자기 심전도 내분비 레지스트리 (MACENDOR)
2023년 10월 11일 업데이트: Genetesis Inc.
제2형 진성 당뇨병(T2DM)과 같은 내분비 장애는 전 세계적으로 약 4억 6200만 명의 개인에게 영향을 미치는 복잡한 심장 대사 질환 과정을 나타내며 심혈관 사망률이 2~3배 증가하는 것과 관련이 있습니다.
T2DM을 가진 개인은 심혈관 질환 발병 위험이 증가합니다.
연구에 따르면 T2DM이 있고 관상 동맥 질환의 이전 병력이 없는 개인은 여전히 이전 심근 경색 환자와 유사한 심혈관 사건 위험률에 있는 것으로 나타났습니다.
MAgenetoCardiography ENDOCrine Registry(MACENDOR) 연구는 내분비 장애가 있는 고위험 환자인 선별된 지원자 그룹에 대한 CardioFlux 스캔을 수집하도록 설계되었습니다.
CardioFlux는 심장병 지원자를 선별하기 위해 심장의 자기장을 분석하고 기록하는 비침습적 심자기(MCG) 도구로 사용됩니다.
5분 CardioFlux 스캔을 위해 Genetesis 시설에 제출한 약 250명의 지원자로부터 스크리닝 데이터를 수집할 것을 제안하는 연구 기간은 12개월입니다.
지원자는 후속 데이터를 위해 1년 동안 간격을 두고 연락을 취하고 후속 데이터를 제공할지 또는 다른 스캔에 참여할지 여부를 선택할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anthony Senagore, M.D.
- 전화번호: 513-715-5045
- 이메일: anthony@genetesis.com
연구 연락처 백업
- 이름: Samantha Legreaux, M.S.
- 전화번호: 513-715-5045
- 이메일: sam.legreaux@genetesis.com
연구 장소
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Ohio
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Mason, Ohio, 미국, 45040
- Genetesis Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내분비 장애로 인해 심혈관 질환의 위험이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- ≥ 등록 당시 18세
- 내분비 장애로 인한 심혈관계 질환의 위험이 있다고 판단되는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 장치에 맞지 않는 환자
- 거동이 불편한 환자
- CardioFlux 사전 스크리닝 양식에 대한 긍정적인 응답
- 폐쇄공포증이 있거나 5분 동안 똑바로 누워 있을 수 없는 환자
- 임산부
- 후속 조치를 위한 부적합한 후보자(예: 전화를 사용할 수 없음)
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확도 통계
기간: 12 개월
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CardioFlux 정확도 분석
|
12 개월
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특이성 통계
기간: 12 개월
|
CardiFlux의 특이성 분석
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anthony Senagore, M.D., Genetesis Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ogurtsova K, da Rocha Fernandes JD, Huang Y, Linnenkamp U, Guariguata L, Cho NH, Cavan D, Shaw JE, Makaroff LE. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jun;128:40-50. doi: 10.1016/j.diabres.2017.03.024. Epub 2017 Mar 31.
- Tancredi M, Rosengren A, Svensson AM, Kosiborod M, Pivodic A, Gudbjornsdottir S, Wedel H, Clements M, Dahlqvist S, Lind M. Excess Mortality among Persons with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Oct 29;373(18):1720-32. doi: 10.1056/NEJMoa1504347.
- Rao Kondapally Seshasai S, Kaptoge S, Thompson A, Di Angelantonio E, Gao P, Sarwar N, Whincup PH, Mukamal KJ, Gillum RF, Holme I, Njolstad I, Fletcher A, Nilsson P, Lewington S, Collins R, Gudnason V, Thompson SG, Sattar N, Selvin E, Hu FB, Danesh J; Emerging Risk Factors Collaboration. Diabetes mellitus, fasting glucose, and risk of cause-specific death. N Engl J Med. 2011 Mar 3;364(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa1008862. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Mar 31;364(13):1281.
- Simmons RK, Griffin SJ, Lauritzen T, Sandbaek A. Effect of screening for type 2 diabetes on risk of cardiovascular disease and mortality: a controlled trial among 139,075 individuals diagnosed with diabetes in Denmark between 2001 and 2009. Diabetologia. 2017 Nov;60(11):2192-2199. doi: 10.1007/s00125-017-4299-y. Epub 2017 Aug 23.
- Emerging Risk Factors Collaboration; Di Angelantonio E, Kaptoge S, Wormser D, Willeit P, Butterworth AS, Bansal N, O'Keeffe LM, Gao P, Wood AM, Burgess S, Freitag DF, Pennells L, Peters SA, Hart CL, Haheim LL, Gillum RF, Nordestgaard BG, Psaty BM, Yeap BB, Knuiman MW, Nietert PJ, Kauhanen J, Salonen JT, Kuller LH, Simons LA, van der Schouw YT, Barrett-Connor E, Selmer R, Crespo CJ, Rodriguez B, Verschuren WM, Salomaa V, Svardsudd K, van der Harst P, Bjorkelund C, Wilhelmsen L, Wallace RB, Brenner H, Amouyel P, Barr EL, Iso H, Onat A, Trevisan M, D'Agostino RB Sr, Cooper C, Kavousi M, Welin L, Roussel R, Hu FB, Sato S, Davidson KW, Howard BV, Leening MJ, Leening M, Rosengren A, Dorr M, Deeg DJ, Kiechl S, Stehouwer CD, Nissinen A, Giampaoli S, Donfrancesco C, Kromhout D, Price JF, Peters A, Meade TW, Casiglia E, Lawlor DA, Gallacher J, Nagel D, Franco OH, Assmann G, Dagenais GR, Jukema JW, Sundstrom J, Woodward M, Brunner EJ, Khaw KT, Wareham NJ, Whitsel EA, Njolstad I, Hedblad B, Wassertheil-Smoller S, Engstrom G, Rosamond WD, Selvin E, Sattar N, Thompson SG, Danesh J. Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015 Jul 7;314(1):52-60. doi: 10.1001/jama.2015.7008. Erratum In: JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1179. Leening, Maarten [corrected to Leening, Maarten J G].
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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CardioFlux에 대한 임상 시험
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Genetesis Inc.The Cleveland Clinic모병