Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetokardiografi endokrine register (MACENDOR)

11. oktober 2023 opdateret af: Genetesis Inc.
Endokrine lidelser som Type 2-diabetes mellitus (T2DM) repræsenterer komplekse kardiometaboliske sygdomsprocesser, der påvirker cirka 462 millioner individer på verdensplan og er forbundet med en to- til tredobling af kardiovaskulær dødelighed. Personer med T2DM har en øget risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme. Forskning har vist, at personer med T2DM og ingen tidligere historie med koronararteriesygdom stadig har samme risiko for kardiovaskulære hændelser som patienter med et tidligere myokardieinfarkt. MAgenetoCardiography ENDOCrine Registry (MACENDOR) undersøgelsen er designet til at indsamle CardioFlux-scanninger på en udvalgt gruppe af frivillige, som er højrisikopatienter med endokrine lidelser. CardioFlux bruges som et ikke-invasivt magnetokardiografi (MCG) værktøj, der analyserer og registrerer de magnetiske felter i hjertet for at screene frivillige for hjertesygdomme. Der vil være en 12-måneders varighed af undersøgelsen, hvor vi foreslår at indsamle screeningsdata fra cirka 250 frivillige, som kommer til Genetesis-faciliteten til en 5-minutters CardioFlux-scanning. De frivillige vil blive kontaktet med intervaller over en 1-årig periode for opfølgningsdata og kan vælge, om de vil afgive opfølgningsdata eller deltage i endnu en scanning.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Genetesis Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er i risiko for hjerte-kar-sygdomme på grund af endokrine lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år på indmeldelsestidspunktet
  2. Patienter, der anses for at være i risiko for hjerte-kar-sygdomme på grund af endokrine lidelser

Ekskluderingskriterier:

  1. < 18 år
  2. Patienter kan ikke passe ind i enheden
  3. Ikke-ambulerende patienter
  4. Positivt svar på CardioFlux Pre-Screening Form
  5. Patienter med klaustrofobi eller ude af stand til at ligge på ryggen i fem minutter
  6. Gravid kvinde
  7. Dårlige kandidater til opfølgning (f.eks. ingen adgang til telefon)
  8. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighedsstatistik
Tidsramme: 12 måneder
at analysere nøjagtigheden af ​​CardioFlux
12 måneder
Specificitetsstatistik
Tidsramme: 12 måneder
at analysere specificiteten af ​​CardiFlux
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genetesis Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Senagore, M.D., Genetesis Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CardioFlux

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner