Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr endokrynologiczny magnetokardiografii (MACENDOR)

11 października 2023 zaktualizowane przez: Genetesis Inc.
Zaburzenia endokrynologiczne, takie jak cukrzyca typu 2 (T2DM), reprezentują złożone procesy chorobowe kardiometaboliczne dotykające około 462 milionów osób na całym świecie i wiążą się z dwu- lub trzykrotnym wzrostem śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Osoby z T2DM są bardziej narażone na rozwój chorób sercowo-naczyniowych. Badania wykazały, że osoby z cukrzycą typu 2 i bez wcześniejszej historii choroby niedokrwiennej serca są nadal w grupie podobnego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, jak pacjenci z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego. Badanie MAgenetoCardiography ENDOcrine Registry (MACENDOR) ma na celu zebranie skanów CardioFlux na wybranej grupie ochotników, którzy są pacjentami wysokiego ryzyka z zaburzeniami endokrynologicznymi. CardioFlux jest używany jako narzędzie do nieinwazyjnej magnetokardiografii (MCG), które analizuje i rejestruje pola magnetyczne serca w celu badania przesiewowego ochotników pod kątem chorób serca. Badanie potrwa 12 miesięcy, podczas którego proponujemy zebrać dane przesiewowe od około 250 ochotników, którzy zgłoszą się do ośrodka Genetesis na 5-minutowy skan CardioFlux. Wolontariusze będą kontaktowani w odstępach czasu przez okres 1 roku w celu uzyskania danych uzupełniających i mogą zdecydować, czy chcą dostarczyć dane uzupełniające, czy też wziąć udział w kolejnym skanowaniu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zagrożeni chorobami układu krążenia z powodu zaburzeń endokrynologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 18 lat w momencie rejestracji
  2. Pacjenci uznani za zagrożonych chorobami układu krążenia z powodu zaburzeń endokrynologicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. < 18 lat
  2. Pacjenci nie mogący zmieścić się w urządzeniu
  3. Pacjenci niechodzący
  4. Pozytywna(e) odpowiedź(e) na formularzu Pre-Screening Form CardioFlux
  5. Pacjenci z klaustrofobią lub niezdolni do leżenia na plecach przez pięć minut
  6. Kobiety w ciąży
  7. Słabi kandydaci do obserwacji (np. brak dostępu do telefonu)
  8. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyki dokładności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
analizując dokładność CardioFlux
12 miesięcy
Statystyka specyficzności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
analizując specyfikę CardiFlux
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genetesis Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Senagore, M.D., Genetesis Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia endokrynologiczne

Badania kliniczne na CardioFlux

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj