Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy of Misoprostol in Prevention of Neonatal Respiratory Morbidity in Parturient at Early Term Elective Caesarian Section

2. mars 2021 oppdatert av: Samar Ali, Ain Shams University

Neonatal respiratory morbidities represent a common group of post natal complications including respiratory distress syndrome, transient tachypnea of newborn, and persistent pulmonary hypertension of newborn.

It is thought that preoperative vaginal misoprostol administration may decrease the incidence of neonatal respiratory morbidity especially transient tachypnea of newborn. And therefore, it may decrease the incidence of admission to neonatal intensive care units for respiratory causes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams university - Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years or more.
  • Early term singleton pregnancy.
  • Elective caesarian section at (37 - 38+6) weeks of gestation.
  • Any indication for lower uterine segment caesarian section other than labor (as malpresentations, severe preeclampsia, placenta previa with no previous bleeding attacks, Diabetes Mellitus, macrosomic fetus, non reassuring cardiotocogram (CTG), and fetal growth restriction).
  • Informed written consent signed by the participating pregnant woman.

Exclusion Criteria:

  • Women having any contraindication to Prostaglandin E1 as hypersensitivity, respiratory disease (especially bronchial asthma), or glaucoma.
  • Any mental problems that block understanding of the nature and all the possible consequences of the procedure and the study.
  • Pregnancies of known fetal diseases or chromosomal abnormalities.
  • Non-singleton pregnancies.
  • Emergency caesarian section as in ruptured membrane and women in labor pain.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Legemiddel: Placebo
Vaginal placebo pills given 90-120 minutes before an elective caesarian section.
Aktiv komparator: Misoprostol Group
Legemiddel: Misoprostol
Vaginal Misoprostol tablets in a dose of 50 microgram given 90-120 minutes before an elective caesarian section.
Andre navn:
  • prostaglandin E1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
incidence of neonatal respiratory morbidity (NRM)
Tidsramme: up to 24 hours after birth
The incidence of neonatal respiratory morbidity, especially transient tachypnea of newborn, in early term neonates born to elective caesarian section.
up to 24 hours after birth

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal intensive care unit (NICU) admission
Tidsramme: up to 24 hours after birth
The incidence of the need for neonatal intensive care unit admission during the first ten days after delivery in early term neonates born to elective caesarian section.
up to 24 hours after birth

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samar A. Kandeel, Ain Shams university - Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Misoprostol

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal respirasjonsbesvær

Kliniske studier på Misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere