een klinisch onderzoek van CD19 en CD22 gerichte prime CAR-T-cel in recidiverende/refractaire B-ALL

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

2. Stel de diagnose recidiverend en refractair B-ALL en voldoe aan een van de volgende voorwaarden:

   1. Slaagde niet in standaard chemotherapieregimes;
   2. Terugval na volledige remissie, hoogrisico en/of refractaire patiënten;
   3. Terugval na hematopoëtische stamceltransplantatie;
3. Voor patiënten met Ph + ALL moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: degenen die een standaard inductiechemotherapieregime hebben gekregen en die na TKI-behandeling geen volledige remissie hebben bereikt of na remissie zijn teruggevallen (kunnen TKI-behandeling niet verdragen of hebben contra-indicaties voor TKI-behandeling of de aanwezigheid van TKI-klasse) Behalve voor geneesmiddelresistente patiënten)
4. Bewijs voor celmembraan CD19- of CD22-expressie
5. Alle geslachten leeftijden: 2 tot 75 jaar
6. De verwachte overlevingstijd is meer dan 3 maanden;
7. KPS>60
8. Geen ernstige psychische stoornissen;
9. Linkerventrikelejectiefractie ≥50%
10. Voldoende leverfunctie gedefinieerd door ALAT/AST≤3 x ULN en bilirubine≤2 x ULN;
11. Voldoende nierfunctie gedefinieerd door creatinineklaring ≤2 x ULN;
12. Voldoende longfunctie gedefinieerd door zuurstofverzadiging binnenshuis ≥92%;
13. Met standaarden voor enkelvoudige of veneuze bloedafname en geen andere contra-indicaties voor celafname;
14. Vermogen en bereidheid om zich te houden aan het studiebezoekschema en alle protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van andere maligniteit;
2. Aanwezigheid van ongecontroleerde actieve infectie;
3. Bewijs van een aandoening die behandeling met glucocorticoïden nodig heeft;
4. Actieve of chronische GVHD
5. De patiëntenbehandeling door remmer van T-cel
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
7. Elke situatie die onderzoekers niet geschikt achten om deel te nemen aan dit onderzoek (bijv. HIV, HCV-infectie of intraveneuze drugsverslaving) of kunnen de gegevensanalyse beïnvloeden.