Pegylowana liposomalna doksorubicyna w połączeniu z anlotynibem w leczeniu neoadjuwantowym mięsaków tkanek miękkich

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z mięsakiem tkanek miękkich potwierdzonym histopatologicznie;
2. Pacjenci z mięsakiem tkanek miękkich w stadium zaawansowania IIB/III zgodnie z oceną zaawansowania mięsaka tkanek miękkich AJCC lub nowotworami, które są blisko związane z ważnymi naczyniami krwionośnymi i ważnymi nerwami, co sugerowano na podstawie danych obrazowych;
3. Brak transferu na odległość
4. Według wstępnej oceny badań, chorzy, u których leczenie neoadiuwantowe może poprawić efekt zabiegu;
5. Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥14 lat i ≤75 lat;
6. wynik ECOG ≤ 2;
7. Oczekiwany okres przeżycia wynosi ≥3 miesiące;
8. Prawidłowa czynność układu krwiotwórczego: bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,5×109/l i liczba płytek krwi ≥ 80×109/l oraz hemoglobina ≥ 9 g/dl;
9. Wystarczająca czynność wątroby: bilirubina całkowita ≤ górna granica normy (GGN); AspAT i AlAT ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); fosfataza zasadowa ≤ 5-krotność górnej granicy normy (GGN);
10. Właściwa czynność nerek: kreatynina w surowicy ≤ górna granica normy (GGN) lub obliczony klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min;
11. Funkcja trzewna: LVEF≥50%, New York Society of Visceral Disease Association (NYHA) ma klasyfikację czynnościową I i II, a na ciele nie ma niezagojonej rany;
12. Podpisz formularz świadomej zgody.
13. Kobiety powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładka wewnątrzmaciczna (IUD), środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w okresie badania iw ciągu 6 miesięcy po zakończeniu badania; ciąża w surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania Wynik testu jest negatywny i musi to być pacjentka niekarmiąca; mężczyźni powinni wyrazić zgodę na pacjentów, którzy muszą stosować antykoncepcję w okresie badania iw ciągu 6 miesięcy po zakończeniu okresu badania.
14. Pacjent dobrowolnie przystąpił do badania, podpisał formularz świadomej zgody, dobrze stosował się do zaleceń i mógł być obserwowany przez personel badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Mięsak Ewinga, zarodkowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy, zrazikowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które są płodne, ale nie stosowały środków antykoncepcyjnych
3. Istniejąca ciężka ostra infekcja, która nie była kontrolowana; lub z ropną lub przewlekłą infekcją, a rana się przedłuża
4. Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
5. Mieć historię innych nowotworów w ciągu 5 lat przed leczeniem, z wyjątkiem wyleczonego raka szyjki macicy in situ lub raka podstawnokomórkowego skóry
6. Osoby, które brały udział w badaniach klinicznych innych leków w ciągu 4 tygodni
7. Pacjenci z istniejącą wcześniej ciężką chorobą serca, w tym: zastoinową niewydolnością serca, niekontrolowaną arytmią wysokiego ryzyka, niestabilną dusznicą bolesną, zawałem mięśnia sercowego, ciężką chorobą zastawek serca i nadciśnieniem opornym na leczenie, częstoskurczem komorowym, komorowym, migotaniem przedsionków, II stopnia II stopnia lub blok przedsionkowo-komorowy III stopnia, zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 roku, zastoinowa niewydolność serca, objawowa choroba niedokrwienna serca wymagająca leczenia
8. Osoby z niekontrolowanymi chorobami neurologicznymi lub psychicznymi lub zaburzeniami psychicznymi, słabe przestrzeganie zaleceń, niezdolne do współpracy i opisania odpowiedzi na leczenie; pierwotne guzy mózgu lub przerzuty do nerwów ośrodkowych nie były kontrolowane i mają oczywiste nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub objawy neuropsychiatryczne
9. Przebyte ciężkie przewlekłe choroby skóry
10. Osoby ze skłonnością do krwawień, oznakami dziedzicznej konstytucji krwawienia lub koagulopatią
11. Mieć wyraźną historię alergii na leki stosowane w chemioterapii