軟部肉腫の術前治療のためのペグ化リポソームドキソルビシンとアンロチニブの併用

包含基準:

1. 組織病理学により軟部肉腫が確認された患者。
2. 軟部肉腫のAJCC病期分類に従ってステージIIB/IIIと判断された軟部肉腫、または画像データによって示唆される重要な血管および重要な神経と密接に関連する腫瘍を有する患者。
3. 遠方への転送はありません
4. 研究の予備的判断によると、術前補助療法により手術の効果を改善できる患者。
5. 14歳以上75歳以下の男性または女性。
6. ECOG スコア ≤ 2;
7. 予想生存期間は 3 か月以上です。
8. 適切な造血機能：絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L、血小板数≧80×109/L、ヘモグロビン≧9g/dL。
9. 十分な肝機能: 総ビリルビン ≤ 正常上限 (ULN)。 AST および ALT ≤ 正常上限 (ULN) の 1.5 倍。アルカリホスファターゼが正常値の上限 (ULN) の 5 倍以下。
10. 適切な腎機能：血清クレアチニンが正常上限値（ULN）以下、または計算上のクレアチニンクリアランスが60 mL/分以上。
11. 内臓機能: LVEF≧50%、ニューヨーク内臓疾患協会 (NYHA) の機能分類は I および II であり、身体に治癒していない傷がない。
12. インフォームドコンセントフォームに署名します。
13. 女性は、研究期間中および研究終了後6か月以内に避妊手段（子宮内避妊具（IUD）、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意する必要があります。研究参加前7日以内の血清または尿による妊娠 検査は陰性であり、非授乳患者でなければなりません。男性は、研究期間中および研究期間終了後6か月以内に避妊をしなければならない患者に同意する必要があります。
14. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、コンプライアンスも良好で、治験スタッフによるフォローアップが可能でした。

除外基準:

1. ユーイング肉腫、胎児性横紋筋肉腫、腺房横紋筋肉腫
2. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠可能であるが避妊措置を講じていない女性
3. すでに制御されていない重度の急性感染症。または化膿性または慢性感染症があり、傷が長引いている
4. 活動性B型肝炎またはC型肝炎
5. -治療前5年以内に他の腫瘍の病歴がある（治癒した子宮上皮内癌または皮膚基底細胞癌を除く）
6. 4週間以内に他の薬剤の臨床試験に参加したことがある方
7. 既存の重度の心疾患のある患者（うっ血性心不全、制御不能な高リスク不整脈、不安定狭心症、心筋梗塞、重度の心臓弁膜症および難治性高血圧、心室頻拍、心室性心房細動、II型心房細動など）または第3度房室ブロック、1年以内の心筋梗塞、うっ血性心不全、投薬を必要とする症候性冠状動脈性心疾患
8. 制御不能な神経疾患または精神疾患または精神障害を抱え、コンプライアンスが不十分で、協力して治療反応を説明できない人々。原発性脳腫瘍または中枢神経転移が制御されておらず、明らかな頭蓋内圧亢進症または精神神経症状がある
9. 過去に重篤な慢性皮膚疾患を患ったことがある
10. 出血傾向のある人、遺伝性の出血体質または凝固障害の証拠がある人
11. 化学療法薬に対する明らかなアレルギー歴がある