Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetokardiografi Endokrina register (MACENDOR)

11 oktober 2023 uppdaterad av: Genetesis Inc.
Endokrina störningar som typ 2-diabetes mellitus (T2DM) representerar komplexa kardiometaboliska sjukdomsprocesser som påverkar cirka 462 miljoner individer världen över och är associerade med en två- till trefaldig ökning av kardiovaskulär dödlighet. Individer med T2DM löper en ökad risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom. Forskning har visat att individer med T2DM och ingen tidigare historia av kranskärlssjukdom fortfarande löper liknande risk för kardiovaskulära händelser som patienter med en tidigare hjärtinfarkt. MAgenetoCardiography ENDOCrine Registry (MACENDOR)-studien är utformad för att samla in CardioFlux-skanningar på en utvald grupp frivilliga som är högriskpatienter med endokrina störningar. CardioFlux används som ett icke-invasivt magnetokardiografiverktyg (MCG) som analyserar och registrerar hjärtats magnetfält för att screena frivilliga för hjärtsjukdomar. Det kommer att vara en 12-månaders varaktighet av studien där vi föreslår att samla in screeningdata från cirka 250 frivilliga som kommer till Genetesis-anläggningen för en 5-minuters CardioFlux-skanning. Volontärerna kommer att kontaktas med intervaller under en 1-årsperiod för uppföljningsdata och kan välja om de vill lämna uppföljningsdata eller inte delta i en annan skanning.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som löper risk för hjärt-kärlsjukdom på grund av endokrina störningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år vid anmälningstillfället
  2. Patienter som anses löpa risk för hjärt-kärlsjukdom på grund av endokrina störningar

Exklusions kriterier:

  1. < 18 år
  2. Patienter som inte kan passa in i enheten
  3. Icke-ambulerande patienter
  4. Positiva svar på CardioFlux Pre-Screening Form
  5. Patienter med klaustrofobi eller oförmögna att ligga på rygg i fem minuter
  6. Gravid kvinna
  7. Dåliga kandidater för uppföljning (t.ex. ingen tillgång till telefon)
  8. Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhetsstatistik
Tidsram: 12 månader
analysera noggrannheten hos CardioFlux
12 månader
Specificitetsstatistik
Tidsram: 12 månader
analysera specificiteten hos CardiFlux
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Senagore, M.D., Genetesis Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CardioFlux

3
Prenumerera