CD19 和 CD22 靶向原发性 CAR-T 细胞在复发/难治性 B-ALL 中的临床研究

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书

2. 诊断为复发难治性B-ALL，并符合下列条件之一：

   1. 未能达到标准化疗方案；
   2. 完全缓解后复发、高危和/或难治性患者；
   3. 造血干细胞移植后复发；
3. 对于 Ph+ALL 患者，必须满足以下条件：已接受标准诱导化疗方案，经 TKI 治疗未达到完全缓解或缓解后复发（不能耐受 TKI 治疗或有 TKI 治疗禁忌症或TKI类的存在）耐药患者除外）
4. 细胞膜 CD19 或 CD22 表达的证据
5. 所有性别年龄：2 至 75 岁
6. 预期生存期3个月以上；
7. KPS>60
8. 无严重精神障碍；
9. 左心室射血分数≥50%
10. 由 ALT/AST ≤ 3 x ULN 和胆红素≤ 2 x ULN 定义的足够肝功能；
11. 由肌酐清除率定义的足够的肾功能≤2 x ULN；
12. 室内血氧饱和度≥92%定义为充足的肺功能；
13. 具有单次或静脉采血标准，无其他细胞采集禁忌症；
14. 能够并愿意遵守研究访问时间表和所有协议要求。

排除标准：

1. 既往有其他恶性肿瘤病史；
2. 存在不受控制的活动性感染；
3. 需要糖皮质激素治疗的疾病证据；
4. 活动性或慢性 GVHD
5. T细胞抑制剂治疗患者
6. 孕妇或哺乳期妇女；
7. 任何研究者认为不适合参加本研究的情况（如 HIV、HCV 感染或静脉吸毒成瘾）或可能影响数据分析。