Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnetokardiografia endokriininen rekisteri (MACENDOR)

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Genetesis Inc.
Endokriiniset häiriöt, kuten tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), edustavat monimutkaisia ​​kardiometabolisia sairausprosesseja, jotka vaikuttavat noin 462 miljoonaan yksilöön maailmanlaajuisesti, ja ne liittyvät kaksin- tai kolminkertaiseen kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen. T2DM-potilailla on lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on T2DM ja joilla ei ole aiemmin ollut sepelvaltimotautia, on edelleen sama riski saada sydän- ja verisuonitapahtumia kuin potilailla, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti. MAgenetoCardiography ENDOcrine Registry (MACENDOR) -tutkimus on suunniteltu keräämään CardioFlux-skannaukset valitulta vapaaehtoisryhmältä, jotka ovat korkean riskin potilaita, joilla on endokriiniset häiriöt. CardioFluxia käytetään noninvasiivisena magnetokardiografia (MCG) -työkaluna, joka analysoi ja tallentaa sydämen magneettikentät seuloakseen vapaaehtoisia sydänsairauksien varalta. Tutkimus kestää 12 kuukautta, ja ehdotamme seulontatietojen keräämistä noin 250 vapaaehtoiselta, jotka saapuvat Genetesis-laitokseen 5 minuutin CardioFlux-skannaukseen. Vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä 1 vuoden välein seurantatietojen saamiseksi, ja he voivat valita, haluavatko he toimittaa seurantatietoja vai osallistua toiseen skannaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Genetesis Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on riski saada sydän- ja verisuonisairauksia hormonaalisten sairauksien vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18-vuotias ilmoittautumishetkellä
  2. Potilaat, joilla katsotaan olevan sydän- ja verisuonisairauksien riski hormonaalisten sairauksien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. < 18-vuotias
  2. Potilaat eivät mahdu laitteeseen
  3. Ei-avustuspotilaat
  4. Positiivinen(t) vaste(t) CardioFluxin esiseulontalomakkeella
  5. Potilaat, joilla on klaustrofobia tai jotka eivät pysty makaamaan selällään viiteen minuuttiin
  6. Raskaana olevat naiset
  7. Huonot ehdokkaat seurantaan (esim. ei puhelinta)
  8. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuustilastot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
analysoimalla CardioFluxin tarkkuutta
12 kuukautta
Spesifisyystilastot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
analysoimalla CardiFluxin spesifisyyttä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genetesis Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Senagore, M.D., Genetesis Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endokriiniset häiriöt

Kliiniset tutkimukset CardioFlux

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa