Doxorubicina liposomiale pegilata combinata con Anlotinib per il trattamento neoadiuvante del sarcoma dei tessuti molli

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con sarcoma dei tessuti molli confermato dall'istopatologia;
2. Pazienti con sarcoma dei tessuti molli giudicati in stadio IIB/III secondo la stadiazione AJCC del sarcoma dei tessuti molli o tumori strettamente correlati a vasi sanguigni importanti e nervi importanti suggeriti dai dati di imaging;
3. Nessun trasferimento a distanza
4. Secondo il giudizio preliminare della ricerca, i pazienti che possono migliorare l'effetto della chirurgia mediante trattamento neoadiuvante;
5. Maschio o femmina, di età ≥14 anni e ≤75 anni;
6. punteggio ECOG ≤ 2;
7. Il periodo di sopravvivenza atteso è ≥3 mesi;
8. Funzione ematopoietica adeguata: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L e conta piastrinica ≥ 80×109/L ed emoglobina ≥ 9 g/dL;
9. Funzionalità epatica sufficiente: bilirubina totale ≤ limite superiore della norma (ULN); AST e ALT ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); fosfatasi alcalina ≤ 5 volte il limite superiore della norma (ULN);
10. Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica ≤ limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina calcolata ≥ 60 mL/min;
11. Funzione viscerale: LVEF≥50%, la New York Society of Visceral Disease Association (NYHA) ha una classificazione funzionale di I e II e non vi è alcuna ferita non cicatrizzata sul corpo;
12. Firma il modulo di consenso informato.
13. Le donne devono accettare di utilizzare misure contraccettive (come dispositivo intrauterino (IUD), contraccettivi o preservativi) durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dopo la fine dello studio; gravidanza su siero o urina entro 7 giorni prima dell'ingresso nello studio Il test è negativo e deve essere un paziente non in allattamento; gli uomini devono acconsentire ai pazienti che devono usare la contraccezione durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dopo la fine del periodo di studio.
14. Il paziente si è unito volontariamente allo studio, ha firmato un modulo di consenso informato, ha avuto una buona compliance ed è stato in grado di essere seguito dal personale dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Sarcoma di Ewing, rabdomiosarcoma embrionale, rabdomiosarcoma acinoso
2. Donne incinte o che allattano o donne fertili ma che non hanno adottato misure contraccettive
3. Infezione acuta grave esistente che non è stata controllata; o avere un'infezione purulenta o cronica e la ferita è protratta
4. Epatite attiva B o C
5. Avere una storia di altri tumori entro 5 anni prima del trattamento, ad eccezione del carcinoma cervicale curato in situ o del carcinoma a cellule basali della pelle
6. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici sui farmaci entro 4 settimane
7. Pazienti con cardiopatia grave preesistente, tra cui: insufficienza cardiaca congestizia, aritmia incontrollabile ad alto rischio, angina instabile, infarto del miocardio, grave malattia delle valvole cardiache e ipertensione refrattaria, tachicardia ventricolare, ventricolare, Pazienti con fibrillazione atriale, tipo II di secondo grado o blocco atrioventricolare di terzo grado, infarto del miocardio entro 1 anno, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica sintomatica che richiede farmaci
8. Persone con malattie neurologiche o mentali incontrollabili o disturbi mentali, scarsa compliance, incapaci di collaborare e descrivere la risposta al trattamento; i tumori cerebrali primari o le metastasi del nervo centrale non sono stati controllati e hanno un'evidente ipertensione intracranica o sintomi neuropsichiatrici
9. Passate gravi malattie croniche della pelle
10. Persone con tendenza al sanguinamento, evidenza di costituzione emorragica ereditaria o coagulopatia
11. Avere una storia chiara di allergia ai farmaci chemioterapici