Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado para avaliar a segurança e a viabilidade de um dispositivo de eletroterapia intraoral

Critério de inclusão

1. Periodontite no Estágio Ⅲ tendo:

   eu. CAL interdental no local de maior perda ≥5mm ii. Perda óssea radiográfica estendendo-se até o terço médio da raiz e além iii. Perda dentária devido a periodontite ≤4 dentes IV. PD ≥ 6mm V. ≥30% dos dentes envolvidos

2. O participante não teve nenhum tratamento de doença periodontal nos seis meses
3. O participante tem entre 18 e 65 anos, inclusive.
4. O participante leu, assinou e recebeu uma cópia do consentimento informado e da autorização da HIPAA antes do início do estudo.
5. O participante é capaz de seguir instruções verbais e/ou escritas, realizar procedimentos de higiene bucal e retornar à instalação de teste para exames de estudo especificados.

Critério de exclusão

1. O participante possui um dispositivo de estimulação elétrica implantado, como marca-passo cardíaco, desfibrilador cardíaco ou estimulador cerebral profundo.
2. Participante com câncer oral ou doenças da mucosa oral, ou ferida oral

3. O participante tem qualquer um dos seguintes:

   eu. Aparelhos ortodônticos fixos; ou ii. Quaisquer coroas e/ou restaurações metálicas ou de amálgama que exponham superfícies metálicas ou de amálgama na margem gengival nas superfícies vestibular e lingual que, com base no julgamento do examinador clínico, possam inibir o funcionamento adequado do bocal.

4. O participante tem doença médica aguda ou crônica desqualificante, conforme julgado pelo investigador principal.
5. Pacientes com constituição alérgica específica, como alergia a produtos de gel de sílica
6. O participante é fumante
7. A participante está grávida ou planeja engravidar
8. Participante que recebeu outros medicamentos ou tratamentos de pesquisa clínica dentro de 3 meses
9. Os pesquisadores consideraram que os sujeitos não eram adequados para o estudo clínico devido a outras doenças sistêmicas graves ou outros motivos.