Studien for "Cervical Cancer Screening and Treatment Algorithms Study Using HPV-testing in Africa" (CESTA)

Hovedmålene til CESTA er (1) å sammenligne effekten av to livmorhalskreftscreeningsalgoritmer: HPV-test etterfulgt av visuell inspeksjon med eddiksyre (VIA) og behandling (HPV + VIA + behandle) og HPV-test etterfulgt av umiddelbar behandling (HPV) + godbit). Studien vil bli utført for å adressere dens mål hos kvinner som lever med HIV (fra nå av kalt HIV-positive kvinner); og 2) å evaluere ytelsen til andre teknikker for primær screening og som triage for HPV-positive WLHIV.

1500 kvinner som lever med HIV WLHIV vil bli rekruttert fra HIV-pleieklinikker, også kalt antiretrovirale (ARV) klinikker i Sør-Afrika. Etter å ha gitt informert samtykke, vil kvinner screenes med HPV-testing, og de som har en HPV-positiv test vil bli randomisert i forholdet 4:1 til HPV + VIA + behandling (arm 1) og HPV + behandling (arm 2). Kvinner i arm 1 vil motta VIA og kun positive for VIA vil bli behandlet. I arm 2 vil alle HPV-positive kvinner bli behandlet. Kvinner som er kvalifisert for ablativ behandling vil bli randomisert til behandling med TA eller kryoterapi i begge armer. Andre vil bli henvist til kolposkopi. Etter VIA i arm 1 eller før behandling i arm 2 vil sykepleierne samle inn 2-4 biopsier på alle HPV-positive kvinner. Biopsiene vil bli brukt som gullstandard for sykdomsdeteksjon. Behandlede kvinner vil bli oppringt på telefon etter 1 uke og 1 måned for å vurdere bivirkninger og tilfredshet med prosedyrene. Livmorhalsprøver fra kvinner vil bli testet med HPV DNA-test og HPV mRNA-test for å evaluere forskjellige screeningtester for WLHIV. Alle kvinner med positiv HPV-test (behandlet eller ikke) vil bli kalt tilbake etter 1 år for et oppfølgingsbesøk. Ved dette besøket vil kvinner bli screenet med HPV-testing og VIA og 2-4 kolposkopi-rettede biopsier vil bli tatt fra alle HPV-positive kvinner. Kvinner med gjenværende/residiverende CIN2+ sykdom vil få passende behandling.