O estudo para o "Estudo de algoritmos de rastreio e tratamento do cancro do colo do útero utilizando testes de HPV em África" (CESTA)

Os principais objetivos do CESTA são (1) comparar a eficácia de dois algoritmos de rastreamento do câncer cervical: teste de HPV seguido de inspeção visual com ácido acético (VIA) e tratamento (HPV + VIA + tratar) e teste de HPV seguido de tratamento imediato (HPV + tratar). O estudo será realizado visando atingir seus objetivos em mulheres vivendo com HIV (doravante denominadas mulheres HIV positivas); e 2) Avaliar o desempenho de outras técnicas para triagem primária e como triagem para MVHIV positivos para HPV.

1.500 mulheres vivendo com HIV WLHIV serão recrutadas em clínicas de tratamento de HIV, também chamadas de clínicas de antirretrovirais (ARV) na África do Sul. Depois de dar o consentimento informado, as mulheres serão rastreadas com teste de HPV e aquelas que tiverem um teste positivo de HPV serão randomizadas em uma proporção de 4:1 em HPV + VIA + tratamento (Grupo 1) e HPV + tratamento (Grupo 2). As mulheres no braço 1 receberão VIA e apenas positivas para VIA serão tratadas. No Braço 2, todas as mulheres positivas para o HPV serão tratadas. As mulheres elegíveis para tratamento ablativo serão randomizadas para tratamento com AT ou crioterapia em ambos os braços. Outras serão encaminhadas para colposcopia. Após o VIA no Grupo 1 ou antes do tratamento no Grupo 2, as enfermeiras coletarão 2-4 biópsias em todas as mulheres com HPV positivo. As biópsias serão utilizadas como padrão ouro para detecção da doença. As mulheres tratadas serão telefonadas após 1 semana e 1 mês para avaliar os efeitos colaterais e a satisfação com os procedimentos. Amostras cervicais de mulheres serão testadas com teste de DNA de HPV e teste de mRNA de HPV para avaliar diferentes testes de triagem para WLHIV. Todas as mulheres com teste de HPV positivo (tratadas ou não) serão chamadas de volta após 1 ano para uma consulta de acompanhamento. Nesta visita, as mulheres serão rastreadas com teste de HPV e VIA e 2-4 biópsias dirigidas por colposcopia serão feitas de todas as mulheres com HPV positivo. As mulheres com doença CIN2+ remanescente/recorrente receberão tratamento adequado.