based treatments: reliability and validity testing of the evidence-based treatment intentions scale. Implement Sci. 2016 May 5;11:60. doi: 10.1186/s13012-016-0417-3.
- Shirk SR, Karver MS, Brown R. The alliance in child and adolescent psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2011 Mar;48(1):17-24. doi: 10.1037/a0022181.
- Lawson GM, Moore TM, Okamura KH, Becker-Haimes EM, Beidas RS. Knowledge of Evidence-Based Services Questionnaire: Development and Validation of a Short Form. Adm Policy Ment Health. 2020 Jul;47(4):581-596. doi: 10.1007/s10488-020-01020-7.
- Chorpita BF, Park A, Tsai K, Korathu-Larson P, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Weisz JR, Krull J; Research Network on Youth Mental Health. Balancing effectiveness with responsiveness: Therapist satisfaction across different treatment designs in the Child STEPs randomized effectiveness trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):709-18. doi: 10.1037/a0039301. Epub 2015 May 18.
- Fukui S, Rapp CA, Goscha R, Marty D, Ezell M. The perceptions of supervisory support scale. Adm Policy Ment Health. 2014 May;41(3):353-9. doi: 10.1007/s10488-013-0470-z.
- Accurso EC, Hawley KM, Garland AF. Psychometric properties of the Therapeutic Alliance Scale for Caregivers and Parents. Psychol Assess. 2013 Mar;25(1):244-52. doi: 10.1037/a0030551. Epub 2012 Oct 22.
- Institute of Behavioral Research. TCU Organizational Readiness for Change (ORC-D4). Fort Worth: Texas Christian University, Institute of Behavioral Research. 2009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-1875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ENSIMMÄINEN
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoTuntematon
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Seattle Children's HospitalRekrytointiLasten käyttäytymisongelmat | Lapsia häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vertaistuki | Haastava käytös | Vanhempien lapsisuhde | Positiivinen vanhemmuus | Vanhempien johtamiskoulutusYhdysvallat
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red Cross; Rwanda Red CrossAktiivinen, ei rekrytointiHätätilanteet | Vammat | Fyysinen sairausRuanda
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrytointi