una investigación clínica de células CAR-T principales dirigidas a CD19 y CD22 en B-ALL recidivante/refractario

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado

2. Diagnosticar como B-ALL recidivante y refractario, y cumplir con una de las siguientes condiciones:

   1. Fracaso en los regímenes de quimioterapia estándar;
   2. Recaída después de remisión completa, pacientes de alto riesgo y/o refractarios;
   3. Recaída después del trasplante de células madre hematopoyéticas;
3. Para los pacientes con LLA Ph +, se deben cumplir las siguientes condiciones: aquellos que hayan recibido un régimen de quimioterapia de inducción estándar y que no hayan logrado una remisión completa después del tratamiento con TKI o hayan recaído después de la remisión (no pueden tolerar el tratamiento con TKI o tienen contraindicaciones para el tratamiento con TKI o la presencia de clase TKI) Excepto para pacientes resistentes a los medicamentos)
4. Evidencia de expresión de CD19 o CD22 en la membrana celular
5. Todos los géneros edades: 2 a 75 años
6. El tiempo esperado de supervivencia es superior a 3 meses;
7. KPS>60
8. Sin trastornos mentales graves;
9. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%
10. Función hepática suficiente definida por ALT/AST≤3 x ULN y bilirrubina≤2 x ULN;
11. Función renal suficiente definida por aclaramiento de creatinina ≤2 x LSN;
12. Función pulmonar suficiente definida por saturación de oxígeno interior ≥92%;
13. Con estándares de recolección de sangre venosa o única, y sin otras contraindicaciones para la recolección de células;
14. Capacidad y disposición para cumplir con el programa de visitas de estudio y todos los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Historia previa de otra malignidad;
2. Presencia de infección activa no controlada;
3. Evidencia de trastorno que requiera tratamiento con glucocorticoides;
4. EICH activa o crónica
5. El tratamiento de los pacientes por el inhibidor de la célula T
6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
7. Cualquier situación que los investigadores consideren no adecuada para participar en este estudio (p. VIH, infección por VHC o adicción a las drogas intravenosas) o puede afectar el análisis de datos.