Gepegyleerd liposomaal doxorubicine gecombineerd met anlotinib voor neoadjuvante behandeling van wekedelensarcoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met wekedelensarcoom bevestigd door histopathologie;
2. Patiënten met wekedelensarcoom beoordeeld als stadium IIB/III volgens de AJCC-stadiëring van wekedelensarcoom, of tumoren die nauw verwant zijn aan belangrijke bloedvaten en belangrijke zenuwen zoals gesuggereerd door beeldvormingsgegevens;
3. Geen overdracht op afstand
4. Volgens het voorlopig oordeel van het onderzoek, patiënten die het effect van chirurgie kunnen verbeteren door neoadjuvante behandeling;
5. Man of vrouw, ≥14 jaar en ≤75 jaar oud;
6. ECOG-score ≤ 2;
7. De verwachte overlevingsperiode is ≥3 maanden;
8. Adequate hematopoëtische functie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l en aantal bloedplaatjes ≥ 80 x 109/l en hemoglobine ≥ 9 g/dl;
9. Voldoende leverfunctie: totaal bilirubine ≤ bovengrens van normaal (ULN); ASAT en ALAT ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); alkalische fosfatase ≤ 5 keer de bovengrens van normaal (ULN);
10. Adequate nierfunctie: serumcreatinine ≤ bovengrens van normaal (ULN) of berekende creatinineklaring ≥ 60 ml/min;
11. Viscerale functie: LVEF≥50%, de New York Society of Visceral Disease Association (NYHA) heeft een functionele classificatie van I en II, en er is geen niet-genezende wond op het lichaam;
12. Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
13. Vrouwen dienen ermee in te stemmen anticonceptiemaatregelen te gebruiken (zoals spiraaltje (IUD), anticonceptiemiddelen of condooms) tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek; serum- of urinezwangerschap binnen 7 dagen voor deelname aan het onderzoek De test is negatief en moet een niet-lacterende patiënt zijn; mannen moeten akkoord gaan met patiënten die anticonceptie moeten gebruiken tijdens de studieperiode en binnen 6 maanden na het einde van de studieperiode.
14. De patiënt nam vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming, had goede therapietrouw en kon worden opgevolgd door het onderzoekspersoneel.

Uitsluitingscriteria:

1. Ewing-sarcoom, embryonaal rabdomyosarcoom, acinair rabdomyosarcoom
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die vruchtbaar zijn maar geen anticonceptiemaatregelen hebben genomen
3. Bestaande ernstige acute infectie die niet onder controle is; of een etterende of chronische infectie hebben, en de wond is langdurig
4. Actieve hepatitis B of C
5. Een voorgeschiedenis hebben van andere tumoren binnen 5 jaar vóór de behandeling, behalve genezen cervicaal carcinoom in situ of basaalcelcarcinoom van de huid
6. Degenen die binnen 4 weken hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen
7. Patiënten met een reeds bestaande ernstige hartaandoening, waaronder: congestief hartfalen, onbeheersbare aritmie met een hoog risico, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, ernstige hartklepaandoening en refractaire hypertensie, ventriculaire tachycardie, ventriculaire patiënten met atriumfibrilleren, tweedegraads type II of derdegraads atrioventriculair blok, myocardinfarct binnen 1 jaar, congestief hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte waarvoor medicatie nodig is
8. Mensen met oncontroleerbare neurologische of psychische aandoeningen of psychische stoornissen, slechte therapietrouw, niet in staat om mee te werken en de behandelingsrespons te beschrijven; primaire hersentumoren of metastasen van centrale zenuwen zijn niet onder controle en hebben duidelijke intracraniale hypertensie of neuropsychiatrie Symptomen
9. Eerdere ernstige chronische huidziekten
10. Mensen met bloedingsneiging, bewijs van erfelijke bloedingsconstitutie of coagulopathie
11. Heb een duidelijke voorgeschiedenis van allergie voor geneesmiddelen voor chemotherapie