Pegylert liposomalt doksorubicin kombinert med anlotinib for neoadjuvant behandling av bløtvevssarkom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med bløtvevssarkom bekreftet av histopatologi;
2. Pasienter med bløtvevssarkom bedømt til å være stadium IIB/III i henhold til AJCC-stadieinndelingen av bløtvevssarkom, eller svulster som er nært relatert til viktige blodkar og viktige nerver antydet av bildedata;
3. Ingen fjernoverføring
4. Ifølge den foreløpige vurderingen av forskningen, pasienter som kan forbedre effekten av kirurgi ved neoadjuvant behandling;
5. mann eller kvinne, i alderen ≥14 år og ≤75 år;
6. ECOG-score ≤ 2;
7. Forventet overlevelsesperiode er ≥3 måneder;
8. Tilstrekkelig hematopoetisk funksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L og antall blodplater ≥ 80×109/L og hemoglobin ≥ 9 g/dL;
9. Tilstrekkelig leverfunksjon: total bilirubin ≤ øvre normalgrense (ULN); AST og ALT ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); alkalisk fosfatase ≤ 5 ganger øvre normalgrense (ULN);
10. Tilstrekkelig nyrefunksjon: serumkreatinin ≤ øvre normalgrense (ULN) eller beregnet kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
11. Visceral funksjon: LVEF≥50 %, New York Society of Visceral Disease Association (NYHA) har en funksjonell klassifisering av I og II, og det er ikke noe uhelt sår på kroppen;
12. Signer skjemaet for informert samtykke.
13. Kvinner bør godta å bruke prevensjonstiltak (som intrauterin enhet (IUD), prevensjonsmidler eller kondomer) i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter avsluttet studie; serum eller urin graviditet innen 7 dager før studiestart Testen er negativ og må være en ikke-ammende pasient; menn bør godta pasienter som må bruke prevensjon i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter slutten av studieperioden.
14. Pasienten ble frivillig med i studien, signerte et informert samtykkeskjema, hadde god etterlevelse og kunne følges opp av forsøkspersonellet.

Ekskluderingskriterier:

1. Ewings sarkom, embryonalt rabdomyosarkom, acinar rabdomyosarkom
2. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som er fertile, men som ikke har tatt prevensjon
3. Eksisterende alvorlig akutt infeksjon som ikke er kontrollert; eller har purulent eller kronisk infeksjon, og såret er langvarig
4. Aktiv hepatitt B eller C
5. Har en historie med andre svulster innen 5 år før behandling, bortsett fra helbredet cervical carcinoma in situ eller hudbasalcellekarsinom
6. De som har deltatt i andre medikamentelle kliniske studier innen 4 uker
7. Pasienter med allerede eksisterende alvorlig hjertesykdom, inkludert: kongestiv hjertesvikt, ukontrollerbar høyrisikoarytmi, ustabil angina, hjerteinfarkt, alvorlig hjerteklaffsykdom og refraktær hypertensjon, ventrikkeltakykardi, ventrikulær, pasienter med atrieflimmer type II eller tredjegrads atrioventrikulær blokk, hjerteinfarkt innen 1 år, kongestiv hjertesvikt, symptomatisk koronar hjertesykdom som krever medisinering
8. Personer med ukontrollerbare nevrologiske eller psykiske sykdommer eller psykiske lidelser, dårlig etterlevelse, ute av stand til å samarbeide og beskrive behandlingsresponsen; primære hjernesvulster eller sentralnervemetastaser har ikke blitt kontrollert, og har åpenbar intrakraniell hypertensjon eller nevropsykiatriske symptomer
9. Tidligere alvorlige kroniske hudsykdommer
10. Personer med blødningstendens, tegn på arvelig blødningskonstitusjon eller koagulopati
11. Har en klar historie med allergi mot kjemoterapi