재발성/불응성 B-ALL에서 CD19 및 CD22 표적 프라임 CAR-T 세포의 임상 연구

포함 기준:

1. 서명된 서면 동의서

2. 재발성 및 불응성 B -ALL로 진단하고 다음 조건 중 하나를 충족합니다.

   1. 표준 화학 요법에 실패했습니다.
   2. 완전 관해 후 재발, 고위험 및/또는 난치성 환자;
   3. 조혈모세포이식 후 재발;
3. Ph + ALL 환자의 경우 다음 조건을 충족해야 합니다. TKI 클래스의 존재) 약물 내성 환자 제외)
4. 세포막 CD19 또는 CD22 발현에 대한 증거
5. 모든 성별 연령: 2~75세
6. 예상 생존 시간은 3개월 이상입니다.
7. KPS>60
8. 심각한 정신 장애 없음 ;
9. 좌심실 박출률 ≥50%
10. ALT/AST≤3 x ULN 및 빌리루빈≤2 x ULN으로 정의되는 충분한 간 기능;
11. 크레아티닌 청소율≤2 x ULN으로 정의되는 충분한 신장 기능;
12. 실내 산소 포화도≥92%로 정의되는 충분한 폐 기능;
13. 단일 또는 정맥 채혈 표준을 사용하고 다른 세포 수집 금기 사항이 없습니다.
14. 연구 방문 일정 및 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력 및 의지.

제외 기준:

1. 기타 악성종양의 과거력;
2. 통제되지 않은 활동성 감염의 존재;
3. 글루코코르티코이드에 의한 치료가 필요한 장애의 증거;
4. 활성 또는 만성 GVHD
5. T 세포 억제제로 치료 중인 환자
6. 임신 또는 수유중인 여성;
7. 연구자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 간주하는 모든 상황(예: HIV, HCV 감염 또는 정맥 약물 중독) 또는 데이터 분석에 영향을 미칠 수 있습니다.