En randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie for å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten til en intraoral elektroterapienhet

Inklusjonskriterier

1. Periodontitt på stadium Ⅲ med:

   Jeg. Interdental CAL på stedet med størst tap ≥5 mm ii. Radiografisk bentap som strekker seg til midten av tredjedelen av roten og utover iii. Tanntap på grunn av periodontitt ≤4 tenner IV. PD ≥ 6mm V. ≥30 % av tennene involvert

2. Deltakeren har ikke hatt noen behandling av periodontal sykdom i løpet av de seks månedene
3. Deltakeren er mellom 18 og 65 år inkludert.
4. Deltakeren har lest, signert og mottatt en kopi av det informerte samtykket og HIPAA-godkjenningen før studiestart.
5. Deltakeren er i stand til å følge muntlige og/eller skriftlige instruksjoner, utføre munnhygieneprosedyrer og returnere til testanlegget for spesifiserte studieundersøkelser.

Eksklusjonskriterier

1. Deltakeren har en implantert elektrisk stimuleringsenhet, for eksempel en pacemaker, hjertedefibrillator eller dyp hjernestimulator.
2. Deltaker med munnhulekreft eller munnslimhinnesykdommer, eller munnsår

3. Deltakeren har noe av følgende:

   Jeg. Faste kjeveortopedisk apparater; eller ii. Eventuelle metall- eller amalgamkroner og/eller restaureringer som har eksponerte metall- eller amalgamoverflater ved tannkjøttkanten på både bukkal- og lingualoverflaten som, basert på den kliniske undersøkerens vurdering, vil hemme korrekt funksjon av munnstykket.

4. Deltakeren har diskvalifiserende akutt eller kronisk medisinsk sykdom som bedømt av hovedetterforskeren.
5. Pasienter med spesifikk allergisk konstitusjon, for eksempel silikagelvareallergi
6. Deltakeren er røyker
7. Deltakeren er gravid eller planlegger å bli gravid
8. Deltaker som har mottatt andre kliniske forskningsmedisiner eller behandlinger innen 3 måneder
9. Forskerne mente at forsøkspersonene ikke var egnet for den kliniske studien på grunn av andre alvorlige systemiske sykdommer eller andre årsaker.