Pegilált liposzómás doxorubicin anlotinibbel kombinálva a lágyszöveti szarkóma neoadjuváns kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek, akiket szövettani vizsgálat igazolt;
2. A lágyszöveti szarkóma AJCC-stádiuma alapján IIB/III-as stádiumúnak ítélt lágyrész-szarkómában szenvedő betegek, vagy olyan daganatok, amelyek a képalkotó adatok alapján a fontos erekhez és fontos idegekhez szorosan kapcsolódnak;
3. Nincs távoli transzfer
4. A kutatás előzetes megítélése szerint azok a betegek, akik neoadjuváns kezeléssel javíthatják a műtét hatását;
5. Férfi vagy nő, ≥14 éves és ≤75 éves;
6. ECOG pontszám ≤ 2;
7. A várható túlélési idő ≥3 hónap;
8. Megfelelő hematopoietikus funkció: abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5×109/L és vérlemezkeszám ≥ 80×109/L és hemoglobin ≥ 9 g/dl;
9. Elegendő májműködés: összbilirubin ≤ a normál felső határa (ULN); AST és ALT a normálérték felső határának (ULN) ≤ 1,5-szerese; alkalikus foszfatáz ≤ a normálérték felső határának (ULN) ötszöröse;
10. Megfelelő vesefunkció: szérum kreatinin ≤ a normál felső határa (ULN) vagy számított kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc;
11. Zsigerműködés: LVEF≥50%, a New York-i Társaság Viscerális Betegségek Egyesülete (NYHA) funkcionális besorolása I. és II., és nincs be nem gyógyult seb a testen;
12. Írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
13. A nőknek bele kell egyezniük abba, hogy fogamzásgátló módszereket (például méhen belüli eszközt (IUD), fogamzásgátlót vagy óvszert) alkalmaznak a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül; szérum vagy vizelet terhesség a vizsgálatba való belépés előtt 7 napon belül A teszt negatív, és nem szoptató betegnek kell lennie; a férfiaknak meg kell állapodniuk azon betegekben, akiknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálati időszak végét követő 6 hónapon belül.
14. A páciens önként csatlakozott a vizsgálathoz, aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, megfelelő volt a betartása, és a vizsgálati személyzet nyomon követhette.

Kizárási kritériumok:

1. Ewing-szarkóma, embrionális rhabdomyosarcoma, acinus rhabdomyosarcoma
2. Terhes vagy szoptató nők, vagy olyan nők, akik termékenyek, de nem alkalmaztak fogamzásgátlást
3. fennálló súlyos akut fertőzés, amelyet nem sikerült ellenőrizni; vagy gennyes vagy krónikus fertőzése van, és a seb elhúzódó
4. Aktív hepatitis B vagy C
5. A kezelés előtt 5 éven belül más daganatok is szerepeltek a kórelőzményében, kivéve a gyógyult in situ méhnyakrákot vagy a bőr bazálissejtes karcinómát
6. Azok, akik 4 héten belül részt vettek más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban
7. Meglévő súlyos szívbetegségben szenvedő betegek, ideértve: pangásos szívelégtelenség, ellenőrizhetetlen, magas kockázatú aritmia, instabil angina, miokardiális infarktus, súlyos szívbillentyű-betegség és refrakter magas vérnyomás, kamrai tachycardia, kamrai, pitvarfibrillációban szenvedő betegek, II. vagy harmadfokú atrioventricularis blokk, 1 éven belüli szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, gyógyszeres kezelést igénylő tünetekkel járó szívkoszorúér-betegség
8. Kontrollálhatatlan neurológiai vagy mentális betegségben vagy mentális zavarban szenvedők, akik nem tudnak együttműködni és nem tudják leírni a kezelési választ; az elsődleges agydaganatok vagy a központi idegi áttétek nem kontrolláltak, és nyilvánvaló intracranialis magas vérnyomás vagy neuropszichiátriai tünetek
9. Korábbi súlyos krónikus bőrbetegségek
10. Vérzésre hajlamos emberek, akiknek bizonyítéka van örökletes vérzésre vagy koagulopátiára
11. Egyértelmű anamnézisében van kemoterápiás gyógyszerekkel szembeni allergiája