Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetokardiografický endokrinní registr (MACENDOR)

11. října 2023 aktualizováno: Genetesis Inc.
Endokrinní poruchy jako diabetes mellitus 2. typu (T2DM) představují komplexní kardiometabolické chorobné procesy postihující přibližně 462 milionů jedinců na celém světě a jsou spojeny s dvojnásobným až trojnásobným zvýšením kardiovaskulární mortality. Jedinci s T2DM jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje kardiovaskulárního onemocnění. Výzkum ukázal, že jedinci s T2DM a bez předchozí anamnézy onemocnění koronárních tepen jsou stále vystaveni podobné míře rizika kardiovaskulárních příhod jako pacienti s předchozím infarktem myokardu. Studie MAgenetoCardiography ENDOcrine Registry (MACENDOR) je navržena tak, aby shromažďovala skeny CardioFlux na vybrané skupině dobrovolníků, kteří jsou vysoce rizikovými pacienty s endokrinními poruchami. CardioFlux se používá jako neinvazivní magnetokardiografický (MCG) nástroj, který analyzuje a zaznamenává magnetická pole srdce pro screening dobrovolníků na srdeční onemocnění. Studie bude trvat 12 měsíců, kdy navrhujeme shromáždit data ze screeningu od přibližně 250 dobrovolníků, kteří se dostaví do zařízení Genetesis na 5minutový sken CardioFlux. Dobrovolníci budou kontaktováni v intervalech po dobu 1 roku kvůli následným údajům a mohou si vybrat, zda chtějí či nechtějí poskytnout následná data nebo se zúčastnit dalšího skenování.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Genetesis Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou ohroženi kardiovaskulárním onemocněním v důsledku endokrinních poruch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 18 let v době zápisu
  2. Pacienti, u kterých se předpokládá riziko kardiovaskulárních onemocnění z endokrinních poruch

Kritéria vyloučení:

  1. < 18 let
  2. Pacienti se nemohou vejít do zařízení
  3. Nechodící pacienti
  4. Pozitivní odezva (reakce) na formuláři CardioFlux Pre-Screening
  5. Pacienti s klaustrofobií nebo neschopní ležet na zádech po dobu pěti minut
  6. Těhotná žena
  7. Špatní kandidáti na sledování (např. nemají přístup k telefonu)
  8. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistika přesnosti
Časové okno: 12 měsíců
analýza přesnosti CardioFlux
12 měsíců
Statistika specifičnosti
Časové okno: 12 měsíců
analýza specifičnosti CardiFlux
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genetesis Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Senagore, M.D., Genetesis Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CardioFlux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit