a Klinische Forschung zu CD19- und CD22-gezielten Prime-CAR-T-Zellen bei rezidivierter/refraktärer B-ALL

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

2. Als rezidivierte und refraktäre B-ALL diagnostizieren und eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

   1. Versagen bei Standard-Chemotherapien;
   2. Rückfall nach vollständiger Remission, Hochrisiko- und/oder refraktäre Patienten;
   3. Rückfall nach Transplantation hämatopoetischer Stammzellen;
3. Bei Patienten mit Ph + ALL müssen die folgenden Bedingungen erfüllt sein: diejenigen, die eine Standard-Induktionschemotherapie erhalten haben und die keine vollständige Remission nach einer TKI-Behandlung erreicht haben oder nach der Remission einen Rückfall erlitten haben (eine TKI-Behandlung nicht vertragen oder Kontraindikationen für eine TKI-Behandlung haben oder das Vorhandensein der TKI-Klasse) Außer bei arzneimittelresistenten Patienten)
4. Nachweis für Zellmembran-CD19- oder -CD22-Expression
5. Alter aller Geschlechter: 2 bis 75 Jahre
6. Die zu erwartende Überlebenszeit beträgt über 3 Monate;
7. KPS>60
8. Keine ernsthaften psychischen Störungen;
9. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥50 %
10. Ausreichende Leberfunktion, definiert durch ALT/AST ≤ 3 x ULN und Bilirubin ≤ 2 x ULN;
11. Ausreichende Nierenfunktion definiert durch Kreatinin-Clearance ≤ 2 x ULN;
12. Ausreichende Lungenfunktion, definiert durch Sauerstoffsättigung im Innenraum ≥92 %;
13. Mit einzelnen oder venösen Blutentnahmestandards und keinen anderen Kontraindikationen für die Zellentnahme;
14. Fähigkeit und Bereitschaft, den Studienbesuchsplan und alle Protokollanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen;
2. Vorhandensein einer unkontrollierten aktiven Infektion;
3. Hinweise auf Erkrankungen, die eine Behandlung mit Glukokortikoiden erfordern;
4. Aktive oder chronische GVHD
5. Die Patientenbehandlung durch Inhibitor von T-Zellen
6. Schwangere oder stillende Frauen;
7. Jede Situation, die nach Ansicht der Prüfärzte für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet ist (z. HIV, HCV-Infektion oder intravenöse Drogenabhängigkeit) oder können die Datenanalyse beeinflussen.