en klinisk forskning av CD19 og CD22 målrettet Prime CAR-T celle i residiverende/refraktær B-ALL

Inklusjonskriterier:

1. Signert skriftlig informert samtykke

2. Diagnostiser som residiverende og refraktær B -ALL, og oppfylle en av følgende betingelser:

   1. Mislyktes i standard kjemoterapiregimer;
   2. Tilbakefall etter fullstendig remisjon, høyrisiko- og/eller refraktære pasienter;
   3. Tilbakefall etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
3. For pasienter med Ph + ALL må følgende betingelser være oppfylt: de som har fått et standard induksjonskjemoterapiregime og som ikke har oppnådd fullstendig remisjon etter TKI-behandling eller har fått tilbakefall etter remisjon (tåler ikke TKI-behandling eller har kontraindikasjoner mot TKI-behandling eller tilstedeværelsen av TKI-klasse) Bortsett fra legemiddelresistente pasienter)
4. Bevis for cellemembran CD19 eller CD22 uttrykk
5. Alle kjønn aldre: 2 til 75 år
6. Forventet overlevelsestid er over 3 måneder;
7. KPS>60
8. Ingen alvorlige psykiske lidelser;
9. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %
10. Tilstrekkelig leverfunksjon definert av ALT/AST≤3 x ULN og bilirubin≤2 x ULN;
11. Tilstrekkelig nyrefunksjon definert av kreatininclearance≤2 x ULN;
12. Tilstrekkelig lungefunksjon definert av innendørs oksygenmetning≥92 %;
13. Med standarder for enkel eller venøs blodinnsamling, og ingen andre kontraindikasjoner for cellesamling;
14. Evne og vilje til å overholde studiebesøksplanen og alle protokollkrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med annen malignitet;
2. Tilstedeværelse av ukontrollert aktiv infeksjon;
3. Bevis på lidelse som trenger behandling med glukokortikoider;
4. Aktiv eller kronisk GVHD
5. Pasientens behandling med inhibitor av T-celle
6. Gravide eller ammende kvinner;
7. Enhver situasjon som etterforskerne anser ikke er egnet for å delta i denne studien (f. HIV , HCV-infeksjon eller intravenøs medikamentavhengighet) eller kan påvirke dataanalysen.