Pegyliertes liposomales Doxorubicin in Kombination mit Anlotinib zur neoadjuvanten Behandlung von Weichteilsarkomen

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histopathologisch bestätigtem Weichteilsarkom;
2. Patienten mit Weichteilsarkomen, die gemäß der AJCC-Einstufung von Weichteilsarkomen als Stadium IIB/III eingestuft werden, oder mit Tumoren, die in engem Zusammenhang mit wichtigen Blutgefäßen und wichtigen Nerven stehen, wie aus Bildgebungsdaten hervorgeht;
3. Keine Fernübertragung
4. Nach dem vorläufigen Urteil der Forschung können Patienten, die die Wirkung einer Operation durch eine neoadjuvante Behandlung verbessern können;
5. Männlich oder weiblich, im Alter von ≥14 Jahren und ≤75 Jahren;
6. ECOG-Score ≤ 2;
7. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥3 Monate;
8. Angemessene hämatopoetische Funktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5×109/L und Thrombozytenzahl ≥ 80×109/L und Hämoglobin ≥ 9 g/dl;
9. Ausreichende Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST und ALT ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); alkalische Phosphatase ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN);
10. Angemessene Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min;
11. Viszerale Funktion: LVEF≥50 %, die New York Society of Visceral Disease Association (NYHA) hat eine funktionelle Klassifizierung von I und II, und es gibt keine nicht verheilte Wunde am Körper;
12. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
13. Frauen sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Studie empfängnisverhütende Maßnahmen (wie Intrauterinpessare (IUP), Kontrazeptiva oder Kondome) anzuwenden; Serum- oder Urinschwangerschaft innerhalb von 7 Tagen vor Studienbeginn. Der Test ist negativ und es muss sich um eine nicht stillende Patientin handeln. Männer sollten Patienten zustimmen, die während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmittel anwenden müssen.
14. Der Patient nahm freiwillig an der Studie teil, unterzeichnete eine Einverständniserklärung, zeigte eine gute Compliance und konnte vom Studienpersonal weiterbeobachtet werden.

Ausschlusskriterien:

1. Ewing-Sarkom, embryonales Rhabdomyosarkom, azinäres Rhabdomyosarkom
2. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die fruchtbar sind, aber keine Verhütungsmaßnahmen ergriffen haben
3. Bestehende schwere akute Infektion, die nicht kontrolliert werden konnte; oder eine eitrige oder chronische Infektion haben und die Wunde langwierig ist
4. Aktive Hepatitis B oder C
5. In den letzten 5 Jahren vor der Behandlung waren andere Tumoren in der Vorgeschichte aufgetreten, mit Ausnahme von geheiltem Zervixkarzinom in situ oder Basalzellkarzinom der Haut
6. Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben
7. Patienten mit vorbestehender schwerer Herzerkrankung, einschließlich: Herzinsuffizienz, unkontrollierbare Hochrisiko-Arrhythmie, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, schwere Herzklappenerkrankung und refraktäre Hypertonie, ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre, Patienten mit Vorhofflimmern zweiten Grades Typ II oder atrioventrikulärer Block dritten Grades, Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres, Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit, die Medikamente erfordert
8. Menschen mit unkontrollierbaren neurologischen oder psychischen Erkrankungen oder psychischen Störungen, schlechter Compliance, unfähig zu kooperieren und das Ansprechen auf die Behandlung zu beschreiben; Primäre Hirntumoren oder Zentralnervenmetastasen wurden nicht kontrolliert und weisen offensichtliche intrakranielle Hypertonie oder neuropsychiatrische Symptome auf
9. Frühere schwere chronische Hauterkrankungen
10. Menschen mit Blutungsneigung, Anzeichen einer erblich bedingten Blutungskonstitution oder einer Koagulopathie
11. Sie haben eine eindeutige Vorgeschichte einer Allergie gegen Chemotherapeutika