Pegylerat liposomalt doxorubicin i kombination med anlotinib för neoadjuvant behandling av mjukdelssarkom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med mjukdelssarkom bekräftat av histopatologi;
2. Patienter med mjukdelssarkom som bedöms vara stadium IIB/III enligt AJCC-stadieindelningen av mjukdelssarkom, eller tumörer som är nära besläktade med viktiga blodkärl och viktiga nerver som föreslås av bilddata;
3. Ingen överföring på avstånd
4. Enligt den preliminära bedömningen av forskningen, patienter som kan förbättra effekten av kirurgi genom neoadjuvant behandling;
5. Man eller kvinna, ≥14 år och ≤75 år;
6. ECOG-poäng ≤ 2;
7. Den förväntade överlevnadsperioden är ≥3 månader;
8. Adekvat hematopoetisk funktion: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5×109/L och trombocytantal ≥ 80×109/L och hemoglobin ≥ 9 g/dL;
9. Tillräcklig leverfunktion: totalt bilirubin ≤ övre normalgräns (ULN); AST och ALT ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); alkaliskt fosfatas ≤ 5 gånger den övre normalgränsen (ULN);
10. Adekvat njurfunktion: serumkreatinin ≤ övre normalgräns (ULN) eller beräknat kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
11. Visceral funktion: LVEF≥50 %, New York Society of Visceral Disease Association (NYHA) har en funktionell klassificering av I och II, och det finns inget oläkt sår på kroppen;
12. Underteckna formuläret för informerat samtycke.
13. Kvinnor bör gå med på att använda preventivmedel (såsom intrauterin enhet (IUD), preventivmedel eller kondomer) under studieperioden och inom 6 månader efter studiens slut; serum- eller uringraviditet inom 7 dagar före studiestart Testet är negativt och måste vara en icke-ammande patient; män bör gå med på att patienter måste använda preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter studieperiodens slut.
14. Patienten gick frivilligt med i studien, skrev på ett informerat samtycke, hade god följsamhet och kunde följas upp av försökspersonalen.

Exklusions kriterier:

1. Ewings sarkom, embryonalt rabdomyosarkom, acinar rabdomyosarkom
2. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som är fertila men inte har vidtagit preventivmedel
3. Befintlig allvarlig akut infektion som inte har kontrollerats; eller med purulent eller kronisk infektion, och såret är utdraget
4. Aktiv hepatit B eller C
5. Har en anamnes på andra tumörer inom 5 år före behandling, förutom botat cervixcarcinom in situ eller hudbasalcellscancer
6. De som har deltagit i andra läkemedelsstudier inom 4 veckor
7. Patienter med redan existerande allvarlig hjärtsjukdom, inklusive: kongestiv hjärtsvikt, okontrollerbar högriskarytmi, instabil angina, hjärtinfarkt, svår hjärtklaffsjukdom och refraktär hypertoni, ventrikulär takykardi, ventrikulär, patienter med förmaksflimmer typ II, andra gradens eller tredje gradens atrioventrikulär blockering, hjärtinfarkt inom 1 år, kongestiv hjärtsvikt, symtomatisk kranskärlssjukdom som kräver medicinering
8. Personer med okontrollerbara neurologiska eller psykiska sjukdomar eller psykiska störningar, dålig följsamhet, oförmögna att samarbeta och beskriva behandlingssvaret; primära hjärntumörer eller centralnervsmetastaser har inte kontrollerats och har uppenbar intrakraniell hypertoni eller neuropsykiatriska symtom
9. Tidigare svåra kroniska hudsjukdomar
10. Personer med blödningstendens, tecken på ärftlig blödningskonstitution eller koagulopati
11. Har en tydlig historia av allergi mot kemoterapiläkemedel