Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetokardiografi Endokrine register (MACENDOR)

11. oktober 2023 oppdatert av: Genetesis Inc.
Endokrine lidelser som type 2 diabetes mellitus (T2DM) representerer komplekse kardiometabolske sykdomsprosesser som påvirker omtrent 462 millioner individer over hele verden og er assosiert med en to- til tre ganger økning i kardiovaskulær dødelighet. Personer med T2DM har økt risiko for å utvikle kardiovaskulær sykdom. Forskning har vist at personer med T2DM og ingen tidligere historie med koronararteriesykdom fortsatt har tilsvarende risikorater for kardiovaskulære hendelser som pasienter med tidligere hjerteinfarkt. MAgenetoCardiography ENDOCrine Registry (MACENDOR)-studien er utviklet for å samle CardioFlux-skanninger på en utvalgt gruppe frivillige som er høyrisikopasienter med endokrine lidelser. CardioFlux brukes som et ikke-invasivt magnetokardiografi (MCG) verktøy som analyserer og registrerer de magnetiske feltene i hjertet for å screene frivillige for hjertesykdom. Det vil være en 12-måneders varighet av studien der vi foreslår å samle screeningdata fra omtrent 250 frivillige som presenterer til Genetesis-anlegget for en 5-minutters CardioFlux-skanning. De frivillige vil bli kontaktet med intervaller over en 1-års periode for oppfølgingsdata og kan velge om de ønsker å gi oppfølgingsdata eller ikke delta i en ny skanning.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Mason, Ohio, Forente stater, 45040
        • Genetesis Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er utsatt for hjerte- og karsykdommer på grunn av endokrine lidelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥ 18 år på innmeldingstidspunktet
  2. Pasienter som anses å ha en risiko for hjerte- og karsykdommer på grunn av endokrine lidelser

Ekskluderingskriterier:

  1. < 18 år
  2. Pasienter kan ikke passe inn i enheten
  3. Ikke-ambulerende pasienter
  4. Positiv(e) respons(er) på CardioFlux Pre-Screening Form
  5. Pasienter med klaustrofobi eller ute av stand til å ligge på rygg i fem minutter
  6. Gravide kvinner
  7. Dårlige kandidater for oppfølging (f.eks. ingen tilgang til telefon)
  8. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighetsstatistikk
Tidsramme: 12 måneder
analysere nøyaktigheten til CardioFlux
12 måneder
Spesifisitetsstatistikk
Tidsramme: 12 måneder
analyserer spesifisiteten til CardiFlux
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Senagore, M.D., Genetesis Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere