una ricerca clinica sulle cellule CAR-T prime mirate a CD19 e CD22 in B-ALL recidivante/refrattaria

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto firmato

2. Diagnosticare come B-ALL recidivante e refrattaria e soddisfare una delle seguenti condizioni:

   1. Fallito ai regimi chemioterapici standard;
   2. Recidiva dopo remissione completa, pazienti ad alto rischio e/o refrattari;
   3. Ricaduta dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche;
3. Per i pazienti con LLA Ph +, devono essere soddisfatte le seguenti condizioni: coloro che hanno ricevuto un regime chemioterapico di induzione standard e che non hanno raggiunto la remissione completa dopo il trattamento con TKI o hanno avuto una ricaduta dopo la remissione (non possono tollerare il trattamento con TKI o hanno controindicazioni al trattamento con TKI o la presenza della classe TKI) Ad eccezione dei pazienti resistenti ai farmaci)
4. Prove per l'espressione CD19 o CD22 della membrana cellulare
5. Età di tutti i sessi: da 2 a 75 anni
6. Il tempo previsto di sopravvivenza è superiore a 3 mesi;
7. CPS>60
8. Nessun grave disturbo mentale;
9. Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%
10. Funzionalità epatica sufficiente definita da ALT/AST≤3 x ULN e bilirubina≤2 x ULN;
11. Funzionalità renale sufficiente definita dalla clearance della creatinina ≤2 x ULN;
12. Funzione polmonare sufficiente definita dalla saturazione dell'ossigeno indoor≥92%;
13. Con standard per la raccolta del sangue singolo o venoso e senza altre controindicazioni per la raccolta delle cellule;
14. Capacità e disponibilità a rispettare il programma della visita di studio e tutti i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Storia precedente di altra neoplasia;
2. Presenza di infezione attiva incontrollata;
3. Evidenza di disturbi che richiedono il trattamento con glucocorticoidi;
4. GVHD attiva o cronica
5. Il trattamento dei pazienti mediante inibitore della cellula T
6. Donne incinte o che allattano;
7. Qualsiasi situazione che i ricercatori ritengano non idonea alla partecipazione a questo studio (ad es. HIV, infezione da HCV o tossicodipendenza per via endovenosa) o possono influenzare l'analisi dei dati.